BD Veritor System Handbuch Seite 33

TESTVERFAHREN FÜR NASOPHARYNGEAL-ABSTRICHE
HINWEISE:
Die Reagenzien, Proben und Vorrichtungen müssen für die Durchführung des Tests Raumtemperatur
•
(15–30 °C) aufweisen.
• Das von CLIA-Auflagen befreite BD Veritor System for Rapid Detection of RSV-Kit ist ausschließlich für
Nasopharyngeal-Abstrichproben vorgesehen, die abgenommen und direkt getestet werden (d. h. für trockene Abstriche,
die NICHT in Transportmedium gegeben wurden). Das Kit beinhaltet ein vorverdünntes Aufbereitungsreagenz in einem
gebrauchsfertigen Einheitsröhrchen. Das von CLIA-Auflagen befreite Kit ist NICHT zum Testen von flüssigen Proben
wie Spülungs-/Aspiratproben oder Abstrichproben in Transportmedium vorgesehen, da die Ergebnisse durch zu starke
Verdünnung beeinträchtigt werden können.
Testvorbereitung
Die folgenden Schritte setzen voraus, dass der Anwender des BD Veritor Plus Analyzer alle Konfigurationsoptionen
festgelegt und eingestellt hat und dass der Analyzer betriebsbereit ist. Zum Auswählen oder Ändern dieser Einstellungen
siehe Abschnitt 4.7 der BD Veritor Plus Analyzer-Gebrauchsanweisung. Für die Anzeige der Ergebnisse ist kein Drucker
erforderlich. Hat sich die Einrichtung jedoch dafür entschieden, den BD Veritor Plus Analyzer mit einem Drucker zu
verbinden, ist vor dem Test zu kontrollieren, dass der Analyzer an eine Steckdose angeschlossen ist, der Drucker über einen
angemessenen Papiervorrat verfügt und die erforderlichen Netzwerkverbindungen hergestellt wurden.
Schritt 1: Für jede Patientenprobe:
• Unmittelbar vor der Testdurchführung ein RV Reagent D-Röhrchen mit Spitze und eine
BD Veritor System RSV-Vorrichtung aus dem Folienbeutel nehmen.
• Mit dem Namen des Patienten oder der ID-Nummer beschriften
• Das bzw. die gekennzeichneten RV Reagent D-Röhrchen im vorgesehenen Bereich des
Röhrchenständers platzieren.
Probenvorbereitung
Schritt 2:
• Die Kappe des der zu testenden Probe entsprechenden RV Reagent D-Röhrchens entfernen
und entsorgen.
Schritt 3:
• Den Tupfer mit der Patientenprobe vollständig in das RV Reagent D-Röhrchen einführen und
dreimal (3) an der Innenwand entlang drehen.
Schritt 4:
• Den Abstrichtupfer herausnehmen; das Röhrchen dabei zusammendrücken, um die
Flüssigkeit aus dem Tupfer zu pressen. Den Tupfer ordnungsgemäß entsorgen.
Schritt 5:
• Die angeheftete Spitze fest auf das RV Reagent D-Röhrchen mit der aufbereiteten
Probe drücken (kein Einfädeln/Drehen erforderlich).
• Die Probe durch Schwenken oder Wenden des Röhrchenbodens vortexen oder
gut durchmischen.
• Keine Spitzen anderer Produkte – auch nicht von anderen BD-Produkten – oder
anderer Hersteller verwenden.
Nach Schritt 5 vor dem Übergang zu Schritt 6 aus den folgenden Möglichkeiten das Modell und die Arbeitsablaufoption auswählen:
Anweisungen siehe
Abschnitt:
BD Veritor Reader
oder Analyzer im Modus
Jetzt analysieren
A
BD Veritor Plus
Analyzer im
Abwesenheitsmodus
B
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BD Veritor Plus Analyzer mit BDVeritor
InfoScan-Modul im Modus „Jetzt analysieren"
oder im „Abwesenheitsmodus"
C D