Sicherheitshinweise; Zweckbestimmung; Safety Instructions; Intended Use - Storz NAV1 optical Gebrauchsanweisung

ergoSURG
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sicherheitshinweise

Zweckbestimmung

Das KARL STORZ Navigationssystem ist eine
Positionierhilfe für Instrumentennavigation in der
HNO­, Schädelbasis­ und cranialen Chirurgie unter
visueller Kontrolle.
Es besteht aus einem Planungs­ und Behand­
lungs programm, in dem auf Grundlage von
radiologischen Bilddaten (gewonnen durch ein CT,
MRI oder ein CBCT/DVT) ein Instrument navigiert
wird. Dabei werden die radiologischen Daten
in Abhängigkeit von der Lage des Instruments
präsentiert und die Lage des Instruments in die
radiologischen Daten eingeblendet.
gilt nur für NAV1™ optical
Die optische Navigationssonde dient der
Orientierung und dem Sondieren und Dilatieren von
Ausführungsgängen und Körperhöhlen bei
chirurgischen sowie nicht chirurgisch­invasiven
Eingriffen in der HNO­Heilkunde und der
Schädelbasis­Chirurgie ohne Kontakt mit dem
zentralen Nervensystem.
Ein optischer Tracker dient in Verbindung mit einem
KARL STORZ Navigationssystem der Positions­
und Lagebestimmung verbundener, kompatibler
Objekte.
gilt nur für NAV1™ electromagnetic
Eine Probe dient als elektromagnetisch navigiertes
Tastinstrument ohne Kontakt mit dem zentralen
Nervensystem.
Die Probe darf ausschließlich in Verbindung mit
dem NAV1™ electromagnetic Navigationssystem
verwendet werden.
Die Patientenreferenz dient der Positionserkennung
des Patienten durch das (elektromagnetische/
optische) Navigationssystem.
Hierzu wird sie während des Eingriffes fix mit dem
Patienten verbunden. Die Patientenreferenz darf
ausschließlich in Verbindung mit den KARL STORZ
Navigationssystemen verwendet werden.
gilt für NAV1™ optical & electromagnetic
Eine andere als die vorgeschriebene und in dieser
Gebrauchsanweisung ausdrücklich beschriebene
Verwendung ist nicht zulässig.

Safety instructions

Intended use

The KARL STORZ navigation system is a
positioning aid for instrument navigation during
ENT, skull base and cranial surgery under visual
control.
It comprises a planning and treatment program in
which, on the basis of radiological image data (from
CT, MRI or CBCT/DVT), an instrument is navigated.
The radiological data is presented as a function of
the position of the instrument and the instrument
position is displayed in the radiological data.
only applies to NAV1™ optical
The optical navigation probe is used for
the orientation, probing and dilation of
excretory ducts and body cavities during surgical
and non­surgically invasive interventions in ENT
medicine and skull base surgery not involving
contact with the central nervous system.
An optical tracker together with a KARL STORZ
navigation system serves to determine the position
and orientation of connected compatible objects.
only applies to NAV1™ electromagnetic
A probe is used as an electromagnetically
navigated palpation instrument not involving
contact with the central nervous system.
The probe may only be used in conjunction with
the NAV1™ electromagnetic navigation system.
The patient reference serves to recognize the
patient's position via the (electromagnetic/optical)
navigation system.
To this end, it is secured to the patient during the
operation. The patient reference may only be used
in conjunction with the KARL STORZ navigation
systems.
applies to NAV1™ optical & electromagnetic
Any use of the system other than that specified
and explicitly described in this instruction manual is
not permitted.

Instrucciones de seguridad

Uso previsto

El sistema de navegación KARL STORZ sirve como
ayuda de posicionamiento para la navegación de
instrumentos en cirugía de ORL, de la base del
cráneo y craneal bajo control visual.
Se compone de un programa para planificación y
tratamiento en el que se navega un instrumento
sobre la base de datos de imágenes radiológicas
obtenidas mediante TC, IRM o CBCT/TVD. Al
hacerlo se presentan los datos radiológicos,
dependiendo de la posición del instrumento, y la
posición del instrumento se inserta en los datos
radiológicos.
Válido únicamente para NAV1™ optical
La sonda óptica de navegación sirve para la
orientación, el sondeo y la dilatación de
conductos excretores y cavidades corporales,
tanto en intervenciones quirúrgicas como en inter-
venciones invasivas no quirúrgicas, en la especiali-
dad de ORL y en cirugía de la base del cráneo sin
contacto con el sistema nervioso central.
El localizador óptico se utiliza en combinación
con un sistema de navegación KARL STORZ para
determinar la posición y la ubicación de objetos
compatibles conectados.
Válido únicamente para NAV1™
electromagnetic
Una sonda patrón sirve como instrumento electromag-
nético de palpación para navegación, sin contacto con
el sistema nervioso central.
La sonda patrón ha de utilizarse exclusivamente
en combinación con el sistema de nagevación
NAV1™ electromagnetic.
La referencia del paciente permite reconocer
la posición del paciente a través del sistema
(electromagnético/óptico) de navegación.
Para ello, esta referencia se conecta de forma fija
al paciente durante la intervención. La referencia
del paciente ha de utilizarse exclusivamente
en combinación con sistemas de navegación
KARL STORZ.
Válido para NAV1™ optical & electromagnetic
No está permitida una utilización diferente de la
prevista y expresamente detallada en este Manual
de instrucciones.