BD Veritor System Handbuch Seite 27

Échantillon Centre de soins 1
% Pos
Modérément 100 %
positif au (30/30)
RSV
Négatif 0,0 %
(0/30)
Études analytiques
Sensibilité analytique (limite de détection)
La limite de détection (LD) du test BD Veritor System for Rapid Detection of RSV a été établie sur les souches de RSV
suivantes. La LD de chaque souche représente la plus faible concentration produisant un taux de résultats positifs ≥95 %
basé sur l'analyse de 60 à 80 exemplaires.
Souche virale RSV
VR-26 (sous-groupe long A)
VR-955 (sous-groupe 9320 B)
VR-1540 (A-2)
VR-1580 (sous-groupe Washington B)
VR-1400 (sous-groupe type sauvage B)
TCID /mL = Dose infectieuse en culture tissulaire à laquelle 50 % des cellules sont infectées
50
Spécificité analytique (réactivité croisée)
Le test BD Veritor System for Rapid Detection of RSV a été évalué avec des bactéries et des levures à une concentration
cible d'environ 5 x 10 6 UFC/mL (UFC – Unités formant colonie). Les virus ont été évalués à des concentrations minimales
de 10 4 TCID /mL. Parmi les microorganismes testés, aucun n'a présenté de réactivité croisée lors du test RSV.
50
Bacteroides fragilis
Bordetella pertussis
Candida albicans
Chlamydia pneumoniae
Corynebacterium diphtherium
Escherichia coli
Fusobacterium nucleatum
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Kingella kingae
Klebsiella pneumoniae
Lactobacillus sp.
Legionella sp.
Moraxella catarrhalis
Mycobacterium tuberculosis
Mycoplasma pneumoniae
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Reproductibilité BD Veritor RSV (% résultats positifs RSV)
Centre de soins 2
IC à 95 % % Pos
88,6 %, 100 % 100 %
(30/30)
0,0 %, 11,3 % 0,0 %
(0/30)
Neisseria mucosa
Neisseria sp. (Neisseria perflaus)
Neisseria subflava
Peptostreptococcus anaerobius
Porphyromonas asaccharolyticus
Prevotella oralis
Propionibacterium acnes
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus mutans
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus sp. Groupe C
Streptococcus sp. Groupe G
Streptococcus salivarius
Centre clinique 1
IC à 95 % % Pos
88,6 %, 100 % 100 %
(30/30)
0,0 %, 11,3 % 0,0 %
(0/30)
LD calculée Nbre de positifs/
(TCID /mL)
50
1,43 x 10 5
3,98 x 10 4
1,94 x 10 3
1,08 x 10 4
2,96 x 10 3
27
IC à 95 % % Pos
88,6 %, 100 % 100 %
(90/90)
0,0 %, 11,3 % 0,0 %
(0/90)
% Positif
Total
57/60 95,0
57/60 95,0
59/60 98,3
58/60 96,7
76/80 95,0
Veillonella parvula
Adénovirus de type 1
Adénovirus de type 7
Cytomégalovirus
Enterovirus
VHS de type 1
Coronavirus humain OC43
Metapneumovirus humain (hMPV-27 A2)
Parainfluenza humain
Influenza A/California/7/2009 H1N1
Influenza A/Brisbane/10/2007 H3N2
Influenza A/Victoria/3/75 H3N2
Influenza B/Brisbane/60/2008
Influenza B/Florida/4/2006
Influenza B/Lee/40
Virus de la rougeole
Virus des oreillons
Rhinovirus
Total
IC à 95 %
95,9 %,
100 %
0,0 %, 4,1 %