BD Veritor System Handbuch Seite 59

PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO
El BD Veritor System for Rapid Detection of RSV es un inmunoensayo digital para detectar cualitativamente la proteína de
fusión del RSV en muestras procesadas a partir de muestras nasofaríngeas. Una vez que las muestras se procesan y se
añaden al dispositivo de análisis, los antígenos RSV se unen a los anticuerpos específicos de RSV conjugados con partículas
de detector en la tira del análisis RSV. El complejo antígeno-conjugado se desplaza a través de la tira de análisis hasta el área
de reacción y es atrapado por la línea de anticuerpo RSV de la membrana. El BD Veritor System Instrument (adquirido por
separado) determina un resultado positivo para RSV cuando el antígeno-conjugado se deposita en la posición «T» de prueba
y la posición «C» de control en el dispositivo de análisis BD Veritor System RSV. El instrumento analiza y corrige la unión no
específica y detecta positivos no reconocidos a simple vista para proporcionar un resultado digital objetivo.
REACTIVOS
El kit BD Veritor System for Rapid Detection of RSV contiene los componentes siguientes:
Dispositivos BD Veritor System RSV
RV Reagent D
Torunda flexible floqueada punta pequeña
Torunda de control positivo de RSV
Torunda de control negativo de RSV
Materiales necesarios pero no suministrados: BD Veritor Plus Analyzer (N.º de cat. 256066), cronómetro, gradilla de
tubos para el análisis de muestras.
Equipos opcionales: BD Veritor InfoScan Module (N.º de cat. 256068), cable de impresora USB para BD Veritor Analyzer
(N.º de cat. 443907), Epson Printer model TM-T20 II. BD Veritor Plus Connect (póngase en contacto con el servicio técnico
de BD para obtener más información).
Advertencias y precauciones:
Atención
H302 Nocivo en caso de ingestión. H402 Nocivo para los organismos acuáticos. H412 Nocivo para los organismos
acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
P273 Evitar su liberación al medio ambiente. P264 Lavarse concienzudamente tras la manipulación. P270 No comer,
beber ni fumar durante su utilización. P301+P312 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACION
TOXICOLOGICA o a un médico en caso de malestar. P330 Enjuagarse la boca. P501 Eliminar el contenido/el recipiente de
conformidad con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales.
1. Para uso diagnóstico in vitro.
2. Los resultados de los análisis no deben determinarse visualmente. Todos los resultados de los análisis se deben
determinar mediante el BD Veritor System Instrument.
3. La torunda de control positivo del RSV y la línea de control positivo del dispositivo BD Veritor System for Rapid Detection
of RSV han sido preparadas a partir de células infectadas con el RSV en cultivo tisular, que han sido desactivadas
mediante tratamiento con un detergente y sonicación y posteriormente analizadas mediante procedimientos
bioanalíticos.
4. Las muestras clínicas pueden contener microorganismos patógenos, incluido el virus de la hepatitis y el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH). Para la manipulación, conservación y eliminación de todas las muestras y todos los
elementos contaminados con sangre u otros líquidos corporales, deben seguirse las «Precauciones estándar»
directrices del centro.
5. Desechar los dispositivos de análisis BD Veritor System usados como desechos biológicamente peligrosos de acuerdo
con los requisitos locales y nacionales.
6. Los reactivos contienen azida sódica, que es nociva por inhalación, por ingestión o por exposición con la piel. El
contacto con ácidos libera gases muy tóxicos. En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente con abundante
agua. La azida sódica puede reaccionar con las cañerías de plomo y cobre y formar azidas metálicas muy explosivas.
Al eliminar el material por el desagüe, utilizar un gran volumen de agua para evitar la acumulación de azidas.
30 dispositivos Dispositivo en bolsa de papel metalizado con una tira reactiva.
Cada tira contiene una línea de análisis de anticuerpos
monoclonales específicos del antígeno del virus RSV y una línea
de control de anticuerpos monoclonales de múrido.
30 tubos con Detergente con < 0,1 % de azida sódica (conservante).
400 μL de reactivo
30 unidades Torunda para recogida de muestras nasofaríngeas.
1 unidad Torunda de control positivo de RSV, antígeno de RSV (lisado
celular no infeccioso) con < 0,1 % de azida sódica (conservante).
1 unidad Torunda de control negativo de RSV, (células no infectadas
tratadas con detergente) con < 0,1 % de azida sódica (conservante)
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6-9 y las