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BD BACTEC FX40 Benutzerhandbuch

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BACTEC™ FX40
Benutzerhandbuch
Australian Sponsor:
Becton Dickinson Pty Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park NSW 2113
Australia
Becton, Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, Maryland 21152 USA
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Switzerland
New Zealand Sponsor:
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington Auckland 1060
New Zealand
8090414(11) 2021-12
441980, 442296
Ireland
Deutsch

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Verwandte Anleitungen für BD BACTEC FX40

Inhaltszusammenfassung für BD BACTEC FX40

  • Seite 1 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA Becton Dickinson Ireland Ltd. Donore Road, Drogheda Co. Louth, A92 YW26 Ireland BD Switzerland Sàrl Terre Bonne Park – A4 Route de Crassier 17 1262 Eysins, Switzerland Australian Sponsor: New Zealand Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd.

  • Seite 2: Überarbeitung

    Kontaktadresse in Abschnitt 9 aktualisiert; Unterabschnitt 11.1 „Symbol- Erklärungen“ in Abschnitt 11 hinzugefügt. BD, the BD Logo, BACTEC, EpiCenter, Modem, Peds Plus, and Synapsys are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. © 2021 BD. All rights reserved.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis 1 – Einführung.........................9 Verwendungszweck........................9 Verfahrensgrundlagen ......................... 9 Systemüberblick ........................11 1.3.1 Geräteüberblick ......................11 1.3.2 Steuerelektronik ......................12 1.3.3 Inkubationssubsystem....................12 1.3.4 Agitation der Fläschchen..................... 12 1.3.5 Mess-Subsystem......................12 1.3.6 Sensorisches Abtasten von Fläschchen ..............13 1.3.7 Stationsanzeigelampen ....................13 1.3.8 Tablet-PC/Touchscreen ....................
  • Seite 4 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 3 – Bedienelemente und Anzeigelampen ..............43 Allgemeines ..........................43 Netzschalter..........................45 3.2.1 Position........................45 3.2.2 Betrieb .........................45 Systemanzeigelampen ......................45 3.3.1 Position........................45 3.3.2 Anzeigeart ........................46 Türgriff ............................46 3.4.1 Position........................46 3.4.2 Betrieb .........................46 Barcode-Scanner........................47 3.5.1 Position........................47 3.5.2 Betrieb .........................47 Tablet-PC/Touchscreen......................48 3.6.1 Position........................48 3.6.2...
  • Seite 5 Drucken von Berichten ......................72 Entnahme positiver, negativer und im Test befindlicher Fläschchen ........73 4.10 Handhabung von Alarmen und Fehlern ..................79 4.11 Stromausfälle ..........................79 4.12 Betrieb mit einem BD EpiCenter™-System................80 4.12.1 Normalbetrieb ......................80 4.12.2 Isolierungsmodus......................82 4.12.3...
  • Seite 6 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 5.4.13 Bericht noch ausstehender Flaschen ................129 5.4.14 Entnommene negative Flaschen ................130 5.4.15 Entnommene positive Flaschen ................132 5.4.16 Entnommene Flaschen....................133 Wartung ...........................134 5.5.1 Test-Anzeige ......................134 5.5.2 Anzeige „Stationen sperren/entsperren“..............136 5.5.3 Anzeige „Dienste“ ......................138 5.5.3.1 SW aktualisieren ..................138 5.5.3.2 DB/Protokoll speichern ................138...
  • Seite 7 Vorwort 7 – Fehlerbehebung....................153 Allgemeines..........................153 7.1.1 Geräteservice......................153 Fehler-/Warnmeldungen ......................154 Nicht verwendbare Stationen, betroffene Fläschchen und unvollständig eingesetzte Fläschchen ......................180 7.3.1 Allgemeines ......................180 7.3.2 Nicht verwendbare Stationen..................180 7.3.3 Betroffene Fläschchen ....................182 7.3.4 Unvollständiger Einsatz in Stationen ................ 183 8 –...
  • Seite 8 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch...

  • Seite 9: Einführung

    1 – Einführung Verwendungszweck Das BD BACTEC™ FX40 wurde für den schnellen Nachweis von Bakterien und Pilzen in klinischen Proben, Blut und Blutprodukten entwickelt. Dazu werden Proben von Patienten oder von Blut aus Beuteln/Blutprodukten entnommen und unmittelbar in BD BACTEC™ Culture Vials injiziert, die zur Inkubation und Untersuchung in das Gerät gegeben werden.
  • Seite 10 Rohdaten werden auf den Tablet-PC hochgeladen... und eine Positivitätsanalyse wird durchgeführt. Ein positives Fläschchen wird durch einen Warnton, Bildschirmanzeigen und durch eine entsprechende Systemanzeigelampe gemeldet. Positive Testergebnisse unterschiedlich angezeigt Photodetektor Testmesswerte Positivitätsanalyse Abbildung 1-1 – Fluoreszenztechnologie des BD BACTEC™ FX40...

  • Seite 11: Systemüberblick

    Das Gerät erzeugt eine akustische und visuelle Bestätigungsrückmeldung, sobald ein Arbeitsabschnitt abgeschlossen wurde. An einen Tablet-PC können zwischen 1 und 4 BD BACTEC™ FX40-Geräte angeschlossen werden. All diese Geräte können denselben Drucker und Barcodeleser verwenden. Dieser Cluster kann mit einem BD EpiCenter™-System kombiniert werden, um somit eine größere Installation mit vollständiger...

  • Seite 12: Steuerelektronik

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Abbildung 1-2 – BD BACTEC™ FX40-Gerät 1.3.2 Steuerelektronik Das Gerät ist mit einer Reihe von Steuerungselementen ausgestattet, die zur Steuerung und Analyse der folgenden Bereiche dienen: • Temperaturmessung und -steuerung • Integrierte Testfunktionen • Steuerung des Agitationsmotors •...

  • Seite 13: Sensorisches Abtasten Von Fläschchen

    über einen kapazitiven Touchscreen, über den Vorgänge und Maßnahmen mühelos durch das Berühren der Tasten und Felder auf dem Bildschirm durchgeführt werden können. Mit dem Tablet-PC können auch Positivitätsanalysen durchgeführt werden. Ein Tablet-PC kann bis zu 4 BD BACTEC™ FX40- Geräte in einem Cluster steuern.

  • Seite 14: Software Und Betrieb Im Überblick

    Felder auf dem Tablet-PC („Aktivierung des Ablaufes per Bildschirm“) eingeleitet. Routinemäßige Vorgänge, wie die Eingabe von Fläschchen und die Entfernung positiver Fläschchen, werden über die Status-Anzeige initiiert. Während über die Registerkarte „Berichte“ auf die integrierten BD BACTEC™ FX40-Berichte zugegriffen werden kann, ermöglichen die Registerkarten „Wartung“ und „Konfiguration“...

  • Seite 15: Medienübersicht

    1 – Einführung Abbildung 1-3 – BD BACTEC™ FX40-Status-Anzeige 1.3.13 Medienübersicht Eine Reihe von Medien sind für den Einsatz mit dem BD BACTEC™ FX40-System geeignet. Dazu gehören: BD BACTEC™ Standard/10 Aerobic/F Medium Indiziert für ein Blutvolumen von 3,0 bis 10,0 ml (8,0 bis 10,0 ml optimal).

  • Seite 16: Integrierter Test

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch BD BACTEC™ Myco/F Lytic Medium Spezielles Medium für den Nachweis von Hefepilzen, Pilzen und Mykobakterien im Blut. Wenn Verdacht auf Hefepilze oder Pilze besteht, kann das Medium zur Kultivierung steriler Körperflüssigkeiten eingesetzt werden. Indiziert für ein Blutvolumen von 1,0 bis 5,0 ml (3,0 bis 5,0 ml optimal).

  • Seite 17: Verwendung Des Handbuchs

    Nur EU: Schwerwiegende Vorkommnisse in Verbindung mit dem Medizinprodukt sind vom Anwender dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde zu melden. Außerhalb der EU: Wenden Sie sich an Ihre zuständige BD-Vertretung, wenn Sie einen Vorfall im Zusammenhang mit diesem Gerät melden möchten oder eine Frage zu diesem Gerät haben.

  • Seite 18: Symbole Und Anschlüsse Des Geräts

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 1.5.2 Symbole und Anschlüsse des Geräts Am BD BACTEC™ FX40-Gerät finden sich die folgenden Anschlüsse: Abbildung 1-4 – Anschlüsse an der Geräterückseite (unten links) Von links nach rechts: USB-Host-Anschluss (für Tablet-PC); USB-Anschlüsse (3); Netzwerkanschluss (BD EpiCenter™); serieller Anschluss (LIS); Fernalarmanschluss Abbildung 1-5 –...
  • Seite 19 1 – Einführung Figure 1-6 – Tablet-PC-Anschlüsse (linke Seite) Figure 1-7 – Tablet-PC-Anschlüsse (rechte Seite) Von oben nach unten: USB-Anschluss (für das Gerät); Kopfhörer-/Lautsprechereingang; Rücksetztaste; Von oben nach unten: USB-Anschluss; HDMI-Ausgang; Netzschalter; Netzanschluss. Im Normalfall verwendete Netzwerkanschluss Bedienelemente und Anschlüsse sind in der Abbildung eingekreist.

  • Seite 20: Hinweise, Vorsichts- Und Warnhinweise

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch  Abbildung 1-9 – Sonstige Gerätesymbole Von links nach rechts: Symbol für „Begleitdokumentation lesen“; Sicherungssymbol; Symbol für Biogefährdung; WEEE-Symbol 1.5.3 Hinweise, Vorsichts- und Warnhinweise Im vorliegenden Handbuch sind wichtige Informationen durch Rahmen vom normalen Text abgehoben und mit den Überschriften HINWEIS, VORSICHT oder WARNUNG versehen. Diese Angaben haben...

  • Seite 21: Installation

    2 – Installation Allgemeines Dieser Abschnitt enthält Angaben über die Installation und die Einrichtung des BD BACTEC™ FX40-Gerätes. Die folgenden Hauptthemen werden besprochen: • Technische Daten • Installation des Gerätes • Vorbereitung des Standorts • Einrichtung der Software WARNUNGEN FALLS DAS GERÄT UNTER MISSACHTUNG DER IN DIESEM HANDBUCH ENTHALTENEN ANLEITUNGEN VERWENDET WIRD, KÖNNEN DIE SCHUTZFUNKTIONEN DIESES GERÄTES...
  • Seite 22 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Lufteinlass Luftauslass Abbildung 2-1 – Lufteinlass- und -auslassbereiche Einlass durch Luftfilter an der Geräteunterseite Auslass durch Lüftungsöffnungen an der Geräterückseite...

  • Seite 23: Technische Daten

    2 – Installation Technische Daten Multi-Geräte- Maße Ein-Geräte-System System Höhe 39,1 cm 77,5 cm Breite 67,5 cm 67,5 cm Tiefe 58,5 cm 58,5 cm Abstand (hinten, links, rechts) 0 cm, 7 cm, 38* cm 0 cm, 7 cm, 38* cm * bei installiertem * bei installiertem Tablet-PC...

  • Seite 24: Installation Des Gerätes

    LEHNEN, UND KEINE LASTEN AUF DER GEÖFFNETEN GERÄTETÜRE PLATZIEREN. Das BD BACTEC™ FX40-Gerät sollte an einem Ort aufgestellt werden, an dem es vor übermäßigen Erschütterungen, direkter Sonneneinstrahlung, hoher Luftfeuchtigkeit, Staub, extremen Temperaturen, Einwirkung durch externe Luftquellen und korrosiven oder explosiven Dämpfen oder Gasen geschützt ist.

  • Seite 25: Einrichtung Der Software

    2 – Installation Einrichtung der Software Bei Lieferung des Gerätes sind alle Einrichtungsparameter auf die Werksvorgaben eingestellt. Bevor das System jedoch zum Testen von Kulturen verwendet wird, sollten die Einrichtungsparameter daraufhin überprüft werden, ob sie für das jeweilige Labor geeignet sind. Diese Parameter werden mithilfe der Konfigurationsfunktion eingestellt, die folgende Bereiche umfasst: •...

  • Seite 26: Laborkonfiguration

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Um ein Passwort einzugeben, das Passwort-Feld auswählen, um die Bildschirmtastatur anzuzeigen (siehe Abschnitt 3.10). Tippen Sie in das Feld, um die Bildschirmtastatur aufzurufen. Abbildung 2-3 – Passwort-Fenster Das Systemverwalter-Passwort eingeben (Standard: BACTECFX). „ENTER“ und anschließend „OK“ auswählen, um das Passwort einzugeben.
  • Seite 27 Fläschchen gehören (d. h. Flaschen mit identischer Probennummer), der aktuelle Status (Laufend, Negativ usw.) über die Stationsanzeigelampen angezeigt. Wird in der BD EpiCenter™-Konfiguration die Option „Anzeige der Partnerflaschen“ für ein Gerät aktiviert, dann gilt diese Einstellung für alle Geräte. Fensterbereich „Sprache/Gebietsschema“: Sprache Wählen Sie eine Sprache, die für die Bildschirmanzeige und die Geräteberichte verwendet...

  • Seite 28: Sprachauswahl

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Wird in der BD EpiCenter™-Konfiguration eine Sprache für ein Gerät gewählt, dann gilt diese Einstellung für alle Geräte. Land Wählen Sie ein Land oder die ISO-Option (international), um eine automatische Auswahl des entsprechenden Zeit- und Datumsformats vorzunehmen. Die Standardeinstellung ist „US“.
  • Seite 29 2 – Installation Abbildung 2-4 – Anzeige „Labor“ (Konfiguration) Wird in der BD EpiCenter™-Konfiguration ein Land (bzw. ein Gebietsschema) für ein Gerät gewählt, dann gilt diese Einstellung für alle Geräte. Fensterbereich „Medien“: Die Medienkonfiguration dient zur Einstellung von Standard-Protokollgrößen für die jeweiligen Medientypen, die während der Kulturtests eingesetzt werden.

  • Seite 30: Berichtskonfiguration

    Die verfügbaren Protokolllängen sind in der Tabelle oben aufgeführt. Jedes Labor sollte die Protokolllänge auf Basis der eigenen Richtlinien und Bedingungen festsetzen. Wird in der BD EpiCenter™-Konfiguration ein Protokoll für ein Gerät gewählt, dann gilt diese Einstellung für alle Geräte.
  • Seite 31 2 – Installation Fensterbereich „Automat. QK-Bericht“: Zeit Zur Einstellung des Zeitpunkts, an dem der Wartung-QK-Bericht (Abschnitt 5.4.9) automatisch gedruckt werden soll, drücken Sie die Taste „Einst.“. In der Standardeinstellung ist 00:00 (Mitternacht) für Ihre Zeitzone eingestellt. Anweisungen zur Einstellung der Uhrzeit sind in Abschnitt 2.4.5 zu finden.

  • Seite 32: Instrumentenkonfiguration

    2.4.3 Instrumentenkonfiguration Die Konfigurationseinstellungen sind bei jedem einzelnen Gerät eines Cluster-Systems bzw. einer Arbeitsgruppe (Cluster mit BD EpiCenter™-Verbindung) unterschiedlich. Siehe Abbildung 2-6. Bei Änderung von Standard-Geräteeinstellungen sind die unten aufgeführten Anforderungen zu beachten. Drücken Sie nach vorgenommener Änderung die Taste „Speichern“, und geben Sie das Systemverwalter-Passwort ein.
  • Seite 33 2 – Installation Abbildung 2-6 – Anzeige „Instr.“ (Konfiguration) Adresse Schreibgeschützte Felder, in denen die Angaben über die Netzwerkkonfiguration angezeigt werden. • Im Feld „ID“ wird die ursprüngliche MAC-Adresse der Netzwerkkarte des Gerätes angezeigt. • Im Feld „NIC“ wird die aktuelle MAC-Adresse der Netzwerkkarte des Gerätes angezeigt. •...

  • Seite 34: Lis-Konfiguration

    „OK“. 2.4.4 LIS-Konfiguration Die Kommunikation mit dem Laborinformationssystem (LIS) kann unter „Konfiguration“ im Fenster „LIS“ eingestellt werden. Die LIS-Kommunikation darf nur von einem BD-Mitarbeiter aktiviert und deaktiviert werden. Bei Änderung von Standardeinstellungen sind die unten aufgeführten Anforderungen zu beachten.
  • Seite 35 Sie im LIS-Schnittstellendatenblatt. Optionsschaltfläche „BDMODEM“ Aktivieren Sie die Optionsschaltfläche „BDMODEM“, um das BD-Modem™-Kommunikationsprotokoll für das BD BACTEC™ FX40-Gerät zu verwenden. Bei aktiviertem LIS ist dieses Protokoll die Standardeinstellung. Weitere Informationen finden Sie im LIS-Schnittstellendatenblatt. Felder im Fensterbereich „LIS Options“ (LIS-Optionen): Kontrollkästchen „Upload Pos Results“...
  • Seite 36 Tippen Sie auf das Kontrollkästchen, sodass darin ein Häkchen erscheint und die Option „LIS Angeforderte Ergebnisse“ aktiviert wird. In diesem Modus werden die Ergebnisse vom BD BACTEC™ FX40-Gerät NUR dann hochgeladen, wenn dies vom LIS angefordert wird. Ist der Modus deaktiviert (kein Häkchen), werden die Ergebnisse automatisch (Standardeinstellung) hochgeladen, sobald sich ein Flaschenstatus ändert.
  • Seite 37 Deaktivieren Sie das Kontrollkästchen, um einen Datensatz mithilfe von <CR> zu beenden. (Alle im ASTMProtokoll definierten logischen Datensätze werden durch einen Zeilenumbruch <CR> beendet. Beim BACTEC FX40-Gerät ist außerdem eine Kombination aus <CR> und <LF> zum Beenden eines Datensatzes möglich. So können Datensätze an bestimmten Anzeigegeräten oder Druckausgaben leichter gelesen...
  • Seite 38 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Kontrollkästchen „Hospital Service Field“ (Krankenhausabteilung) (33) In der Standardeinstellung ist die Option aktiviert (Häkchen). 9000 Legacy-Modus In der Standardeinstellung ist die Option deaktiviert (kein Häkchen). Mithilfe der folgenden Felder wird die erwartete Zeichenanzahl in den LIS-Meldungen bestimmt.

  • Seite 39: Einstellung Der Zeit

    2.4.5 Einstellung der Zeit Zeit- und Datumseinstellungen können nur in einer Standalone-Konfiguration geändert werden. In einer BD EpiCenter™-Konfiguration können Zeit- und Datumseinstellungen nicht geändert werden. Bei Änderung von Standardeinstellungen sind die unten aufgeführten Anforderungen zu beachten. Drücken Sie nach vorgenommener Änderung die Taste „Speichern“. Siehe Abbildung 2-8.
  • Seite 40 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Abbildung 2-9 – Fenster „Datum/Zeit einstellen“ Fensterbereich „Sommerzeit“: Kontrollkästchen für die Sommerzeit-Option Das Sommerzeit-Feld wird durch ein Symbol mit einer Tag-/Nachtdarstellung und einem Pfeil, der zwischen diesen beiden verläuft, grafisch dargestellt. Hier wird festgelegt, ob die Systemuhr bei Sommerzeit automatisch eine Stunde vorgestellt wird (Häkchen) oder ob die Winterzeit...
  • Seite 41 2 – Installation Fensterbereich „GMT-Differenz“: St(un)d(en)/Min(uten) Das Zeitzonendifferenz-Feld wird durch ein Kartensymbol dargestellt. Tippen Sie zum Ändern ▲ ▼ der Zeitzonendifferenz auf die Taste oder , um die Werte in den Feldern „Std“ und/oder „Min“ herauf- oder herabzusetzen. Dieser Wert gibt dann die Zeitzonenabweichung zur GMT-Zeit an (Greenwich Mean Time, Mittlere Greenwich-Zeit).
  • Seite 42 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch...

  • Seite 43: Bedienelemente Und Anzeigelampen

    Allgemeines Dieser Abschnitt beschreibt die Bedeutung und Verwendung der Bedienelemente und Anzeigelampen des BD BACTEC™ FX40-Gerätes. Der allgemeine Aufbau des Gerätes und die meisten Bedienelemente und Anzeigelampen sind in Abbildung 3-1 dargestellt. Einige Gerätekomponenten werden in den Abbildungen in den entsprechenden Textabschnitten dargestellt.
  • Seite 44 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Systemanzeigelampen Türgriff Netzschalter Abbildung 3-1 – Externe Bedienelemente/Anzeigelampen des BD BACTEC™ FX40-Gerätes Oben: Frontansicht, unten: Rückansicht...

  • Seite 45: Netzschalter

    3 – Bedienelemente und Anzeigelampen Netzschalter 3.2.1 Position Der Netzschalter (Ein/Aus) des Gerätes ist ein Kippschalter und befindet sich unten rechts an der Geräterückseite (links neben dem Gummipuffer, wenn Sie auf die Geräterückseite sehen). Die Position des Netzschalters ist in den Abbildungen 3-1 und 3-2 ersichtlich. 3.2.2 Betrieb In der ausgeschalteten Stellung („O“) erhält das Gerät keinen Strom.

  • Seite 46: Anzeigeart

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 3.3.2 Anzeigeart Wie unten abgebildet, informieren die Systemanzeigelampen den Benutzer über verschiedene Betriebszustände des Gerätes. LED-Farbe Zustand Bedeutung Systemwarnung (die Anzeigelampe leuchtet auf, bis der Zustand Gelb behoben wird). Weitere Informationen sind in Abschnitt 7 aufgeführt. Blinkend Gerät kann nicht mit dem Tablet-PC kommunizieren.

  • Seite 47: Barcode-Scanner

    3 – Bedienelemente und Anzeigelampen Barcode-Scanner 3.5.1 Position Der Barcode-Scanner ist ein Peripheriegerät und kann an einem für Ihr Labor geeigneten Standort aufgestellt werden. Normalerweise ist ein Standort rechts neben dem Gerät optimal, sofern ausreichend Platz vorhanden ist, da sich die Tür von der rechten Seite aus öffnet. Der Scanner kann auch auf dem Gerät platziert werden, wenn dies zweckmäßig ist.

  • Seite 48: Tablet-Pc/Touchscreen

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Tablet-PC/Touchscreen 3.6.1 Position Der Tablet-PC wird an der rechten Seite des Gerätes in eine Halterung mit Gelenk eingesetzt. Der Arm kann in eine beliebige Position gebracht werden. Der Tablet-PC enthält die gesamte Software, die für den Betrieb des Gerätes/Clusters erforderlich ist. Außerdem werden auf dem Bildschirm Informationen angezeigt, und über Bildschirmtasten können Sie routinemäßige Vorgänge einleiten.

  • Seite 49: Anzeigeart

    3 – Bedienelemente und Anzeigelampen 3.7.2 Anzeigeart Ihre Farbe (rot, grün oder gelb) und ihr Status (ein, aus oder blinkend) zeigen die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen Zustände für eine bestimmte Station an. LED-Farbe Zustand Bedeutung Blinkend Positive Flasche Grün Blinkend Negative Flasche Gelb...

  • Seite 50: Usb-Anschlüsse

    USB-Anschlüsse auch Daten auf einem USB-Wechseldatenträger gespeichert und Softwareaktualisierungen durchgeführt werden. Tonhinweise und Alarmtöne Das BD BACTEC™ FX40-Gerät gibt bei der Bedienung eine Reihe von verschiedenen Tönen ab. Jeder dieser Töne ist eindeutig und informiert Sie über verschiedene Betriebszustände des Gerätes. Beispiel Alle negativen Fläschchen wurden...

  • Seite 51: Bildschirmtastatur

    3 – Bedienelemente und Anzeigelampen 3.10 Bildschirmtastatur Bei Feldern, in denen alphanumerische Angaben gemacht werden (z. B. Probennummern und Passwörter), wird eine Bildschirmtastatur aktiviert, die es dem Benutzer ermöglicht, die gewünschten Zeichen zur Eingabe in das Feld einzutippen. Tippen Sie auf das entsprechende Feld, um die Bildschirmtastatur aufzurufen. Bei alphanumerischen Feldern wird eine alphabetische Tastatur (CAPS) eingeblendet.

  • Seite 52: Fernalarm

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 3.11 Fernalarm Das BD-Fernalarmgerät ist eine kleine Box, die einen Warnton abgibt, wenn kritische Systemwarnungen vorliegen oder wenn positive Fläschchen festgestellt werden. Die Bedienelemente und Anzeigelampen werden in der separat gelieferten Bedienungsanleitung beschrieben. 3.12 Drucker Die Beschreibung der Bedienelemente und Anzeigelampen des Druckers finden Sie in der separat gelieferten Bedienungsanleitung des Herstellers.

  • Seite 53: Betrieb

    4 – Betrieb Allgemeines Dieser Abschnitt beschreibt den routinemäßigen Betrieb des BD BACTEC™ FX40-Gerätes. Die folgenden Hauptthemen werden besprochen: • Benutzung des Gerätes • Tägliche Wartung • Entnahme und Vorbereitung von Proben • Eingabe von Fläschchen • Aufruf, Eingabe und Modifizierung von Daten •...

  • Seite 54: Benutzung Des Gerätes

    Die Funktionen „Flasche laden“, „Positive Entnahme“, „Negative Entnahme“, und „Anonyme identifizieren“ können für alle Geräte im Cluster initiiert werden. (Diese Vorgänge werden an späterer Stelle dieses Abschnitts ausführlich besprochen.) Statistikdaten (Zugang nur in der BD EpiCenter™- Konfiguration) können den Flaschendatensätzen in der Kultur-Anzeige hinzugefügt werden. Diese Anzeige ist über die Taste „Kultur“...

  • Seite 55: Geräte-Layout

    Die Geräte werden in den folgenden Systemkonfigurationen geliefert: 1) Standalone-Cluster von bis zu 4 BD BACTEC™ FX40-Geräten oder 2) an ein BD EpiCenter™-System angeschlossene Cluster. Ein einzelnes Gerät wird als Gerät A bezeichnet. In einem Cluster werden zusätzliche Geräte mit B, C und D (maximal 4 Geräte in einem Cluster) bezeichnet.

  • Seite 56: Status Und Zustände Von Fläschchen Und Stationen

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 4.2.4 Status und Zustände von Fläschchen und Stationen Fläschchen verfügen sowohl über einen „Status“ als auch einen „Zustand“, wobei das Vorhandensein bzw. Fehlen von mikrobiellem Wachstum (oder die praktische Verfügbarkeit einer Station) über den „Status“ ablesbar ist. Die „Zustände“ dienen nur zum Zwecke der Berichterstellung.
  • Seite 57 4 – Betrieb Abbildung 4-3 – Anzeige „Stationsansicht“ Die Flaschen- und Stationsstatus in der Anzeige „Stationsansicht“ lauten wie folgt: Status Symbol Bedeutung Anzeigeart Stationsanzeigelampen: GRÜN Symbol für „Flasche laden“ in Farbe auf der Status-Anzeige Frei Kein Fläschchen in der Station Taste für „Flasche laden“...
  • Seite 58 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Status Symbol Bedeutung Anzeigeart Flaschendaten wurden bereits eingegeben, das Fläschchen Keine Gerätanzeige; siehe Berichte oder Anstehend k. A. selbst jedoch noch nicht in das Kultur-Anzeige Gerät gescannt. Stationsanzeigelampen: ROT BLINKEND oder GELB/ROT BLINKEND (abwechselnd) – Anonym positives Fläschchen Das Gerät hat Anzeichen für...

  • Seite 59: Tägliche Wartung

    10 Abschließend die Taste „Status“ drücken, um die Statusanzeigelampen des Systems aufleuchten zu lassen. Alle Anzeigelampen sollten aufleuchten (gelb, rot und grün). Wenden Sie sich an den zuständigen BD-Kundendienst vor Ort, wenn eine der Anzeigelampen nicht aufleuchtet. 11 Die Angaben können im Wartung-QK-Bericht festgehalten werden.

  • Seite 60: Entnahme Und Vorbereitung Von Proben

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Entnahme und Vorbereitung von Proben WARNUNG DIE PROBEN KÖNNEN PATHOGENE MIKROORGANISMEN, U. A. HV UND HIV, ENTHALTEN. BEIM UMGANG MIT ALLEN MIT BLUT ODER ANDEREN KÖRPERFLÜSSIGKEITEN KONTAMINIERTEN GEGENSTÄNDEN SIND DIE „STANDARDVORSICHTSMASSNAHMEN“ SOWIE DIE EINSCHLÄGIGEN INSTITUTIONSRICHTLINIEN ZU BEACHTEN.

  • Seite 61: Eingabe Von Fläschchen

    4 – Betrieb Eingabe von Fläschchen Entnahme – Thrombozyten Thrombozyten sind der Beuteleinheit unter aseptischen Bedingungen zu entnehmen und in die Flasche zu inokulieren. Bezüglich einschlägiger Empfehlungen den Beipackzettel für die Medienpackung einsehen. Wählen Sie ein Gerät mit freien Stationen für die Eingabe von Fläschchen aus. (Die Anzahl der freien Stationen wird auf der Status-Anzeige unterhalb des Symbols für „Flasche laden“...
  • Seite 62 „Vorgang abgeschlossen“ (3 Pieptöne). Wählen Sie ein anderes Gerät mit freien Stationen aus, um weitere Fläschchen einzugeben. Die Fläschchen-Eingabe kann nicht an einem Gerät durchgeführt werden, das sich im Isolierungsmodus oder in einer BD EpiCenter™-Konfiguration und einem herabgesetzten Modus befindet. Abbildung 4-4 – Anzeige „Flasche laden“...
  • Seite 63 4 – Betrieb Es wird empfohlen, die Fläschchen nach der Eingabe in ihre Stationen nicht wieder umzusetzen. Vermeiden Sie ein unnötiges Öffnen der Tür. Die Tür sollte nicht länger als 4 Minuten geöffnet bleiben. HINWEIS Entsprechend der guten klinischen Methoden sollten für eine optimale Leistung Blutkulturflaschen baldmöglichst nach der Probenentnahme an das Labor gesendet werden.
  • Seite 64 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Wenn sich ein Gerät innerhalb der BD EpiCenter™-Konfiguration im herabgesetzten Modus befindet, können Flaschen nur als anonyme Flaschen eingegeben werden, bis die Kommunikation mit dem BD EpiCenter™ wiederhergestellt ist. Wenn keine EpiCenter-Konfiguration genutzt wird, gelten Fläschchen, die in Geräte im Isolierungsmodus eingegeben werden, als anonym, bis die Kommunikation mit dem Tablet-PC wiederhergestellt wurde und Sie die Fläschchen über den...

  • Seite 65: Aufruf, Eingabe Und Modifizierung Von Daten

    Fläschchen können ohne zugeordnete Probennummern existieren. Sie werden dann als „Fläschchen ohne Zuordnung“ (Waise) bezeichnet. Hinweis: In einer BD EpiCenter™-Konfiguration können keine Patienten-ID und Patientennamen am Gerät eingegeben werden. Patientendatensätze können jedoch über die entsprechenden Felder aufgerufen werden. Außerdem können keine Angaben zur Krankenhausabteilung oder zum Entnahmedatum/-zeitpunkt am Gerät eingegeben werden.

  • Seite 66: Flaschendaten

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 4.6.2 Flaschendaten Aufrufen von Flaschendatensätzen über die Position: Auf der Status-Anzeige die Taste „Kultur“ drücken. Die Kultur/Patient-Anzeige erscheint. Registerkarte „Flasche“ antippen, um zur Kultur/Flasche-Anzeige zu gelangen. Anschließend „Position“ (leeres Feld) antippen. In der Anzeige „Stationsansicht“ die Station antippen.
  • Seite 67 4 – Betrieb Aufheben von Zuordnungen: Wenn ein Flaschendatensatz über eine Probennummer verfügt, dann ist das Fläschchen dieser Probennummer zugeordnet. Mithilfe der Funktion „Trennen“ kann die Verbindung zwischen einem Fläschchen und einer Probennummer aufgehoben werden. Eine Zuordnung kann folgendermaßen aufgehoben werden: Auf der Status-Anzeige die Taste „Kultur“...

  • Seite 68: Probendaten

    Den gewünschten Status in der Auswahlliste durch Antippen auswählen. Die Taste „Speichern“ drücken, um die Angaben zu speichern. 4.6.3 Probendaten Hinweis: In einer BD EpiCenter™-Konfiguration können keine Angaben zur Krankenhausabteilung oder zum Entnahmedatum/-zeitpunkt am Gerät eingegeben werden. Dieser Vorgang kann nur über das BD EpiCenter™-System durchgeführt werden.
  • Seite 69 Taste „Trennen“ drücken. Wenn die Meldung erscheint, auf „Ja“ drücken, um den Vorgang zu beenden. Wenn alle Probenzuordnungen des Patientendatensatzes aufgehoben werden, wird der Patientendatensatz aus der Datenbank gelöscht. Hinweis: In einer BD EpiCenter™-Konfiguration kann eine Probe nicht vom Patientendatensatz getrennt werden. Dieser Vorgang kann nur über das BD EpiCenter™-System durchgeführt werden.

  • Seite 70: Patientendaten

    Beachten Sie, dass Sie in einer BD EpiCenter™-Konfiguration oder einer Standalone-Konfiguration mit aktiviertem LIS die Patienten-ID und den Patientennamen nicht am Gerät eingeben oder bearbeiten können. In einer BD EpiCenter™-Konfiguration kann dieser Vorgang nur im BD EpiCenter™- System ausgeführt werden. In einer Standalone-Konfiguration mit aktiviertem LIS kann dieser Vorgang nur im LIS-System ausgeführt werden.
  • Seite 71 4 – Betrieb Abbildung 4-7 – Fenster „Patienten wählen“ Wenn keine Zeichen eingegeben werden, dann werden alle Patientendatensätze ohne Patientennamen aufgerufen. Es werden nicht alle Patientennamen aufgeführt. Wenn mehr als ein Treffer für eine Namenssuche vorhanden ist, wird das Fenster „Patienten wählen“...

  • Seite 72: Testen Von Fläschchen

    Die Taste „Speichern“ drücken, um die Patientendaten zu speichern. Testen von Fläschchen Das Testen von Fläschchen im BD BACTEC™ FX40-Gerät erfolgt automatisch und wird nur unterbrochen, wenn die Tür geöffnet wird und/oder eine Systemwarnung vorliegt. Testzyklen werden alle zehn Minuten durchgeführt. Ein Fläschchen muss mindestens eine Stunde getestet werden, um dieses als positiv ausweisen zu können.

  • Seite 73: Entnahme Positiver, Negativer Und Im Test Befindlicher Fläschchen

    Gerät behalten werden, um eine größtmögliche Isolierung zu sicherzustellen. Im BD BACTEC™ FX-Gerät verbleiben die Flaschen in der Regel für 5 Tage, bevor sie als negativ entsorgt werden (dies gilt nicht für Flaschen Myco/F Lytic, Mycosis IC/F, Platelet Aerobic/F und Platelet Anaerobic/F).
  • Seite 74 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Neueingabe von Fläschchen HINWEIS Für eine optimale Nachweiszeit und Isolierung wird empfohlen, dass die Fläschchen während des Protokolls an ihrer Originalposition verbleiben. Siehe nachfolgende Tabelle. Zeitspanne, Empfiehlt in der das BD vor der Fläschchen Neueingabe Wird die aus dem des Fläsch-...
  • Seite 75 4 – Betrieb Geben Sie Fläschchen über „Flasche laden“ erneut ein. Wenn das Fläschchen noch immer in der Datenbank vorhanden ist, werden die vorhandenen Informationen einschließlich der vorigen Station auf der Anzeige „Flasche laden“ angezeigt. Das Fläschchen sollte wieder in seiner vorigen Station platziert werden.
  • Seite 76 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Positive Fläschchen vorhanden Keine negativen Fläschchen vorhanden (Symbol ausgegraut) Abbildung 4-9 – Status-Anzeige Entnehmen positiver Fläschchen Die Gerätetür öffnen. • Der Barcode-Scanner schaltet sich ein. • Alle positiven, endgültig negativen, freien und anonymen Fläschchen (aller Art) werden durch entsprechende Farben oder blinkende Stationsanzeigelampen angezeigt.
  • Seite 77 GRÜN auf, und auf der Kultur/Probe-Anzeige werden die zugehörigen Fläschchen im Fenster „Flasche“ angezeigt (dies gilt nicht für positive und anonyme Fläschchen). In einer BD EpiCenter™-Konfiguration kann die Funktion „Anzeige der Partnerflaschen“ im herabgesetzten Modus nicht ausgeführt werden. Ggf. Partnerflaschen entfernen und die Sequenznummer (je nach Eingabeaufforderung) entweder bestätigen oder scannen.
  • Seite 78 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Manuelle Statusänderung (Positiv/Negativ) Wenn ein Fläschchen Laufend, Positiv oder Negativ ist, kann der Status manuell auf Positiv (Manuell positiv) oder Negativ (Manuell negativ) umgestellt werden. Um den Status eines Fläschchens manuell zu ändern, folgendermaßen vorgehen: Auf der Status-Anzeige die Taste „Kultur“ drücken.

  • Seite 79: Handhabung Von Alarmen Und Fehlern

    Fehler- und Warnursachen sowie die möglichen Abhilfemaßnahmen aufgeführt. VORSICHT Falls ein Problem mithilfe der empfohlenen Maßnahmen nicht behoben werden kann, wenden Sie sich bitte an BD. Systemwarnungen können über die Anzeige „Systemwarnungen“ gelesen und ausgedruckt werden. Siehe Abschnitt 5.3.5 – Anzeige „Systemwarnungen“.

  • Seite 80: Betrieb Mit Einem Bd Epicenter™-System

    Der Vorgang „Flasche laden“ wird grundsätzlich am Gerät durchgeführt. Die meisten Statistikdaten werden am BD EpiCenter™-System eingegeben. Testmesswerte von anonymen Fläschchen werden erst dann vom Gerät an das BD EpiCenter™- System weitergeleitet, wenn das Fläschchen identifiziert wurde. Der Flaschenstatus wird übermittelt.

  • Seite 81: Gerätekonfiguration

    Wenn sich mehrere Berichte in einer Warteschlange befinden, kann die Druckreihenfolge nicht gewährleistet werden. Berichte können vom Gerät aus gedruckt werden. Die darin enthaltenen Daten beziehen sich nur auf dieses Gerät. Berichte mit Daten aus allen Geräten müssen über das BD EpiCenter™-System angefordert werden. Gerätekonfiguration Die Datums- und Zeiteinstellungen des Gerätes sowie der GMT-Offset-Wert werden über das...

  • Seite 82: Bedeutung

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 4.12.2 Isolierungsmodus Der Isolierungsmodus ist der Zustand, der eintritt, wenn das BD BACTEC™ FX40-Gerät nicht mit dem Tablet-PC kommunizieren kann. Im Isolierungsmodus kann das Gerät weiterhin Messdaten von Fläschchen erfassen. Im Isolierungsmodus können jedoch keine routinemäßigen Arbeitsabläufe wie das Eingeben von Flaschen über „Flasche lesen“, das Entfernen positiver und negativer Flaschen,...
  • Seite 83 Um in den normalen vorgesehenen Modus zurückzukehren, sollten Sie die USB- und Stromkabel prüfen und ggf. wieder einstecken. Starten Sie den Tablet-PC ggf. neu. Wenn das Problem durch diese Vorgehensweisen nicht behoben werden kann, wenden Sie sich an den zuständigen BD-Kundendienst vor Ort.

  • Seite 84: Betrieb Im Herabgesetzten Modus

    „Flasche“ können keine Änderungen an diesen Fläschchen vorgenommen werden. Sobald die Kommunikation wiederhergestellt ist, wird das Gerät mit der Masterdatenbank verbunden und das Gerät erneut mit dem BD EpiCenter™ synchronisiert, wodurch alle Änderungen der Systeme aktualisiert werden. Dies gilt auch für die Status von Fläschchen mit Sequenznummer, Gerätestatus und Testmesswerte.

  • Seite 85: Referenzmaterial

    5 – Referenzmaterial Allgemeines Dieser Abschnitt enthält Referenzmaterial für die Benutzeroberfläche des BD BACTEC™ FX40- Gerätes. Alle Bildschirmanzeigen, Symbole, Berichte und Funktionen der Benutzeroberfläche werden in der Reihenfolge beschrieben, wie sie von der Status-Anzeige aus abgerufen werden. Die folgenden Themen werden behandelt: •...
  • Seite 86 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Geladene Flaschen (5.4.8) Wartung-QK-Bericht (5.4.9) Probennummer ohne Wachstum (5.4.10) Flaschen ohne Zuordnung (Waise) (5.4.11) Stationen mit unvollständig eingesetzten Flaschen (5.4.12) Bericht noch ausstehender Flaschen (5.4.13) Entnommene negative Flaschen (5.4.14) Entnommene positive Flaschen (5.4.15) Entnommene Flaschen (5.4.16) Wartung (5.5) Test (5.5.1)

  • Seite 87: Status-Anzeige

    • Ungefähre Stationsbelegung • Status der Kommunikation mit dem LIS oder BD EpiCenter™-System Die Status-Anzeige ist beispielhaft in 5-1 dargestellt. Die Bildschirmanzeige ist in Bereiche unterteilt, die für die jeweiligen Geräte in einem Cluster stehen. Die Symbole sind ausgegraut, wenn keine Fläschchen/Stationen vorhanden sind, auf die der jeweilige Status/Vorgang zutrifft.
  • Seite 88 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Tasten und Anzeigeelemente auf der Status-Anzeige: Taste für „Positive Entnahme“/ Taste für „Negative Entnahme“/ Anzeigeelement für „positive Anzeigeelement für „negative Fläschchen“ Fläschchen“ Taste für „Anonyme identifizieren“/ Taste für „Flasche laden“/ Anzeigeelement für „anonyme Anzeigeelement für „freie Stationen“...

  • Seite 89: Anzeige „Positive Entnahme

    5 – Referenzmaterial 5.3.1 Anzeige „Positive Entnahme“ Diese Anzeige erscheint, wenn der Vorgang „Entnahme positiver Fläschchen“ entweder durch die Entnahme eines positiven Fläschchens oder durch Drücken der Taste für „Positive Entnahme“ gestartet wird. Informationen über ein soeben gescanntes positives Fläschchen können hier abgelesen werden. Außerdem kann eine Liste aufgerufen werden, in der alle zum aktuellen Fläschchen zugehörigen Exemplare aufgeführt werden (sofern die Funktion „Anzeige der Partnerflaschen“...

  • Seite 90: Anzeige „Negative Entnahme

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Abbildung 5-2 – Anzeige „Positive Entnahme“ Tasten unter „Positive Entnahme“: Taste „Bestätigt“ Erscheint nur, wenn die Sequenznummer des Fläschchens manuell eingegeben wurde. Drücken Sie diese Taste, um dem System anzuzeigen, dass die angezeigte Sequenznummer korrekt ist. Taste „Falsch“...
  • Seite 91 5 – Referenzmaterial „Negative Entnahme“ folgendermaßen aufrufen: • Die Tür öffnen und ein negatives Fläschchen entnehmen oder • Die Tür öffnen und auf der Status-Anzeige die Taste für „Negative Entnahme“ drücken. Felder unter „Negative Entnahme“: Probennr. Schreibgeschütztes Feld, das die Probennummer des Fläschchens anzeigt. Sequenznr.

  • Seite 92: Anzeige „Anonyme Identifizieren

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Tasten unter „Negative Entnahme“: Taste „Bestätigt“ Erscheint nur, wenn die Sequenznummer des Fläschchens manuell eingegeben und die Sammelentnahme deaktiviert wurde. Drücken Sie diese Taste, um dem System anzuzeigen, dass die angezeigte Sequenznummer korrekt ist. Taste „Falsch“ Erscheint nur, wenn die Sequenznummer des Fläschchens manuell eingegeben und die Sammelentnahme deaktiviert wurde.
  • Seite 93 5 – Referenzmaterial Eine Probennummer darf nicht gleichzeitig 12 Zeichen lang sein UND mit der Zahl „44“ beginnen. Sequenznr. Scannen oder tippen Sie die Barcodesequenznummer ein, die sich auf dem Etikett des Fläschchens befindet. Eine Sequenznummer ist eine Zahl, die aus 12 Zeichen besteht und mit „44“...
  • Seite 94 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Die Nachweiszeit berechnet sich aus der Zeit zwischen dem Protokollbeginn und dem Zeitpunkt, an dem das Fläschchen vom Gerät als positiv deklariert wird. FX40 n (wobei n für Gerät A, B, C oder D steht) Zähler für positive Flaschen (+), negative Flaschen (–), gesperrte/nicht verwendbare Stationen (), im Test befindliche Flaschen (Laufend) (), anonyme Flaschen (?) und freie Stationen (O).

  • Seite 95: Anzeige „Flasche Laden

    Drücken Sie die Taste „Löschen“, wenn die Angaben auf der Anzeige gelöscht werden sollen. Der Vorgang „Flasche laden“ kann nicht an einem Gerät durchgeführt werden, das sich in einer BD EpiCenter™-Konfiguration im herabgesetzten Modus befindet. Die Anzeige „Flasche laden“ ist beispielhaft in Abbildung 5-5 dargestellt.
  • Seite 96 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Medium Sobald die Sequenznummer gescannt oder eingetippt wird, wird der Medientyp automatisch in dieses Feld eingegeben. Wenn die Sequenznummer den Code für ein Ersatz-Etikett enthält (##99########), kann dieses Feld angetippt und das geeignete Medium aus der Auswahlliste der konfigurierten Medien gewählt werden.

  • Seite 97: Anzeige „Systemwarnungen

    5 – Referenzmaterial Das Protokoll kann so lange verlängert werden, bis die Höchstdauer für den jeweiligen Medientyp erreicht wird. Negative Fläschchen, deren Protokoll verlängert wird, erhalten den Status „Laufend“. Im Test befindliche Fläschchen („Laufend“), deren Protokolllänge verringert wurde und die das Protokollende erreichen, erhalten den Status „Negativ“, sobald sie erneut in das Gerät gegeben werden und den ersten Test durchlaufen.
  • Seite 98 100 Systemwarnungen der Gerätedatenbank. Diese werden selbst dann aufgeführt, wenn die Warnungen aus der Anzeige „Systemwarnungen“ entfernt wurden. (Berichte können nicht von einem Gerät gedruckt werden, das sich in einer BD EpiCenter™-Konfiguration im herabgesetzten Modus befindet.) Taste „Ende“...

  • Seite 99: Anzeige „Stationsansicht

    5 – Referenzmaterial 5.3.6 Anzeige „Stationsansicht“ Die Anzeige „Stationsansicht“ erscheint, wenn Sie in der Status-Anzeige die Taste für „Stationsansicht“ drücken. Die Gerätestationen werden symbolisch dargestellt und zeigen den Status der einzelnen Stationen an. Die Stationsansicht wird dynamisch aktualisiert, sobald sich ein Flaschenstatus ändert. Durch Antippen der Station und anschließendes Drücken von „OK“...
  • Seite 100 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Abbildung 5-7 – Anzeige „Stationsansicht“ Tasten unter„Stationsansicht“: Optionsschaltfläche „FX40“ Ein ausgewähltes Gerät wird durch eine markierte Optionsschaltfläche angezeigt. Aktuell geöffnete Geräte werden grün hervorgehoben. Tippen Sie zur Auswahl eines anderen Gerätes auf die leere Optionsschaltfläche links neben dem entsprechenden Buchstaben (A, B, C, D).

  • Seite 101: Kultur/Patient-Anzeige

    Während der Verwendung der Kultur/Patient-Anzeige sind die Barcodeleser deaktiviert. Wenn das LIS aktiviert ist, ist die Kultur/Patient-Anzeige auf den Suchmodus begrenzt. Hinweis: In einer BD EpiCenter™-Konfiguration können keine Patienten-ID und Patientennamen am Gerät eingegeben werden. Außerdem können Sie Proben (Probennummern) nicht von einer Patienten-ID trennen.
  • Seite 102 Wenn sich die Anzeige im Hinzufügemodus befindet, erscheint links oben auf der Anzeige ein Patient-Symbol mit einem Pluszeichen. Dieses Symbol wird nur angezeigt, wenn die BD EpiCenter™-Kommunikation deaktiviert ist. Taste „Trennen“ Drücken Sie diese Taste, um die Zuordnung zwischen einer Probe (Probennummer) und dem Patientendatensatz aufzuheben.

  • Seite 103: Kultur/Probe-Anzeige

    5 – Referenzmaterial Taste „Löschen“ Drücken Sie diese Taste, um die aktuell angezeigten Informationen auf der Anzeige zu löschen (alle 3 Registerkarten). Taste „Ende“ Drücken Sie diese Taste, um die Anzeige zu verlassen und zur Status-Anzeige zurückzukehren. Abbildung 5-8 – Kultur/Patient-Anzeige (Suchmodus) Hervorgehobene Feldnamen zeigen die Informationen an, die hinzugefügt oder geändert wurden.
  • Seite 104 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Hinweis: In einer BD EpiCenter™-Konfiguration können keine Angaben zur Krankenhausabteilung oder zum Entnahmedatum/-zeitpunkt am Gerät eingegeben werden. Dieser Vorgang kann nur über das BD EpiCenter™-System durchgeführt werden. Die Kultur-Anzeigen können an Geräten, die sich im herabgesetzten Modus befinden, nicht aufgerufen werden.
  • Seite 105 Uhrzeit der Probenentnahme ermöglicht. Das Fenster „Datum/Zeit einstellen“ erscheint. Anweisungen zur Einstellung des Datums und der Uhrzeit werden in Abschnitt 2.4.5 aufgeführt. Diese Taste ist nur aktiv, wenn die BD EpiCenter™-Kommunikation deaktiviert ist. Taste „Weitere“ Drücken Sie diese Taste, um dem angezeigten Probendatensatz Patientendaten hinzuzufügen.

  • Seite 106: Kultur/Flasche-Anzeige

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Drücken Sie diese Taste, um die aktuell angezeigten Informationen auf der Anzeige zu löschen (alle 3 Registerkarten). Taste „Ende“ Drücken Sie diese Taste, um die Anzeige zu verlassen und zur Status-Anzeige zurückzukehren. 5.3.9 Kultur/Flasche-Anzeige Die Registerkarte „Flasche“ auf der Kultur-Anzeige wird in erster Linie zur Ansicht und Eingabe von Informationen über einzelne Fläschchen verwendet sowie zur Durchführung spezieller Funktionen, die...
  • Seite 107 5 – Referenzmaterial Sequenznr. Scannen oder tippen Sie die Barcodesequenznummer ein, die sich auf dem Etikett des Fläschchens befindet. Eine Sequenznummer ist eine Zahl, die aus 12 Zeichen besteht und mit „44“ beginnt. Medium Sobald die Sequenznummer gescannt oder eingetippt wird, wird der Medientyp automatisch in dieses Feld eingegeben.
  • Seite 108 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Wenn kein Fläschchen aufgerufen wurde (alle Felder leer), können Sie durch Antippen des Feldes „Position“ ein Fläschchen aus der Anzeige „Stationsansicht“ auswählen, um die Informationen dieses Fläschchens anzuzeigen. Anzeigeelement „Offline“ Wenn dieses Symbol zwischen den Feldern „Position“ und „TD/NWZ“ erscheint, zeigt dies an, dass sich das Fläschchen zurzeit in einem Gerät/einer Reihe befindet, das/die offline ist.

  • Seite 109: Grafik-Anzeige

    5 – Referenzmaterial Taste „Speichern“ Drücken Sie diese Taste, um neue oder geänderte Informationen in der Datenbank abzuspeichern. Taste „Löschen“ Drücken Sie diese Taste, um die aktuell angezeigten Informationen auf der Anzeige zu löschen (alle 3 Registerkarten). Taste „Ende“ Drücken Sie diese Taste, um die Anzeige zu verlassen und zur Status-Anzeige zurückzukehren. 5.3.10 Grafik-Anzeige Mithilfe der Grafik-Anzeige können die Testmesswerte einer spezifischen nicht-anstehenden Station in einem Liniendiagramm bzw.
  • Seite 110 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Felder in der Grafik-Anzeige: Probennr. Schreibgeschütztes Feld, das die Probennummer des Fläschchens anzeigt. Sequenznr. Schreibgeschütztes Feld, das die Barcodesequenznummer des Fläschchens anzeigt. Bei anonymen Fläschchen wird der Wert „Anonym“ als Sequenznummer angezeigt. Letzte Pos(ition) Schreibgeschütztes Feld, das die letzte Stationsnummer anzeigt, die dem Fläschchen zugeordnet wurde/ist.
  • Seite 111 5 – Referenzmaterial Tasten in der Grafik-Anzeige: Taste „Druck“ Drücken Sie diese Taste, um die angezeigte Grafik zu drucken. Nachdem die Grafik ausgedruckt wurde, ist die Taste so lange deaktiviert, bis Sie die Anzeige verlassen und erneut eine Grafik-Anzeige aufrufen. Der Grafikbericht ist im Wesentlichen ein Wiedergabe der Grafik-Anzeige, der im Querformat gedruckt wird und folgende Angaben am Anfang der Seite enthält: Krankenhausinformationen (wenn konfiguriert), Gerätenummer, Softwareversion und...

  • Seite 112: Menü „Berichte

    Meldung (WE35) mit „Ja“ und die daraufhin eingeblendete Meldung (CS22) mit „OK“ beantwortet werden. Berichte können nicht an einem Gerät gedruckt werden, das sich in einer BD EpiCenter™- Konfiguration im herabgesetzten Modus befindet. Berichte enthalten ausschließlich die Informationen des Gerätes, an dem diese angefordert werden.
  • Seite 113 5 – Referenzmaterial • Taste „Druck“ antippen. Über eine Meldung wird bestätigt, dass sich der Bericht in der Druckerwarteschlage befindet. Abbildung 5-12 – Menü „Berichte“ (Liste in alphabetischer Reihenfolge) Allgemeine Auswahlkriterien: Die Auswahl (Filterung) bzw. die Sortierung und/oder Strukturierung der Berichtdaten erfolgt bei den verschiedenen Berichten nach unterschiedlichen Kriterien.

  • Seite 114: Betroffene Flaschen

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 5.4.1 Betroffene Flaschen In diesem Bericht werden alle Fläschchen aufgeführt, die innerhalb der letzten 30 Tage entweder von einem Inkubationsfehler oder einer längeren Leselücke betroffen waren. Diese betroffenen Fläschchen werden in folgende 2 Berichtabschnitte unterteilt: Inkubationsfehler und Leselückenfehler.

  • Seite 115: Warnhinweisliste

    5 – Referenzmaterial Abbildung 5-13 – Beispielbericht „Betroffene Flaschen“ (nur der Bereich „Inkubationsfehler“) 5.4.2 Warnhinweisliste In diesem Bericht werden die jüngsten 100 Systemwarnungen aufgeführt. Dieser Bericht umfasst Folgendes: Kopfzeile: Krankenhausinformationen (wenn konfiguriert), Gerätenummer, Softwareversion, Berichtüberschrift sowie Datum/Uhrzeit des Drucks. Textkörper des Berichts (Spalten von links nach rechts): Kennnummer der Meldung (ID), Zeitpunkt der Warnmeldung (Eingestellte Uhrzeit), Zeitpunkt der Löschung (Bereinigungszeit) und Beschreibung der Warnmeldung.
  • Seite 116 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Den Bericht folgendermaßen ausdrucken: Auf der Status-Anzeige die Registerkarte „Berichte“ wählen, um das Menü „Berichte“ aufzurufen. Den gewünschten Bericht im Menü antippen. Taste „Druck“ antippen, um den Bericht zu drucken. Abbildung 5-14 – Beispielbericht „Warnhinweisliste“...

  • Seite 117: Kontaminierte Flaschen

    5 – Referenzmaterial 5.4.3 Kontaminierte Flaschen In diesem Bericht werden alle Fläschchen einer Datenbank aufgeführt, die als „Kontaminante“ gekennzeichnet wurden. Der Bericht wird im Querformat ausgedruckt. Dieser Bericht umfasst Folgendes: Kopfzeile: Auswahl-/Sortier-/Berichtkriterien, Krankenhausinformationen (wenn konfiguriert), Gerätenummer, Softwareversion, Berichtüberschrift sowie Datum/Uhrzeit des Drucks. Textkörper des Berichts (Spalten von links nach rechts): Probennr., Patientenname (30 Zeichen), Patienten-ID, Sequenznr., Test*/Protokoll, Status*, Zustand (Spalte ohne Beschriftung, Textkörper zeigt: ? für Anonyme, Flaschen-Symbol für Aktuelle oder leeres Feld für entnommene/ausstehende...

  • Seite 118: Kultur-Zusammenfassung

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 5.4.4 Kultur-Zusammenfassung In diesem Bericht wird die Gesamtanzahl der kontaminierten, positiven und negativen Kulturen sowie der jeweilige Anteil an der Gesamtmenge der Kulturen angegeben. Um in diesem Bericht aufgeführt zu werden, müssen die Kulturen den Zustand „Entnommen“ aufweisen (alle Fläschchen mit gleicher Probennummer müssen aus dem Gerät entfernt werden), sich innerhalb...

  • Seite 119: Aktuelles Inventar

    5 – Referenzmaterial Abbildung 5-16 – Beispielbericht „Kultur-Zusammenfassung“ 5.4.5 Aktuelles Inventar In diesem Bericht werden die Fläschchen aller Geräte aufgeführt. Der Bericht wird im Querformat ausgedruckt. Dieser Bericht umfasst Folgendes: Kopfzeile: Auswahl-/Sortier-/Berichtkriterien, Krankenhausinformationen (wenn konfiguriert), Gerätenummer, Softwareversion, Berichtüberschrift sowie Datum/Uhrzeit des Drucks. Textkörper des Berichts (Spalten von links nach rechts): Probennr., Patientenname (30 Zeichen), Patienten-ID, Sequenznr., Test*/Protokoll, Status*, Zustand (Spalte ohne Beschriftung, Textkörper zeigt: ? für Anonyme, Flaschen-Symbol für Aktuelle oder leeres Feld für entnommene/ausstehende...

  • Seite 120: Aktuelle Negative

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Taste „Druck“ antippen, um den Bericht zu drucken. Abbildung 5-17 – Beispielbericht „Aktuelles Inventar“ 5.4.6 Aktuelle Negative In diesem Bericht werden die negativen Fläschchen aller Gerätestationen aufgeführt (fertig gemessene sowie manuell negative Fläschchen). Der Bericht wird im Querformat ausgedruckt. Dieser Bericht...
  • Seite 121 5 – Referenzmaterial Den Bericht folgendermaßen ausdrucken: Auf der Status-Anzeige die Registerkarte „Berichte“ wählen, um das Menü „Berichte“ aufzurufen. Den gewünschten Bericht im Menü antippen. Die gewünschten Berichtkriterien durch Antippen der Optionsschaltflächen neben den Kriterien auswählen. Sortieren nach: Das 1. und 2. Sortierfeld aus den folgenden Bereichen wählen: Probennr., Krankenhausabteilung, Medien (alphabetisch), Patienten-ID, Patientenname, Sequenz, Protokollbeginn, Position, Status oder Keine.

  • Seite 122: Aktuelle Positive

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 5.4.7 Aktuelle Positive In diesem Bericht werden die positiven Fläschchen aller Gerätestationen aufgeführt (positive, manuell positive und anonyme Fläschchen). Der Bericht wird im Querformat ausgedruckt. Dieser Bericht umfasst Folgendes: Kopfzeile: Auswahl-/Sortier-/Berichtkriterien, Krankenhausinformationen (wenn konfiguriert), Gerätenummer, Softwareversion, Berichtüberschrift sowie Datum/Uhrzeit des Drucks.

  • Seite 123: Geladene Flaschen

    5 – Referenzmaterial 5.4.8 Geladene Flaschen In diesem Bericht werden alle Flaschen aufgeführt (mit Sequenznummer und anonyme), die in einem gewählten Zeitraum in das Gerät geladen wurden. Das Standard-Zeitintervall beginnt bei Mitternacht der vergangenen Nacht. Der Bericht wird im Querformat ausgedruckt. Dieser Bericht umfasst Folgendes: Kopfzeile: Auswahl-/Sortier-/Berichtkriterien, Krankenhausinformationen (wenn konfiguriert), Gerätenummer, Softwareversion, Berichtüberschrift sowie Datum/Uhrzeit des Drucks.

  • Seite 124: Wartung-Qk-Bericht

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Abbildung 5-20 – Beispielbericht „Geladene Flaschen“ 5.4.9 Wartung-QK-Bericht Der Wartung-QK-Bericht gibt Auskunft über die Gerätetemperaturen sowie gesperrte Stationen und ermöglicht es dem Benutzer, Benutzerverifizierungen und Wartungsarbeiten (wie die Überprüfung von Stations- und Systemanzeigelampen) in dafür vorgesehenen Bereichen zu dokumentieren. Der Bericht wird in der Regel auf einer Seite ausgedruckt.
  • Seite 125 5 – Referenzmaterial Abbildung 5-21 – Beispiel eines Wartung-QK-Berichts...

  • Seite 126: Probennummer Ohne Wachstum

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 5.4.10 Probennummer ohne Wachstum In diesem Bericht werden alle Probennummern aufgeführt, deren zugehörige Fläschchen kein Wachstum in dem gewählten Zeitintervall aufweisen (und die nicht als manuell positiv gekennzeichnet wurden). Folgende Zeitintervalle sind möglich: 24 Stunden (Protokollbeginn vor mindestens 24 Stunden und weniger als 48 Stunden)

  • Seite 127: Flaschen Ohne Zuordnung (Waise)

    5 – Referenzmaterial Bericht für: Erste Auswahl: Keine, Medien, Krankenhausabteilung; wenn ein anderes Kriterium als „Keine“ gewählt wird, erscheinen in dem zweiten Auswahlfeld alle Medien oder Krankenhausabteilungen, die in den Patienten-/Probendatensätzen enthalten sind. In der Standardeinstellung sind alle Medien und Krankenhausabteilungen ausgewählt. Taste „Druck“...

  • Seite 128: Stationen Mit Unvollständig Eingesetzten Flaschen

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Den Bericht folgendermaßen ausdrucken: Auf der Status-Anzeige die Registerkarte „Berichte“ wählen, um das Menü „Berichte“ aufzurufen. Den gewünschten Bericht im Menü antippen. Die gewünschten Berichtkriterien durch Antippen der Optionsschaltflächen neben den Kriterien auswählen. Sortieren nach: Das 1. und 2. Sortierfeld aus den folgenden Bereichen wählen: Probennr., Krankenhausabteilung, Medien (alphabetisch), Patienten-ID, Patientenname, Sequenz, Protokollbeginn, Position, Status oder Keine.

  • Seite 129: Bericht Noch Ausstehender Flaschen

    5 – Referenzmaterial HINWEIS Im Bericht „Unvollständiger Einsatz in Stationen“ sind nur Stationsdaten und keine Fläschchen-Daten enthalten, da der Scan nicht durch die Fläschchen-Eingabe bestätigt wird. Zutreffende Auswahlkriterien: k. A. Der Bericht „Unvollständiger Einsatz in Stationen“ ist beispielhaft in Abbildung 5-24 dargestellt. Den Bericht folgendermaßen ausdrucken: Auf der Status-Anzeige die Registerkarte „Berichte“...

  • Seite 130: Entnommene Negative Flaschen

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Zutreffende Auswahlkriterien: Sortieren nach Bericht für Der „Bericht noch ausstehender Fläschchen“ ist beispielhaft in Abbildung 5-25 dargestellt. Den Bericht folgendermaßen ausdrucken: Auf der Status-Anzeige die Registerkarte „Berichte“ wählen, um das Menü „Berichte“ aufzurufen. Den gewünschten Bericht im Menü antippen.
  • Seite 131 5 – Referenzmaterial Zutreffende Auswahlkriterien: Zeitintervall Sortieren nach Bericht für Der Bericht „Entnommene negative Fläschchen“ ist beispielhaft in Abbildung 5-26 dargestellt. Den Bericht folgendermaßen ausdrucken: Auf der Status-Anzeige die Registerkarte „Berichte“ wählen, um das Menü „Berichte“ aufzurufen. Den gewünschten Bericht im Menü antippen. Die gewünschten Berichtkriterien durch Antippen der Optionsschaltflächen neben den Kriterien auswählen.

  • Seite 132: Entnommene Positive Flaschen

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 5.4.15 Entnommene positive Flaschen In diesem Bericht werden alle positiven Fläschchen mit Sequenznummer aufgeführt (positive und manuell positive), die in einem bestimmten Zeitintervall aus dem Gerät entnommen und nicht wieder hineingegeben wurden. Der Bericht wird im Querformat ausgedruckt. Dieser Bericht umfasst Folgendes: Kopfzeile: Auswahl-/Sortier-/Berichtkriterien, Krankenhausinformationen (wenn konfiguriert), Gerätenummer, Softwareversion, Berichtüberschrift sowie Datum/Uhrzeit des Drucks.

  • Seite 133: Entnommene Flaschen

    5 – Referenzmaterial Abbildung 5-27 – Beispielbericht „Entnommene positive Flaschen“ 5.4.16 Entnommene Flaschen In diesem Bericht werden alle Flaschen mit Sequenznummer aufgeführt, die in einem bestimmten Zeitintervall aus dem Gerät entnommen und nicht wieder hineingegeben wurden. Der Bericht wird im Querformat ausgedruckt.

  • Seite 134: Wartung

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Bericht für: Erste Auswahl: Keine, Medien, Krankenhausabteilung; wenn ein anderes Kriterium als „Keine“ gewählt wird, erscheinen in dem zweiten Auswahlfeld alle Medien oder Krankenhausabteilungen, die in den Patienten-/Probendatensätzen enthalten sind. In der Standardeinstellung sind alle Medien und Krankenhausabteilungen ausgewählt.
  • Seite 135 Drücken Sie diese Taste, um alle Systemanzeigelampen für 5 Sekunden aufleuchten zu lassen. Alle Geräte müssen geschlossen sein, damit diese Taste aktiv wird. Wenn eine der LEDs nicht aufleuchtet, notieren Sie dies im Wartung-QK-Bericht, und verständigen Sie BD. Abbildung 5-29 – Wartung/Test-Anzeige Taste für „LIS“-Hostabfrage...

  • Seite 136: Anzeige „Stationen Sperren/Entsperren

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Taste „QK“ (Bericht) Drücken Sie diese Taste, um den Wartung-QK-Bericht zu drucken bzw. erneut zu drucken. Diese Taste ist deaktiviert, wenn sich das Gerät im herabgesetzten Modus befindet. Taste „Sperren/Entsperren“ Drücken Sie diese Taste, um die Anzeige „Stationen sperren/entsperren“ aufzurufen. Weitere Informationen zu dieser Anzeige werden im folgenden Abschnitt aufgeführt.
  • Seite 137 5 – Referenzmaterial Tasten unter „Stationen sperren/entsperren“: FX 40-Optionsschaltflächen Ein ausgewähltes Gerät wird durch eine markierte Optionsschaltfläche angezeigt. Das aktuell geöffnete Gerät wird grün hervorgehoben. Tippen Sie die leere Optionsschaltfläche links neben dem Buchstaben (A, B, C, D) antippen, um ein anderes Gerät zur Ansicht auszuwählen. Es können ausschließlich Stationen in aktuell geöffneten Geräten gesperrt/entsperrt werden.

  • Seite 138: Anzeige „Dienste

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 5.5.3 Anzeige „Dienste“ Die Wartung/Dienste-Anzeige folgendermaßen aufrufen: • Von der Status-Anzeige aus die Registerkarte „Wartung“ wählen. • Auf der Wartung/Test-Anzeige die Registerkarte „Dienste“ wählen. Abbildung 5-31 – Anzeige „Dienste“ 5.5.3.1 SW aktualisieren Es ist keine entsprechende Anzeige für das Dienstprogramm „SW aktualisieren“ vorhanden. Angaben zur Aktualisierung der Software sind in Abschnitt 6.4.1 verfügbar.

  • Seite 139: Passwort Ändern

    5 – Referenzmaterial 5.5.3.5 Passwort ändern Mithilfe dieses Dienstprogramms kann das Systemverwalter-Passwort geändert werden, das für die Speicherung von Konfigurationsänderungen benötigt wird. Passwörter können nicht an Geräten geändert werden, die sich im herabgesetzten Modus befinden. „Passwort ändern“ folgendermaßen aufrufen: • Von der Status-Anzeige aus die Registerkarte „Wartung“...

  • Seite 140: Bd-Dienste

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 5.5.3.6 BD-Dienste Diese Funktion wird nur von BD-Mitarbeitern verwendet. Konfiguration Auf die Konfigurationsanzeigen kann nicht zugegriffen werden, wenn sich das Gerät im herabgesetzten Modus befindet. 5.6.1 Anzeige „Labor“ Ausführliche Informationen über die Konfiguration/Labor-Anzeige werden in Abschnitt 2.4.1 aufgeführt.

  • Seite 141: Wartung

    6 – Wartung Allgemeines Für den zuverlässigen Betrieb des BD BACTEC™ FX40-Gerätes sind nur minimale Wartungsmaßnahmen seitens des Benutzers erforderlich. Zu den täglichen Wartungsarbeiten gehört die Überprüfung folgender Bereiche: Station, System, Warntöne, Gerätetemperatur und Papiervorrat des Druckers. Der Luftfilter ist monatlich zu reinigen. Alle anderen Wartungen müssen nur bei Bedarf durchgeführt werden.

  • Seite 142: Monatliche Wartung

    10 Abschließend die „Status“-Taste drücken, um die Statusanzeigelampen des Systems an der Tür aufleuchten zu lassen. Alle Anzeigelampen des Systems sollten aufleuchten (gelb, rot und grün). Wenden Sie sich an den zuständigen BD-Kundendienst vor Ort, wenn eine der Anzeigelampen nicht aufleuchtet.
  • Seite 143 6 – Wartung Anleitung für die Reinigung von Luftfiltern: Verschmutzte Filter in einem bakteriziden Desinfektionsmittel waschen. Auf Papierhandtücher legen und gründlich abtrocknen (falls sie sofort wieder eingesetzt werden sollen). Um Zeit zu sparen, können verschmutzte Filter auch durch saubere Ersatzfilter ausgetauscht werden.

  • Seite 144: Wartung Bei Bedarf

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Abbildung 6-3 – Luftfilter im Gehäuse 6.2.3 Wartung bei Bedarf 6.2.3.1 Stationen sperren Eine Station muss gesperrt werden, wenn die Stationsanzeigelampe während der täglichen Wartung nicht aufleuchtet oder wenn die Station die Entnahme und Eingabe von Fläschchen nicht ordnungsgemäß...

  • Seite 145: Stationen Entsperren

    6 – Wartung Abbildung 6-4 – Anzeige „Stationen sperren/entsperren“ Stationsstopfen einsetzen. Die entnommenen Fläschchen über „Flasche laden“ in freie Stationen einsetzten (Abschnitt 4.5). Wird eine Station versehentlich gesperrt, wird das Fläschchen, das der Station zugeordnet wurde, nicht mehr vom Gerät getestet, selbst wenn die Station danach sofort wieder entsperrt wird.

  • Seite 146: Austausch Von Barcode-Etiketten

    Gerätebereiche dekontaminiert werden. Ist es aufgrund ihrer Unerreichbarkeit nicht möglich, Gerätebereiche oberflächlich zu dekontaminieren, oder geht die Kontamination auf eine gebrochene Flasche zurück, wenden Sie sich an den zuständigen BD-Kundendienst vor Ort, um weitere Anweisungen zu erhalten. Zur Reinigung der betroffenen Fläche sollte eine mindestens 10%ige Haushaltsbleichmittellösung verwendet werden.

  • Seite 147: Benötigtes Material

    6 – Wartung WARNUNG ALLE KÖRPERSTELLEN, DIE EVTL. MIT DEN BETROFFENEN GERÄTEFLÄCHEN IN KONTAKT KOMMEN KÖNNTEN, SIND VOR BEGINN DES DEKONTAMINATIONSVERFAHRENS VOLLSTÄNDIG ZU BEDECKEN. DIE PROBEN KÖNNEN PATHOGENE MIKROORGANISMEN, U. A. HV UND HIV, ENTHALTEN. BEIM UMGANG MIT ALLEN MIT BLUT ODER ANDEREN KÖRPERFLÜSSIGKEITEN KONTAMINIERTEN GEGENSTÄNDEN SIND DIE „STANDARDVORSICHTSMAßNAHMEN“...

  • Seite 148: Reinigung Des Barcode-Scanner-Fensters

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 6.2.6 Reinigung des Barcode-Scanner-Fensters Der Barcode-Scanner enthält keine vom Benutzer zu wartenden Komponenten. Nach längerer Benutzung werden Sie eventuell feststellen, dass das Scannen von Barcode-Etiketten nicht mehr so einfach wie vorher vonstatten geht. Sie können in diesem Fall versuchen, das Problem durch Reinigen des Scanner-Fensters zu beheben.

  • Seite 149: Wartung - Test

    Passwort ändern – Änderung des Standard- bzw. vorhandenen Passwortes, das für die Speicherung von Konfigurationsänderungen benötigt wird • BD-Dienste – nur von BD-Mitarbeitern verwendet Felder unter „Wartung“ – „Dienste“ S/W Versionen Auswahlliste, in der die aktuellen Versionen der Softwaremodule angezeigt werden. Zu den Modulen gehören der Tablet-PC (SCB), die FX40-Steuerungsplatine (FX40 Control Board, FCB)

  • Seite 150: Sw Aktualisieren

    In beiden Meldungsfenstern auf „OK“ drücken. 6.4.3 Protokoll speichern Anleitung zur Speicherung des Ereignisprotokolls auf einen Wechseldatenträger: Einen von BD bereitgestellten Wechseldatenträger am USB-Anschluss anschließen. Taste „Protokoll speichern“ drücken. Ein Symbol zeigt an, dass die Speicherung durchgeführt wird. Wenn der Speichervorgang abgeschlossen ist, wird eine Meldung eingeblendet. Auf „OK“ drücken.

  • Seite 151: Bd-Dienste

    Passwort den Anforderungen entspricht, wird eine Meldung eingeblendet, welche die Passwortänderung bestätigt. Weitere Informationen sind in Abschnitt 5.5.3.5 – Passwort ändern zu finden. Abbildung 6-6 – Fenster „Passwort ändern“ 6.4.6 BD-Dienste Diese Funktion wird nur von BD-Mitarbeitern verwendet.
  • Seite 152 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch...

  • Seite 153: Fehlerbehebung

    Allgemeines 7.1.1 Geräteservice Falls Ihr BD BACTEC™ FX40-Gerät nicht richtig oder in irgendeiner Weise ungewöhnlich funktioniert, können Sie erst versuchen, das Problem durch Befolgen der Empfehlungen in diesem Abschnitt zu beheben. Alle anderen Reparaturversuche führen zum Erlöschen der Haftung des Herstellers unter den Bestimmungen der Garantie.

  • Seite 154: Fehler-/Warnmeldungen

    In der Tabelle unten werden mögliche Fehler- und Warnursachen sowie die möglichen Abhilfemaßnahmen aufgeführt. VORSICHT Falls ein Problem mithilfe der empfohlenen Maßnahmen nicht behoben werden kann, wenden Sie sich bitte an BD. Systemwarnungen können über die Anzeige „Systemwarnungen“ gelesen und ausgedruckt werden. Siehe Abschnitt 5.3.5.

  • Seite 155: Mögliche Ursache(N)

    über 40 °C. werden als „Betroffene Fläschchen“ gekennzeichnet. Anweisungen zu „Betroffene Fläschchen“ sind in Abschnitt 7.3.3 aufgeführt. Wenden Sie sich an BD. Die Warnung wird gelöscht, sobald die Temperatur 5 Minuten ununterbrochen innerhalb des Sollbereichs liegt oder wenn das Gerät neu gestartet wird.
  • Seite 156 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Die Warnung wird gelöscht, sobald die Temperatur 5 Minuten ununterbrochen innerhalb des Sollbereichs liegt oder wenn das Gerät neu gestartet wird. Stellen Sie sicher, dass die Die Inkubationstemperatur Zimmertemperatur innerhalb des...
  • Seite 157 Informationszwecken. Stellen Sie verwendet Gerätes auf der sicher, dass alle Systemparameter Standard-Systemkon- Konfigurationsanzeige den Anforderungen des Labors figurationsparameter. (auf die nur BD-Mitarbeiter entsprechen. Zugriff haben) eingestellt (und/oder auf die Standardeinstellungen zurückgesetzt). Wird während der Inbetriebnahme angezeigt, Die Warnung wird gelöscht, Ereignisprotokoll neu wenn das Gerät ein...
  • Seite 158 Der Alarm schaltet sich ab, sobald angezeigt, wenn das BD EpiCenter™-Kom- die Kommunikation mit dem BD EpiCenter™ zwar munikationsfehler. BD EpiCenter™ wieder hergestellt konfiguriert ist, jedoch nicht ist. erreicht werden kann. Diese Warnung wird Der Alarm schaltet sich ab, sobald...
  • Seite 159 Upgrade-Fehler. Softwareaktualisierung ist aktuelle Software gespeichert ist) ein Problem aufgetreten. durch. Wenden Sie sich an den zuständigen BD-Kundendienst vor Ort, wenn der Fehler erneut auftritt. Starten Sie das Gerät neu. Die Stationen werden als nicht verwendbar markiert. Weitere FX40 'X' offline.
  • Seite 160 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Tür schließen. Lassen Sie die Tür mindestens 30 Minuten geschlossen. HINWEIS: Wenn die Tür nach dem Öffnen nicht innerhalb von 40 Minuten Die Tür war länger als Tür zu lange geöffnet.
  • Seite 161 3. Software-Upgrade abgeschlossen 4. Stromausfall 5. Datenbank neu initialisiert Wenden Sie sich an den 6. Software-Assert zuständigen BD-Kundendienst vor 7. Watchdog- Ort, wenn der Fehler erneut auftritt. Zeitüberschreitung Wenn der Stromausfall bei 8. Startkonfigurationsbild- Fehlerursachen 4 und 5 länger als schirm –...
  • Seite 162 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Der Alarm wird gelöscht, wenn das Gerät feststellt, dass sich die Agitationsgeschwindigkeit innerhalb des Normalbereichs Agitation außerhalb des befindet. Normalbereichs. Die Die Stationen werden als nicht Agitation wurde 4 Mal verwendbar markiert. Weitere...
  • Seite 163 Normalbereichs befindet. Ein Fehler aufgrund einer Wenden Sie sich an den zu lange geöffneten zuständigen BD-Kundendienst vor Schublade, einer falschen Ort, wenn diese Warnung häufiger Messung oder eines angezeigt wird. Stromausfalls wurde 4 Mal hintereinander ausgelöst.
  • Seite 164 Barcode-Meldungen Achten Sie darauf, dass die richtigen Flaschen-Barcodes oder Ersatz-Barcodes gescannt werden; es können nur die Original- Sequenznummern oder Eine Sequenznummer Ersatz-Barcodes von BD als Ungültiger wurde gescannt oder Sequenznummern verwendet BC01 Medientyp. Barcodes eingegeben, wobei der werden.
  • Seite 165 7 – Fehlerbehebung Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Die eingegebene Probennummer entspricht nicht den festgelegten Parametern. Möglicherweise enthält die Nummer unzulässige Geben Sie eine gültige Zeichen wie Probennummer (bis zu 20 Zeichen) Ungültige * ? [ ] ! # | ein.
  • Seite 166 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Sie haben in der Kultur/ Patient-Anzeige die Taste Drücken Sie auf „Ja“, um die Zuordnung zwischen „Trennen“ gedrückt. Aufhebung der Zuordnung zu CS23 Probe und Patienten Die Sequenz- und bestätigen. aufheben? Probennummern werden Drücken Sie auf „Nein“, um den...
  • Seite 167 7 – Fehlerbehebung Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Identifizierung des Dies wird angezeigt, wenn Drücken Sie die Taste „OK“, um die Fläschchens noch auf der Anzeige „Anonyme Flaschendaten zu verwerfen. ID05 ausstehend. Alle identifizieren“ „Verwerfen“ Wählen Sie „Abbrechen“, um den Daten gehen gewählt wurde.
  • Seite 168 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Fläschchen kann mit Die Fläschchen wurden vertauscht. Das Gerät hat festgestellt, dieser Sequenz nicht Zur Erzielung einer optimalen dass die gerade gescannte identifiziert werden. Ausbeute sind beide Fläschchen zu ID14 Sequenznummer zu einem Doppelte Sequenz subkultivieren.
  • Seite 169 Falls der Wechseldatenträger Systemsoftware BD BACTEC™ FX40- richtig beschriftet wurde (Angabe gefunden. Software. der richtigen Softwareversion), wenden Sie sich an BD, um einen neuen Wechseldatenträger für die Softwareaktualisierung zu erhalten. Das aktuelle Passwort Passwort falsch, bitte UTIL11 wurde nicht richtig Geben Sie das richtige Passwort ein.
  • Seite 170 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Meldungen unter „Flasche laden“ Es wurde versucht, ein Fläschchen erneut Gescannte Flasche Das Fläschchen sollte subkultiviert einzugeben, das sich mehr hat die empfohlene werden. Das Fläschchen kann als 5 Stunden außerhalb Zurückstellungsfrist...
  • Seite 171 7 – Fehlerbehebung Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Diese Meldung dient nur zu Informationszwecken. Das Fläschchen wird als „Laufend“ gekennzeichnet, wenn es nach Bei der Ausführung von dem 20-minütigen Sichtfenster Letzter bekannter „Flasche laden“ oder (jedoch innerhalb von 5 Stunden Status der „Anonyme identifizieren“...

  • Seite 172: Ausnahmemeldungen Bei Arbeitsabläufen

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Es wurde mindestens ein Ein oder mehrere Fläschchen entnommen, Diese Meldung dient nur zu Fläschchen wurden während das Gerät offline Informationszwecken. VR04 entfernt, während das oder ausgeschaltet war. Drücken Sie auf „OK“, um die Gerät ausgeschaltet...
  • Seite 173 Station zurück, um das aus einem Gerät Serverdatenbank. Fläschchen anonym weiterzutesten. entnommen, das sich in WE07 Fläschchen kann Identifizieren Sie das Fläschchen, einer BD EpiCenter™- nur anonym sobald die Kommunikation mit dem Konfiguration in einem zurückgegeben BD EpiCenter™ wiederhergestellt herabgesetzten Modus werden.
  • Seite 174 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Die Meldung erscheint, wenn „Ende“ ohne Speicherung der Daten auf Drücken Sie auf „Ja“, um die der Anzeige „Flasche Anzeige ohne Datenspeicherung laden“ gedrückt wird oder Beenden, während zu verlassen. wenn die Anzeige „Positive sich ungesicherte Drücken Sie auf „Nein“, um zur...
  • Seite 175 7 – Fehlerbehebung Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Für die Ersatz-Barcode- Etiketten wird zunächst der Tippen Sie zur Auswahl eines Die Sequenznummer allgemeine Medientyp 99 Medientyps auf das Feld „Medium“, des Fläschchens ist verwendet. und wählen Sie den geeigneten WE21 ein Ersatz-Barcode.
  • Seite 176 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Ein positives Fläschchen wurde erkannt. Die Meldung wird angezeigt, wenn das Gerät das erste positive Fläschchen in einem Gerät erkennt, wenn ein offline geschaltetes Gerät wieder Drücken Sie auf „OK“, um die...
  • Seite 177 7 – Fehlerbehebung Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Das FX40-Gerät enthält anonyme Die anonymen Flaschen im Gerät Flaschen in nicht über „Anonyme identifizieren“ verwendbaren identifizieren. Bei der Stationen. Wartung- Identifizierung von anonymen QK-Bericht drucken Flaschen in einem solchen Fall Ein Gerät, das anonyme oder Bildschirm sicherstellen, dass nach der...
  • Seite 178 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Fehler- Meldung Mögliche Ursache(n) Abhilfemaßnahme(n) nummer Dies wird angezeigt, wenn Fläschchen kann in vom Benutzer versucht der Datenbank nicht Diese Meldung dient nur zu wurde, eine Flasche zu mehr gefunden und Informationszwecken. Es ist keine modifizieren, die bereits...
  • Seite 179 Algorithmen aufweisen, ein positives Ergebnis hervorrufen könnten. Die Datenbanken des Die Meldung wird während des Verbindung zur Gerätes und des Abgleichs angezeigt. Die Meldung WE62 Datenbank wird BD EpiCenter™-Systems wird entfernt, sobald der Vorgang wiederhergestellt. werden abgeglichen. abgeschlossen ist.

  • Seite 180: Nicht Verwendbare Stationen, Betroffene Fläschchen Und Unvollständig Eingesetzte Fläschchen

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Nicht verwendbare Stationen, betroffene Fläschchen und unvollständig eingesetzte Fläschchen 7.3.1 Allgemeines Bestimmte Systemwarnungen zeigen an, wenn das Gerät nicht eindeutig feststellen kann, ob die Testmesswerte fehlerfrei sind und/oder ob die Hardware des Gerätes spezifikationsgerecht funktioniert. Wird eine solche Warnung angezeigt, werden alle Stationen, die sich in Reihen oder Geräten mit fraglicher Funktionsfähigkeit befinden, als „Nicht verwendbar“...
  • Seite 181 7 – Fehlerbehebung Anleitung zur Vorgehensweise bei Meldung WE31 (Nicht verwendbare Stationen): In der eingeblendeten Meldung auf „Später“ tippen. Tür schließen. Anzeige „Systemwarnungen“ aufrufen und den Bericht „Systemwarnungen“ drucken. Bericht „Betroffene Fläschchen“ drucken. Dieselbe Tür öffnen und in der eingeblendeten Meldung auf „Später“ tippen. Die Stationsanzeigelampen zeigen den Status der Stationen wieder normal an (Positiv, Negativ, Anonym, usw.).

  • Seite 182: Betroffene Fläschchen

    BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch 26 Bevor diese Fläschchen in einwandfreie Stationen umgesetzt werden, sind die Sequenznummern der Fläschchen mit den Nummern zu vergleichen, die im soeben ausgedruckten Bericht „Betroffene Fläschchen“ aufgeführt sind. Zur Erzielung einer optimalen Ausbeute sind alle betroffenen Fläschchen zu subkultivieren, bevor sie in verwendbare Stationen zurückgesetzt werden.

  • Seite 183: Unvollständiger Einsatz In Stationen

    7 – Fehlerbehebung 7.3.4 Unvollständiger Einsatz in Stationen Wenn Meldung WE53 angezeigt wird, bedeutet dies, dass das Gerät aufgrund bestimmter Zustände annehmen musste, dass mindestens ein Fläschchen unvollständig in die Station eingesetzt wurde. Die eingeblendete Meldung ermöglicht dem Benutzer, die unvollständig eingesetzten Fläschchen sofort oder zu einem späteren Zeitpunkt zu überprüfen.
  • Seite 184 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Abbildung 7-2 – Anzeige „Fläschchen unvollst. eingeschoben“...

  • Seite 185: Beschränkte Garantie

    Zeitraum von einem Jahr nach der Installation frei von Material- und Herstellungsmängeln ist. Die einzige Verpflichtung von BD unter dieser Garantie ist die Reparatur bzw. der Ersatz von Geräten oder deren Komponenten (mit Ausnahme von Verbrauchsmaterialien), die sich unter normalen Betriebsbedingungen innerhalb von einem Jahr nach Lieferung als mangelhaft erweisen.
  • Seite 186 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch...

  • Seite 187: Internationale Ansprechpartner

    Tel.: +55 115459833 • Fax: +55 11 2478644 Becton Dickinson Ireland Ltd. Donore Road, Drogheda Co. Louth, A92 YW26 Ireland BD Switzerland Sàrl Terre Bonne Park – A4 Route de Crassier 17 1262 Eysins, Switzerland Becton Dickinson Pty Ltd. 66 Waterloo Road...
  • Seite 188 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch bd.com/e-labeling +800 135 79 135 00 800 161 220 577 99 +800 135 79 135 800 8996 880 030 728 0800 895 084 0800 606 287 00800 142 064 866 +31 20 796 5692 +31 20 796 5693...

  • Seite 189: Ersatzteile

    10 – Ersatzteile Katalognummer Artikel 441519 Blank USB Flash Drive 441971 BD BACTEC™ FX40 Quick Reference Guide BD BACTEC™ FX40 Software Update Kit / User’s 442391 Manual CD 443383 BD BACTEC™ FX40 Instrument Fuse 443391 Barcode Scanner 443393 Tablet Computer...
  • Seite 190 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch...

  • Seite 191: Glossar

    Station, die vom Benutzer gesperrt wurde; der Flaschensensor einer gesperrten Station ist nicht mehr aktiv und es werden keine Testmesswerte gespeichert Cluster Ein bis vier BD BACTEC™ FX40-Geräte, die an den gleichen Tablet-PC angeschlossen sind Ersatz-Barcode Flaschensequenznummer mit Medientyp 99; ein Barcode, der eingesetzt wird, wenn der ursprüngliche Barcode beschädigt ist oder vom Barcode-...
  • Seite 192 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch Flaschenstatus siehe Status Gezielter Modus Der normale Betriebsmodus eines BD BACTEC™ FX40-Systems, in dem die Kommunikation zwischen Gerät und Tablet-PC normal verläuft Greenwich Mean Time bzw. Mittlere Greenwich-Zeit (heute als Universal Coordinated Time, UTC, bzw. als Koordinierte Weltzeit bezeichnet) Herabgesetzter Modus Wenn in einer BD EpiCenter™-Konfiguration die Kommunikation...
  • Seite 193 11 – Glossar Meldung, Meldungskästchen Meldung, die am Bildschirm angezeigt wird und den Benutzer über bestimmte Sachverhalte informiert (ähnlich wie eine Systemwarnung) Negativ, negative Flasche Fläschchen, das sein Protokollende ohne Auslösung eines Positivitätsalgorithmus erreicht Neueingabe-Fenster 5-stündiges Fenster, in dem eine entnommene Flasche wieder eingegeben werden kann, damit sie weiter getestet wird Nicht verwendbare Stationen Station, die während einer internen Prüfung des Geräts als nicht innerhalb...
  • Seite 194 System analysiert die gemessene Fluoreszenzmenge, um festzustellen, ob die Kultur positiv ist Sequenznummer Barcode zur Identifizierung von BD BACTEC™-Kulturflaschen; der Barcode besteht aus genau 12 Zeichen und beginnt mit 44; das dritte und vierte Zeichen enthält den Medientyp; mit den letzten 8 Zeichen wird die...

  • Seite 195: Symbol-Erklärungen

    11 – Glossar 11.1 Symbol-Erklärungen Am Gerät werden verschiedene Symbole verwendet. Diese Symbole werden zusammen mit ihrer Bedeutung nachfolgend dargestellt: Nur für Kunden in den USA: Symbol-Erklärungen finden Sie unter bd.com/symbols-glossary. Symbol Symboltitel Hersteller Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Bestellnummer Medizingerät zur In-vitro-Diagnostik...
  • Seite 196 BD BACTEC™ FX40-Benutzerhandbuch...

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