BD Veritor System Handbuch Seite 55

Campione
% pos.
Negativo 0,0%
(0/30)
Studi analitici
Sensibilità analitica (limite di rilevazione)
Il limite di rilevazione (LOD) del test BD Veritor System for Rapid Detection of RSV è stato stabilito per i seguenti ceppi di
RSV. Il limite di rilevazione per ogni ceppo rappresenta la concentrazione più bassa in grado di produrre una percentuale di
positività ≥95% sulla base del test di 60–80 replicati.
Ceppo virale di RSV
VR-26 (sottogruppo A lungo)
VR-955 (sottogruppo B 9320)
VR-1540 (A-2)
VR-1580 (sottogruppo B Washington)
VR-1400 (sottogruppo B Wild Type)
TCID /mL = Dose infettante in coltura tissutale alla quale è infettato il 50% delle cellule
50
Specificità analitica (reattività crociata)
Il test BD Veritor System for Rapid Detection of RSV è stato valutato a una concentrazione target di circa 5 x 10
(UFC = Unità Formanti Colonie). I virus sono stati valutati a concentrazioni di 10
testati, nessuno ha fatto rilevare reattività nel test per VRS.
Bacteroides fragilis
Bordetella pertussis
Candida albicans
Chlamydia pneumoniae
Corynebacterium diphtherium
Escherichia coli
Fusobacterium nucleatum
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Kingella kingae
Klebsiella pneumoniae
Lactobacillus sp.
Legionella sp.
Moraxella catarrhalis
Mycobacterium tuberculosis
Mycoplasma pneumoniae
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Risultati di BD Veritor RSV (percentuale di risultati positivi per VRS)
POC 1
95% IC % pos.
0,0%, 11,3% 0,0%
(0/30)
Neisseria mucosa
Neisseria sp. (Neisseria perflaus)
Neisseria subflava
Peptostreptococcus anaerobius
Porphyromonas asaccharolyticus
Prevotella oralis
Propionibacterium acnes
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus mutans
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus sp. Gruppo C
Streptococcus sp. Gruppo G
Streptococcus salivarius
POC 2 Laboratorio clinico 1
95% IC % pos.
0,0%, 11,3% 0,0%
(0/30)
LOD calcolato N. positivi/Totale
(TCID /mL)
50
1,43 x 10 5
3,98 x 10
4
1,94 x 10 3
1,08 x 10 4
2,96 x 10 3
55
95% IC % pos.
0,0%, 11,3% 0,0%
(0/90)
% positivi
57/60 95,0
57/60 95,0
59/60 98,3
58/60 96,7
76/80 95,0
4 TCID /mL o superiori. Dei microorganismi
50
Veillonella parvula
Adenovirus, tipo 1
Adenovirus, tipo 7
Cytomegalovirus
Enterovirus
HSV tipo 1
Coronavirus umano OC43
Metapneumovirus umano (hMPV-27 A2)
Parainfluenza umana
Influenza A/California/7/2009 H1N1
Influenza A/Brisbane/10/2007 H3N2
Influenza A/Victoria/3/75 H3N2
Influenza B/Brisbane/60/2008
Influenza B/Florida/4/2006
Influenza B/Lee/40
Virus del morbillo
Virus della parotite
Rhinovirus
Totale
95% IC
0,0%, 4,1%
6 UFC/mL