BD Veritor System Handbuch Seite 31

REAGENZIEN
Das BD Veritor System for Rapid Detection of RSV-Kit umfasst die folgenden Komponenten:
BD Veritor System RSV-
Vorrichtungen
RV Reagent D
Flexibler Flockenfaser-
Abstrichtupfer mit Minispitze
RSV-Positiv-
Kontrollabstrichtupfer
RSV-Negativ-
Kontrollabstrichtupfer
Benötigtes, jedoch nicht mitgeliefertes Arbeitsmaterial: BD Veritor Plus Analyzer (Best. Nr. 256066), Timer,
Röhrchenständer für Probenuntersuchungen.
Optionales Zubehör: BD Veritor InfoScan-Modul (Best. Nr. 256068), USB-Druckerkabel für BD Veritor Analyzer
(Best. Nr. 443907), Drucker Epson TM-T20 II. BD Veritor Plus Connect (wenden Sie sich für Details an den technischen
Kundendienst von BD).
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:
Achtung
H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. H402 Schädlich für Wasserorganismen. H412 Schädlich für
Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P264 Nach Gebrauch gründlich waschen. P270 Bei Gebrauch nicht essen,
trinken oder rauchen. P301+P312 BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder
Arzt anrufen. P330 Mund ausspülen. P501 Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen/regionalen/nationalen/internationalen
Bestimmungen entsorgen.
1. In-vitro-Diagnostikum.
2. Eine visuelle Bestimmung der Testergebnisse ist nicht vorgesehen. Alle Testergebnisse sind mit dem BD Veritor
System-Gerät zu bestimmen.
3. Der RSV-Positiv-Kontrollabstrichtupfer und die positive Kontrolllinie der BD Veritor System for Rapid Detection of RSV-
Vorrichtung wurden aus RSV-infizierten, durch Reinigungsmittel- und Schallbehandlung inaktivierten und anschließend
mit biologischen Testverfahren geprüften Gewebekulturzellen hergestellt.
4. Klinische Proben können pathogene Mikroorganismen wie Hepatitis-Viren und HIV enthalten. Bei der Handhabung,
Aufbewahrung und Entsorgung aller Proben und aller durch Blut oder andere Körperflüssigkeiten kontaminierten Artikel
sind die „Allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen"
5. Die BD Veritor System-Testvorrichtungen sind als infektiöser Abfall gemäß den einschlägigen Bestimmungen zu entsorgen.
6. Reagenzien enthalten Natriumazid, das beim Einatmen, Verschlucken oder Kontakt mit der Haut gesundheitsgefährdend
ist. Bei Kontakt mit Säuren entstehen hochgiftige Gase. Bei Hautkontakt sofort mit reichlich Wasser abwaschen.
Natriumazid kann mit Blei- und Kupferleitungen reagieren und hochexplosive Metallazide bilden. Beim Entsorgen mit
sehr viel Wasser nachspülen, um Azid-Ansammlungen zu verhindern.
7. Mit Ausnahme der Flockenfaser-Abstrichtupfer für die Probenentnahme dürfen keine anderen Kit-Komponenten in
Kontakt mit dem Patienten kommen.
8. Kit-Komponenten nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
9. Die BD Veritor System-Testvorrichtung nicht wiederverwenden.
10. Das Kit nicht verwenden, wenn die Abstrichtupfer für die RSV-Positivkontrolle und die RSV-Negativkontrolle keine
korrekten Ergebnisse liefern.
11. Bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe und Augenschutz tragen.
30 Vorrichtungen
30 Röhrchen mit 400 µL
Reagenz
Je 30 Stück
Je 1 Stück
Je 1 Stück
6-9 sowie die einschlägigen Richtlinien der Einrichtung zu beachten.
Vorrichtung in Folienverpackung mit einem reaktiven Streifen.
Auf dem Streifen ist eine Testlinie aus monoklonalem
Antikörper aufgebracht, der spezifisch auf RSV-Virusantigene
reagiert, sowie eine Kontrolllinie aus monoklonalen Maus-
Antikörpern.
Reinigungsmittel, mit < 0,1 % Natriumazid
(Konservierungsmittel)
Tupfer für Nasopharyngeal-Abstriche
RSV-Positiv-Kontrollabstrichtupfer, RSV-Antigen (nicht-
infektiöses Zelllysat) mit < 0,1 % Natriumazid (als
Konservierungsmittel)
RSV-Negativ-Kontrollabstrichtupfer, (mit Reinigungsmittel
behandelte, nicht infizierte Zellen) mit <0,1 % Natriumazid
(als Konservierungsmittel)
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