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DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le set d'introducteur Check-Flo Performer Micropuncture pour accès aux
artères radiales se compose des éléments suivants :
• Aiguille de ponction Micropuncture
• Guide
• Gaine et dilatateur
• Seringue
UTILISATION
Le set d'introducteur Check-Flo Performer Micropuncture pour accès aux
artères radiales est conçu pour l'introduction de dispositifs diagnostiques et
interventionnels dans le cadre de procédures d'accès aux artères radiales.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
Ne pas laisser l'introducteur en place sur des périodes prolongées sans un
cathéter ou un obturateur pour soutenir la paroi de la gaine.
MISES EN GARDE
• Ce produit est destiné à être utilisé par des médecins ayant acquis la
formation et l'expérience nécessaires aux techniques diagnostiques et
interventionnelles. Recourir aux techniques habituelles pour la mise en
place de gaines d'accès vasculaire.
• Comme avec tout dispositif d'accès radial, l'utilisation de l'anticoagulant
approprié doit être envisagé.
• Pour assurer la compatibilité des dispositifs, le diamètre externe maximum
des dispositifs subséquents doit être envisagé lors de la sélection de la
gaine de taille adaptée.
• Tous les instruments ou cathéters utilisés avec ce dispositif doivent pouvoir
passer librement par la valve et la gaine. Si le diamètre est insuffisant, la
valve et/ou l'introducteur risquent d'être endommagés.
• Lors de l'insertion, de la manipulation ou du retrait d'un dispositif par un
introducteur, toujours maintenir la position de ce dernier.
• Ne pas essayer de chauffer le dispositif ni de le remettre en forme.
• Retirer ou manipuler la partie spirale du ressort distal du guide mandrin à
travers une pointe d'aiguille risque de produire une rupture.
• En cas de résistance, ne pas essayer d'introduire ou de retirer le guide et/
ou l'introducteur.
• Les effets potentiels des phtalates chez les femmes enceintes ou allaitant
ou chez les enfants n'ont pas été entièrement examinés et des effets sur la
reproduction et le développement sont concevables.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Parmi les événements indésirables possibles susceptibles de se produire, on
citera :
• Hémorragie
• Extravasation
• Hématome
• Lacération d'un vaisseau
• Perforation d'un vaisseau
• Inflammation localisée
• Nécrose
• Douleur localisée
• Infection au site d'accès
• Thrombose intra-vasculaire
• Spasme artériel
• Embolie/occlusion artérielle
MODE D'EMPLOI
REMARQUE : Avant de procéder à l'accès vasculaire aux artères radiales,
réaliser le test d'Allen ou d'autres tests afin d'évaluer la présence et
l'adéquation d'une double suppléance artérielle.
Introduction de la gaine
1. Lors du déballage de la gaine, vérifier que son diamètre interne (ID)
correspond au diamètre maximum de l'instrument ou du cathéter à
introduire.
2. En utilisant le raccord latéral de la valve, rincer l'introducteur
en remplissant complètement l'ensemble de la gaine de sérum
physiologique hépariné.
3. Purger le dilatateur avec une solution héparinée.
4. Insérer complètement le dilatateur dans la gaine. Avancer le dilatateur
jusqu'à ce qu'il soit bien verrouillé dans l'embase Check-Flo de
l'introducteur.
5. Accéder au vaisseau cible avec l'aiguille appropriée en observant une
technique de Seldinger standard.
6. Insérer le guide dans le vaisseau à travers l'aiguille, puis retirer l'aiguille en
laissant le guide en place. MISE EN GARDE : Ne pas retirer le guide par
l'aiguille, sous risque d'occasionner une rupture du guide. Si la partie
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