BD Veritor System Handbuch Seite 17

PRINCIPES DE LA MÉTHODE
Le test BD Veritor System for Rapid Detection of RSV est un dosage immunologique numérique et qualitatif, conçu pour
détecter la protéine de fusion du RSV dans des échantillons rhino-pharyngés. Lorsque des échantillons sont préparés et
ajoutés au dispositif de test, l'antigène de RSV se lie aux anticorps anti-RSV conjugués aux particules de détection sur la
bandelette réactive RSV. Le complexe antigène-conjugué migre à travers la bandelette réactive vers la zone réactionnelle
où il est capturé par la ligne d'anticorps RSV présents sur la membrane. Un résultat positif pour le RSV est déterminé par
l'appareil BD Veritor System (vendu séparément) lorsque le complexe antigène-conjugué se dépose à la position « T » de
test et à la position « C » de contrôle sur le dispositif de test BD Veritor System RSV. L'appareil analyse et corrige la liaison
non spécifique et détecte les échantillons positifs non identifiables à l'œil nu de façon à obtenir un résultat numérique objectif.
RÉACTIFS
Le kit du test BD Veritor System for Rapid Detection of RSV comprend les éléments suivants :
Dispositifs BD Veritor System RSV
Réactif RV Reagent D
Écouvillon souple avec
embout floqué
Écouvillon de contrôle positif RSV
Écouvillon de contrôle négatif RSV
Matériaux requis mais non fournis : Analyseur BD Veritor Plus (N° réf. 256066), minuteur, portoir de tubes pour analyse
des échantillons.
Équipement en option : Module BD Veritor InfoScan (N° réf. 256068), câble d'imprimante USB pour Analyseur BD Veritor
(N° réf. 443907), imprimante Epson modèle TM-T20 II. BD Veritor Plus Connect (contacter les services techniques de
BD pour plus de détails).
Avertissements et précautions :
Avertissement
H302 Nocif en cas d'ingestion. H402 Nocif pour les organismes aquatiques. H412 Nocif pour les organismes aquatiques,
entraîne des effets néfastes à long terme.
P273 Éviter le rejet dans l'environnement. P264 Se laver soigneusement après manipulation. P270 Ne pas manger, boire ou
fumer en manipulant ce produit. P301+P312 EN CAS D'INGESTION: Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en
cas de malaise. P330 Rincer la bouche. P501 Éliminer le contenu/récipient conformément aux règlements locaux/régionaux/
nationaux/internationaux.
1. Pour le diagnostic in vitro.
2. Les résultats des tests ne sont pas censés être déterminés visuellement. Tous les résultats des tests doivent être
déterminés à l'aide de l'appareil BD Veritor System.
3. L'écouvillon de contrôle positif RSV et la ligne témoin positive du dispositif BD Veritor System for Rapid Detection of RSV
ont été préparés à partir de cellules en culture tissulaire infectées par le RSV, inactivées par traitement au détergent et
aux ultrasons, puis contrôlées par dosage biologique.
4. Des microorganismes pathogènes, y compris les virus de l'hépatite et celui de l'immunodéficience humaine, peuvent être
présents dans les échantillons cliniques. Respecter les « Précautions standard »
l'établissement pour manipuler, conserver et éliminer tout échantillon et tout objet contaminé avec du sang ou d'autres
liquides organiques.
5. Mettre au rebut les dispositifs de test BD Veritor System en tant que déchets présentant un risque biologique
conformément aux législations nationales, régionales et locales en vigueur.
6. Les réactifs contiennent de l'azide de sodium qui est nocif en cas d'inhalation, d'ingestion ou de contact avec la peau. Au
contact d'un acide, un gaz très toxique est dégagé. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement à grande eau.
L'azide de sodium peut réagir au contact du plomb et du cuivre des canalisations et former des azides métalliques très
explosifs. Lors de l'élimination, faire couler un volume d'eau important pour éviter l'accumulation d'azides.
7. Aucun écouvillon floqué de prélèvement d'échantillon différent de ceux du kit ne doit entrer en contact avec le patient.
8. Ne pas utiliser les composants du kit au-delà de la date de péremption.
9. Ne pas réutiliser le dispositif de test BD Veritor System.
30 dispositifs Emballage aluminium contenant une bandelette réactive. Chaque bandelette
dispose d'une ligne témoin d'anticorps monoclonaux réagissant à l'antigène
viral du RSV et d'une ligne témoin d'anticorps monoclonaux murins.
30 tubes de 400 μL Détergent avec < 0,1 % d'azide de sodium (agent conservateur).
de réactif
30 chacun Écouvillon pour prélèvement rhino-pharyngé
1 chacun Écouvillon de contrôle positif RSV, antigène de RSV (lysat cellulaire non
infectieux) avec < 0,1 % d'azide de sodium (agent conservateur)
1 chacun Écouvillon de contrôle négatif RSV, (cellules non infectées et traitées au
détergent) avec < 0,1 % d'azide de sodium (agent conservateur)
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et les consignes en vigueur dans