Werbung
Quicklinks
Kiestra™ Solution
Benutzerhandbuch
BD Kiestra B.V.
Marconilaan 6
9207 JC Drachten, The Netherlands
Australian and New Zealand Sponsors:
Becton Dickinson Pty Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand
L012255(03) 2021-04
444063, 444900, 444902, 444910, 446942,
446948, 446973, 447202
Deutsch
bd.com/e-labeling
Werbung
Verwandte Anleitungen für BD Kiestra Solution
Inhaltszusammenfassung für BD Kiestra Solution
- Seite 1 Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch BD Kiestra B.V. Marconilaan 6 9207 JC Drachten, The Netherlands Australian and New Zealand Sponsors: Becton Dickinson Pty Ltd. 66 Waterloo Road Macquarie Park NSW 2113, Australia Becton Dickinson Limited 14B George Bourke Drive Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand...
- Seite 2 BD Kiestra™ Imaging Apps zu unterstützten 2021-04 Konfigurationen hinzugefügt. BD, the BD Logo, BACTEC, InoqulA+, Kiestra, Optis und Synapsys are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners. © 2021 BD. All rights reserved.
- Seite 3 7.10 Das ReadA zur Reinigung entleeren 7.11 Remote-Arbeitsstationen 7.12 Externe Inkubation 7.13 Abfallplatten 7.14 Positivabfall 7.15 Verworfene Platten Inkubation und Bildgebung Inkubation und Bildgebung in einem ReadA Inkubation und Bildgebung in einem externen Inkubator Auswerten von Kulturen mit BD Kiestra™ Imaging Apps Anzeigen des Inkubationsfortschritts...
- Seite 4 13.5 Konfigurieren von Programmen 13.6 Programmausführung 13.7 Programmvorlagen 13.8 Erstellen von Programmen 13.9 Inkubationsschritte bearbeiten 13.10 Bildgebungsschritt bearbeiten: BD Kiestra™ Optis™(SHQI) Bilder 13.11 Zielschritte bearbeiten 13.12 Vortexschritte bearbeiten 13.13 Arbeitsablaufbedingungen hinzufügen oder bearbeiten 13.14 Konfigurieren des Probengefäß-TLC 13.15 Konfigurieren von Track Stackern 13.16 Beispielprogramme...
- Seite 5 Diese Gebrauchsanleitung dient als Nachschlagewerk für ausgebildetes Laborpersonal, von dem die Solution regelmäßig bedient wird. Technischer Kundendienst: Setzen Sie sich mit Ihrer zuständigen BD-Vertretung in Verbindung oder besuchen Sie bd.com. Für Regionen außerhalb der Vereinigten Staaten wenden Sie sich an Ihre zuständige BD-Vertretung oder bd.com.
- Seite 6 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch WARNUNG INFORMATIONEN ZU HANDLUNGEN, DIE ZU EINER VERLETZUNG DES BENUTZERS FÜHREN KÖNNTEN, WERDEN ALS WARNUNG DARGESTELLT.
- Seite 7 Die BD Kiestra™ Solution ist eine Kombination aus BD-Produkten/-Modulen, die zusammen Inokulation, Plattenbeschriftung, Transport, Platteninkubation, digitale Bildgebung, digitales Ablesen, automatisierte Bruker MALDI-ID-Plattenvorbereitung und die Kommunikation mit BD BACTEC™ und dem LIS ermöglichen. Welche Funktionalitäten auf die Solution anwendbar sind, hängt von ihrer jeweiligen Konfiguration ab. Solution-Arbeitsabläufe Die folgenden Abschnitte beschreiben Arbeitsabläufe für Lösungen, die aus den Modulen...
- Seite 8 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 9 Hostabfrage kommuniziert. Anforderungs-Download – Probeninformationen werden vom LIS per Push-Übertragung zum BD Synapsys™ Informatics gesendet, sobald sie im LIS verfügbar sind. Hostabfrage – Probeninformationen werden von BD Synapsys™ Informatics vom LIS angefordert, wenn die Informationen vom BD Synapsys™ Informatics benötigt werden.
- Seite 10 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 11 Benutzerkonten werden mit einer Authentifizierungssoftware namens Identity Management (IDM) verwaltet. IDM kann so konfiguriert werden, dass Benutzernamen und Passwörter lokal in BD Synapsys™ Informatics verwaltet werden oder dass die Software in die bestehenden IT- Systeme des Labors integriert wird. Siehe „Benutzerauthentifizierung“ in der BD Synapsys™...
- Seite 12 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 13 Konfiguration in DB Manager, um Systembilder von Benutzerbildern zu unterscheiden. Systembilder werden nicht auf „Ready for Reading“ (Bereit zum Ablesen) gesetzt, werden aber von den BD Kiestra™ Imaging Apps automatisch gelesen. Systemabbilder sind in BD Synapsys™ Informatics sichtbar. Benutzerbilder werden auf „Ready for Reading“ (Bereit zum Ablesen) gesetzt.
- Seite 14 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch HINWEIS Die BD Kiestra™ Imaging Apps erfordern eine zusätzliche Konfiguration, um Medienprotokolle für die Verwendung mit den BD Kiestra™ Imaging Apps einrichten zu können. Wenn Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich an BD.
- Seite 15 Inokulation Für die Inokulation bereite Proben müssen auf der BD Synapsys™ Informatics-Arbeitsstation oder dem InoqulA oder InoqulA+™ gescannt werden. Ein der Probe typischerweise zugewiesener Test erfordert die Inokulation einer Platte, eines Bouillonröhrchens oder eines Objektträgers. Wenn einer bereits beimpften Probe Tests hinzugefügt werden, muss der Probenbehälter erneut gescannt werden, um zusätzliche Behälter zu beimpfen.
- Seite 16 „Satellite Lab Inoculation“ (Satellitenlabor-Inokulation) ist eine optionale Funktion, mit der ein entfernt gelegenes Labor Behälter als „Incubating“ (Wird inkubiert) markieren kann, nachdem diese inokuliert, aber noch nicht in BD Kiestra™ Solution eingesetzt wurden. Die für den Transport der Behälter erforderliche Zeit zum Hauptlabor ist in der Inkubationszeit enthalten.
- Seite 17 Die Etiketten müssen manuell an Bouillonröhrchen und Objektträgern angebracht werden, bevor sie in das FA-Modul geladen werden. Den detaillierten Arbeitsablauf finden Sie in der BD Kiestra™ InoqulA+™ Gebrauchsanweisung. Halbautomatische Inokulation im InoqulA+™ Sowohl Flüssigproben als auch nicht flüssigkeitsbasierte Proben können im InoqulA+™ im halbautomatischen (SA) Modus beimpft werden.
- Seite 18 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch Den detaillierten Arbeitsablauf finden Sie in der BD Kiestra™ InoqulA+™ Gebrauchsanweisung. Vollautomatische Inokulation im InoqulA Flüssigproben können im InoqulA im FA-Modus beimpft werden. Probenbehälter und Bouillonröhrchen werden in Ständern in das FA-Modul geladen. Jeder Behälter wird geschüttelt und sein Deckel wird entfernt.
- Seite 19 Plattentransport Platten werden über den Track zu ReadA-Inkubatoren und zu Stackern transportiert. Der Track überwacht das Programm und den richtigen Bestimmungsort einer jeden Platte. Platten können manuell auf den Track platziert werden, indem ein Stapel von Platten in den Destacker gelegt werden. Platten können jederzeit in den Track Destacker platziert werden.
- Seite 20 Abfall/Positivabfall Fehlerhafte und unzustellbare Platten werden an denselben Stacker gesendet; daher müssen alle diese Platten auf einer BD Synapsys™ Informatics-Arbeitsstation gescannt werden, um Fehler aufzudecken und zu beseitigen. Unzustellbare Platten sind bei einer Solution mit einem einzigen ReadA eine Seltenheit. Unzustellbare Platten werden beim Scannen daran erkannt, dass sie keine Fehler aufweisen.
- Seite 21 Platten, die nicht verarbeitet werden können, werden zum Fehler-Stacker transportiert. Die Solution überwacht Platten in einem Fehlerzustand und transportiert solche Platten immer zum Fehler-Stacker. Platten im Fehler-Stacker müssen auf einer BD Synapsys™ Informatics- Arbeitsstation gescannt werden, um den Fehler aufzudecken und zu beheben. Diese Platten können nach der Fehlerbehebung zum Track zurückgeführt werden.
- Seite 22 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch Platten im Fehler-Stacker auf einer BD Synapsys™ Informatics-Arbeitsstation. Beheben Sie alle Fehler, und starten Sie am ReadA dann das Reinigungsprotokoll. Platten sollten während der Reinigung in einem anderen ReadA mit der geeigneten Inkubationsumgebung aufbewahrt werden. Wenn kein anderer ReadA verfügbar ist, können die Platten während der Reinigung auf einen Wagen oder in einen externen Inkubator gelegt werden.
- Seite 23 Positivabfall-Platten an den Fehler-Stacker gesendet. 7.15 Verworfene Platten Eine aktuell in BD Synapsys™ Informatics angezeigte Platte kann an einen Stacker für verworfene Platten gesendet werden. In BD Synapsys™ Informatics werden bis zu vier benutzerdefinierte Verwurfstypen unterstützt. Die vier Verwurfstypen können Stackern zugewiesen werden, denen in DB Manager die Qualifikation „Custom Waste“ (Sonderabfall)
- Seite 24 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 25 Verfahren des Labors gehandhabt werden. Die Solution überwacht diese Zeitpläne, erteilt dem Benutzer aber keine Anweisungen. Wenn eine extern inkubierte Platte zwei Stunden zu spät für die Abbildung ist, dann wird der Status in BD Synapsys™ Informatics auf Ready for Reading (Bereit zum Ablesen) gesetzt. Die Situation muss vom Benutzer untersucht werden.
- Seite 26 Wenn zusätzliche Inkubation erforderlich ist, wird die Platte zu einem Track Stacker für externe Inkubation transportiert. Wenn der Benutzer die Platte in BD Synapsys™ Informatics verwirft oder wenn seit dem letzten Bildgebungszeitpunkt sieben Tage vergangen sind, wird die Platte zu einem Track- Abfall-Stacker transportiert.
- Seite 27 BD Synapsys™ Informatics-Zusammenfassungsansicht und -Detailansicht angezeigt werden. Die Bildzeitleiste zeigt die Startzeit der Inkubation, die geplanten Bildintervalle, die Bildzeitpunkte, die Wachstumsindikatorzeit und die Verwerfungszeit. Auf der Seite „Culture Reading“ (Kultur-Ablesen) der BD Synapsys™ Informatics-Detailansicht können Sie die folgenden Aktionen ausführen: Fordern Sie die sofortige Abbildung einer Platte an.
- Seite 28 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 29 Kultur-Ablesen Laboranten können in BD Synapsys™ Informatics Bouillonmedien und digitale Plattenbilder auf Wachstum prüfen, einen Anfangsstatus aufzeichnen, Kolonien markieren, AST-Hemmhöfe messen, Ergebnisse eingeben und zusätzliche Tests anfordern. Wenn Kulturen für die Auswertung bereit sind, sind sie mit „Ready for Reading“ (Bereit zum Ablesen) markiert.
- Seite 30 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 31 Laboranten können in Micro Workcard Ergebnisse überprüfen, eingeben und berichten sowie Isolate und Tests hinzufügen. Um zu vermeiden, dass während des Ablesens der Kultur in BD Synapsys™ Informatics auf externe Systeme zugegriffen werden muss und damit eine Unstimmigkeit der Patientendaten zwischen den Systemen riskiert wird, ist „Micro Workcard“ so konzipiert, dass stets eine bidirektionale Synchronisierung mit den Seiten in „Culture Reading“ (Kultur-Ablesen) stattfindet.
- Seite 32 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 33 Manuelle Kultur-Aufarbeitung Die Aufarbeitung kann während Ablesens der Plattenbilder in BD Synapsys™ Informatics angefordert werden. Eine Platte, die aufgearbeitet werden muss, wird von der BD Synapsys™ Informatics-Arbeitsstation angefordert, und es werden Etiketten für die Aufarbeitung gedruckt. Die Platte wird an einen Track Stacker gesendet und dann zur Arbeitsstation transportiert, wo sie gescannt wird, um die zugewiesene Aufarbeitung anzuzeigen.
- Seite 34 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 35 Kultur-Aufarbeitung am IdentifA Einige Aufarbeitungen können mit dem BD Kiestra™ IdentifA durch Anfordern automatisierter Tests in BD Synapsys™ Informatics „Culture Reading“ (Kultur-Ablesen) automatisiert werden. Wenn ein automatisierter Test angefordert wird, wird die Platte an den IdentifA Stacker gesendet und manuell zum IdentifA Destacker transportiert. Nachdem die Platte auf dem IdentifA verarbeitet wurde, wird sie zum Track Destacker transportiert.
- Seite 36 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 37 Konfigurieren der Hauptdatenbank Die Erstkonfiguration wird von BD-Mitarbeitern während der Installation der Solution durchgeführt. Konfigurationsänderungen können nur von geschulten Key-Usern in der DB Manager-Anwendung durchgeführt werden. VORSICHT Für einen ordnungsgemäßen Betrieb müssen die Daten in der BDK-Datenbank mit den Daten in der BD Synapsys™...
- Seite 38 BD Kiestra™ Optis™-Bilder verwendet werden. Mit BD Kiestra™ Imaging Apps verknüpfte Bilder können als Systembilder Programs (Programme) gekennzeichnet werden, die den Zustand „Ready for Reading“ (Bereit zum Ablesen) nicht auslösen, in BD Synapsys™ Informatics aber dennoch sichtbar sind. Workstations Qualifikationen und externe Inkubationstypen Track Stacker (Arbeitsstationen) zuweisen.
- Seite 39 13 - Konfigurieren der Hauptdatenbank Eingeben allgemeiner Informationen Wählen Sie im Hauptmenü Name. Geben Sie allgemeine Informationen über Ihr Labor ein. 13.2 Konfigurieren von Medien Wählen Sie im Hauptmenü Media (Medium). Auf der Registerkarte Media (Medium) wird eine Liste aller Plattenmedien und Bouillonröhrchen angezeigt. Wählen Sie Add (Hinzufügen) oder ein Medium aus der Liste aus, und wählen Sie Edit (Bearbeiten).
- Seite 40 Geben Sie die Plattenparameter ein, oder ändern Sie sie. Wählen Sie OK. Es wird ein neues Medium definiert und eine Medien-ID automatisch zugewiesen. Synchronisieren Sie mit BD Synapsys™ Informatics, indem Sie die manuelle Aktualisierungsoption verwenden. Nach der Synchronisierung wird der Mediencode als Medienname in BD Synapsys™ Informatics angezeigt.
- Seite 41 Zusätzliche Analysesätze oder Änderungen, die an Analysesätzen vorgenommen wurden, werden automatisch mit BD Synapsys™ Informatics synchronisiert. Siehe „Dateisynchronisierung“ in der BD Synapsys™ Informatics Solution Gebrauchsanweisung. Wählen Sie Add (Hinzufügen), oder wählen Sie einen Analysesatz aus der Liste aus. Wählen Sie dann Edit (Bearbeiten).
- Seite 42 Wählen Sie einen Analysesatz aus der Liste aus. Wählen Sie Delete (Löschen). 13.5 Konfigurieren von Programmen Ein Programm ist ein Schema der Verfahrensschritte und Arbeitsablaufbedingungen. Wenden Sie sich an BD, wenn Sie Hilfe bei der Standardisierung und korrekten Konfiguration von Programmen benötigen.
- Seite 43 Nach den Programmänderungen muss der Analysesatz mit BD Synapsys™ Informatics synchronisiert werden. 13.7 Programmvorlagen Die Solution verfügt über Programmvorlagen, die für die Arbeit mit BD Synapsys™ Informatics optimiert wurden. Benutzer werden darin bestärkt, vordefinierte Vorlagen so zu verändern, dass sie ihren Bedürfnissen entsprechen.
- Seite 44 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch Wählen Sie im Programmbearbeitungsfenster Templates (Vorlagen). Wählen Sie Load (Laden), um eine bestehende Programmvorlage zu laden. Wählen Sie Save (Speichern), um das ausgewählte Programm als Programmvorlage zu speichern. 13.8 Erstellen von Programmen Wenn keine der vordefinierten Vorlagen die Bedürfnisse des Benutzers erfüllt, können neue Programme erstellt werden.
- Seite 45 13 - Konfigurieren der Hauptdatenbank 13.9 Inkubationsschritte bearbeiten Geben Sie eine Beschreibung ein. Wählen Sie eine Inkubationsart aus dem Dropdown-Menü aus. Geben Sie die Inkubationsdauer ein. Mit den Pfeilen erhöhen bzw. verringern Sie die Werte. Geben Sie die Marge ein. Hierbei handelt es sich um die zulässige Zeitspanne zwischen dem Ende der Platteninkubation und der Bildgebung.
- Seite 46 Wenn die Software ein Bild findet, das mit dem Bildgebungsschritt verknüpft ist, wird dieses Bild angezeigt. Wenn keine BD Kiestra™ Optis™-Bilder mit dem Bildgebungsschritt verknüpft sind, wird der Text No SHQI available (Kein SHQI verfügbar) angezeigt. Erfassen Sie in diesem Fall ein oder mehrere Bilder, bevor Sie fortfahren.
- Seite 47 Rechtspfeilen oben im Bildschirm verwenden, nachdem Sie ein erzeugtes Bild ausgewählt haben. Bilder können in für die Verwendung mit BD Kiestra™ Imaging Apps erstellten Programmen als Systembilder gekennzeichnet werden. Systembilder werden nicht auf „Ready for Reading“ (Bereit zum Ablesen) gesetzt, werden aber von den BD Kiestra™ Imaging Apps automatisch gelesen.
- Seite 48 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch HINWEIS Die Reihenfolge, in der die Bilder routinemäßig im BD Synapsys™ Informatics angezeigt werden, entspricht der Reihenfolge, in der Bilder angezeigt werden, wenn Sie die Bildprofile beurteilen. 13.11 Zielschritte bearbeiten Geben Sie eine Beschreibung ein, die das Ziel angibt.
- Seite 49 13 - Konfigurieren der Hauptdatenbank Nach dem Festlegen aller Programmschritte sieht das Fenster für die Programmbearbeitung in etwa wie im folgenden Beispiel aus. Das Programm besteht aus einer Reihe von Verfahrensschritten ohne Angabe von Arbeitsablaufbedingungen. 13.13 Arbeitsablaufbedingungen hinzufügen oder bearbeiten Arbeitsablaufbedingungen hinzufügen Wählen Sie den Verfahrensschritt.
- Seite 50 Analysesatz, der einen Schüttelschritt enthält, mit einer Probengruppe zu verknüpfen. Die Verarbeitung eines Probengefäßes aus der ausgewählten Probengruppe beginnt dann mit diesem Schüttelschritt. Einzelheiten zum Erstellen einer Probengruppe können Sie der Gebrauchsanweisung von BD Synapsys™ Informatics Solution entnehmen. Ein Probengefäß-TLC mit einer Probe verknüpfen Wählen Sie im Hauptmenü TLC.
- Seite 51 Die Qualifikationen „Error“ (Fehler) und „Undeliverable“ (Unzustellbar) werden während der Installation konfiguriert und können nicht in DB Manager konfiguriert werden. Um Änderungen vorzunehmen, wenden Sie sich bitte an BD. 13.16 Beispielprogramme Die Beispielprogramme, die in den folgenden Abschnitten beschrieben sind, stehen als Vorlagen zur Verfügung und sollten als Grundlage für Programme verwendet werden, die den...
- Seite 52 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch Während des Bildgebungsschritts werden vier SHQI-Bilder aufgenommen. Die Platte wird für weitere 24 Stunden Inkubation in den Inkubator zurückgestellt. Ein zweiter Bildgebungsschritt wird nach 47 Stunden Inkubation (48 Stunden – 60 Minuten Marge) durchgeführt. Nach dem zweiten Bildgebungsschritt wird ein Inkubations-Schleifenschritt gestartet. Die Platte wird 6 Stunden lang inkubiert, mit einer Marge von 350 Minuten (5 Stunden und...
- Seite 53 13 - Konfigurieren der Hauptdatenbank 13.16.3 Zielschritt Ein Programm kann mit einem Zielschritt starten, um es dem Benutzer zu ermöglichen, eine manuelle Aktion an der Platte durchzuführen, bevor die Platte inkubiert wird; z. B. Hinzufügen von Antibiotikascheiben zur Platte. Ein Zielschritt kann auch direkt nach einem Bildgebungsschritt hinzugefügt werden.
- Seite 54 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch Wählen Sie Setup (Einrichten), um weitere Druckereinstellungen vorzunehmen. Wählen Sie OK, um den Druck zu starten, oder Cancel (Abbrechen), um den Vorgang abzubrechen.
- Seite 55 Ansprechpartner 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA Technischer Kundendienst: 1-800-638-8663 bd.com E-Mail: Technical.Services@bd.com BD Kiestra, B.V. Marconilaan 6 9207 JC Drachten, The Netherlands Kundendienst: +31 (0)512 540 623 E-Mail: Lab_Automation_phone_support@bd.com 2100 Derry Road West Suite 100 Mississauga, ON Canada L5N 0B3 Tel.: 866-979-9408 •...
- Seite 56 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch...
- Seite 57 Bildern von Platten verwendet wird und für den Einsatz in klinischen Laboren vorgesehen ist. BD Kiestra™ Track BD Kiestra™-Modul, das den Transport von Plattenmedien zwischen verschiedenen Modulen innerhalb von BD Kiestra™ Laboratory Automation Solutions ermöglicht und für den Einsatz in klinischen Laboren vorgesehen ist. BD Synapsys™ Informatics Solution Laborsoftwarelösung mit Funktionen zur Daten- und Arbeitsablaufverwaltung an Standorten, an...
- Seite 58 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch Kultur-Protokoll Die Gruppe von Tests, die bei einer Probe auf der Grundlage einer vom LIS heruntergeladenen ärztlichen Anforderung durchgeführt wurden. Laborinformationssystem Medienprotokoll Ein Medium und dessen zugeordnetes Inkubations- und Bildgebungsprogramm Mobiler Inkubator Ein Inkubator für die vorübergehende Aufbewahrung beimpfter Platten während des Transports...
- Seite 59 16 - Index Index Ansprechpartner Aufarbeitung IdentifA manuell Benutzerverwaltung DB Manager 37-38 Analysesätze Beispielprogramme Erstellen von Programmen Inkubationstypen Konfigurieren von Programmen Medium Imaging Apps Inkubation und Bildgebung Externer Inkubator ReadA Inokulation Konventionen...
- Seite 60 BD Kiestra™ Solution Benutzerhandbuch Kultur-Ablesen Medienkonfiguration Micro Workcard Plattentransport Probenverwaltung...