Interpretación De Los Resultados; Control De Calidad - BD Veritor System Handbuch

PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS OPCIONAL: Análisis para la detección del virus sincitial respiratorio (RSV) y de la
INFLUENZA A+B mediante una única torunda nasofaríngea. Para pacientes de menos de 6 años de edad.
Nota: Para este procedimiento de análisis se precisa el BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B (N.º de cat.
256045), además del BD Veritor System for Rapid Detection of RSV (N.º de cat. 256038).
Este procedimiento permite utilizar para el análisis adicional de Influenza A+B la muestra procesada sobrante tras el paso 5
descrito anteriormente. Siempre que se utiliza este procedimiento opcional, la muestra puede utilizarse en el plazo máximo
de los 15 minutos posteriores al procesamiento inicial.
1. Tome una muestra en torunda nasofaríngea del paciente y siga los pasos 1 a 5 del procedimiento descrito anteriormente
correspondiente al análisis de RSV.
2. Con la muestra sobrante del paso 5, prosiga con el procedimiento de análisis utilizando en esta ocasión el dispositivo de
análisis para Flu A+B.
3. Consulte el prospecto del producto BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, (N.º de cat. 256045) para conocer
el procedimiento de análisis y obtener una descripción completa del análisis BD Veritor Flu A+B. Siga las indicaciones
en pantalla del instrumento para completar el procedimiento y obtener los resultados del análisis. Consulte el prospecto
del kit BD Veritor System Flu A+B (con CLIA no exigida) (N.º de cat. 256045) para interpretar los resultados.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS:
Se debe utilizar el BD Veritor System Instrument (adquirido por separado) para interpretar todos los resultados de análisis.
Los operadores no deben intentar interpretar los resultados de análisis de forma directa de la tira analítica incluida con el
dispositivo de análisis BD Veritor System RSV.
Pantalla
RSV: +
RSV: -
CONTROL NO VÁLIDO
Análisis no válido: si el análisis no es válido, el BD Veritor System Instrument mostrará el resultado «CONTROL NO
VÁLIDO» y se deberá repetir el análisis o el control. Si el mensaje «CONTROL NO VÁLIDO» sigue apareciendo, contacte
con el representante local de BD.
INFORME DE RESULTADOS
Análisis positivo Positivo a la presencia de antígeno del RSV. Puede producirse un resultado positivo en ausencia de
virus viables.
Análisis negativo
Negativo a la presencia de antígeno del RSV. No puede descartarse una infección por RSV, ya que la
concentración de antígenos en la muestra puede ser inferior al límite de detección del análisis. En EE. UU.,
un análisis negativo es provisional y
se recomienda confirmar estos resultados mediante un cultivo celular vírico o un ensayo molecular de RSV
aprobado por la FDA.
Control no válido No se deben comunicar los resultados. Repetir la prueba.

CONTROL DE CALIDAD:

Para utilizar la función de documentación de CC del analizador, este debe estar equipado con el módulo
BD Veritor InfoScan, y el escaneado de códigos de barras de muestras debe estar activado. Para cambiar o elegir
esta configuración, consulte la sección 4 de las Instrucciones de uso del analizador.
Cada dispositivo BD Veritor RSV contiene controles de procedimiento/internos tanto positivo como negativo:
1. El control positivo interno valida la integridad inmunológica del dispositivo y el funcionamiento correcto del reactivo,
además de garantizar que el procedimiento de análisis es el correcto.
2. El área de la membrana situada alrededor de las líneas de análisis funciona como comprobación de fondo en el
dispositivo de análisis.
El BD Veritor System Instrument evalúa estos controles de procedimiento/internos positivo y negativo tras la
inserción de cada dispositivo de análisis BD Veritor System. El BD Veritor System Instrument avisa al operador si se
produce un problema de calidad durante el análisis del ensayo. El fallo de los controles de procedimiento/internos
generará un resultado del análisis no válido. NOTA: Los controles internos no determinan si la técnica de recogida
de la muestra fue correcta.
Interpretación
Análisis positivo del RSV (antígeno del RSV presente)
Análisis negativo de RSV (no se ha detectado antígeno de RSV)
Error de línea de control. Repetir la prueba.
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