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FRANÇAIS
Passe-fil flexible
EXPRESSEW
DESCRIPTION
Le passe-fil flexible EXPRESSEW
avec une aiguille passe-fil EXPRESSEW
EXPRESSEW III, est un instrument chirurgical
manuel orthopédique conçu pour faire passer
un fil de suture chirurgical tressé de déc. 3 à
déc. 5 (USP #2-0 à #2) dans les tissus au cours
d'interventions arthroscopiques ou à ciel ouvert.
Le passe-fil flexible a un diamètre inférieur à
5mm. L'aiguille est rétractable. Le passe-fil flexible
EXPRESSEW lIl doit être utilisé exclusivement
avec l'aiguille passe-fil flexible DePuy Mitek.
INDICATION
Le passe-fil flexible EXPRESSEW lIl est indiqué
pour faire passer un fil de suture dans les tissus au
cours d'interventions orthopédiques.
CONTRE-INDICATIONS
Ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé avec
les tissus osseux ou de dureté similaire.
AVERTISSEMENTS
Qu'il s'agisse d'une intervention arthroscopique ou
à ciel ouvert, le passe-fil flexible EXPRESSEW Ill
doit être utilisé sous contrôle visuel direct.
L'aiguille passe-fil EXPRESSEW Ill est À
USAGE UNIQUE. NE PAS RESTÉRILISER OU
RÉUTILISER l'aiguille passe-fil. La réutilisation
de l'aiguille peut provoquer une fragilisation et une
rupture de celle-ci, ce qui pourrait blesser le patient.
Ce dispositif est à usage unique seulement.
Il n'a pas été conçu pour être réutilisé/restérilisé.
Le retraitement risque de modifier les caractéris-
tiques des matériaux, notamment les corroder et
émousser les arêtes tranchantes, ce qui peut avoir
des conséquences sur la résistance du dispositif et
compromettre ses performances. Le retraitement
de dispositifs à usage unique peut également
provoquer une contamination croisée conduisant
à l'infection du patient. Ces prises de risques
peuvent potentiellement compromettre la sécurité
des patients.
PRÉCAUTIONS
• L'utilisation de cet instrument est uniquement
réservée aux médecins ayant une connaissance
approfondie des interventions orthopédiques.
• Ne pas utiliser le passe-fil flexible EXPRESSEW lIl
à travers une canule de diamètre inférieur à 5 mm.
PRÉPARATION AVANT
UTILISATION
Lire la notice d'utilisation dans son intégralité avant
d'utiliser les dispositifs.
1. En ce qui concerne l'aiguille à usage unique,
examiner le dispositif pour s'assurer qu'il n'est
pas endommagé et que la barrière de stérilité
n'est pas compromise. Ne pas utiliser si le
dispositif est endommagé ou si la barrière
individuelle de stérilité est compromise.
2. En ce qui concerne le passe-fil flexible
EXPRESSEW Ill, examiner le dispositif avant
son utilisation pour s'assurer de son bon fonc-
tionnement mécanique.
llI
®
23
III, utilisé
®
II ou
®
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