Beschreibung; Verwendungszweck; Indikationen Für Die Verwendung Und Ziel-Patientengruppe; Allgemeine Sicherheitshinweise - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

Symbol Description
Type B Applied Part
ON / OFF
Direct current
Serial number
Device contains electronic components and/or batteries that should not be disposed of
in regular waste
Protected against harmful effects of objects over 2.5 mm and against the effects of
IP34
splashing water
DEUTSCH

BESCHREIBUNG

Das Produkt ist ein mikroprozessorgesteuertes Prothesenkniegelenk. Es setzt der Bewegung mittels eines magnetorheologischen Steuerkopfes
Widerstand entgegen.
1. Proximaler Pyramidenadapter;
2. Magneto-rheologischer Wandler;
3. Mechanische Sperre;
4. Einschalttaste;
5. Statusanzeige;
6. Ladestation;
7. Akku;
8. Distaler Pyramidenadapter.
Die Produktetiketten (Abb. 2) befinden sich auf der Rückseite des Produkts, am Netzteil und auf der Innenseite des Akkus.
Dieses Dokument richtet sich an Patienten (vorgesehene Betreiber des Produkts) und orthopädietetchnische Fachkräfte.

VERWENDUNGSZWECK

Das Produkt ist als Teil eines Prothesensystems vorgesehen, das die Kniefunktion einer fehlenden unteren Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Prothese und den Patienten muss von einer orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt werden.
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt und angepasst werden.
Indikationen für die Verwendung und Ziel-Patientengruppe
• Einseitige Oberschenkelamputation und Knieexartikulation;
• Beidseitige Oberschenkelamputation und Knieexartikulation.
Keine bekannten Kontraindikationen.
Das Produkt ist für den Einsatz bei geringer bis mittlerer Belastung, z. B. beim Gehen, vorgesehen.
Die Gewichtsgrenze für das Produkt beträgt 136 kg.

ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

Warnung: Die Verwendung einer Prothese für eine untere Extremität birgt ein inhärentes Sturzrisiko samt der damit verbundenen Verletzungsgefahr.
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere Verwendung
dieses Produkts erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise des Produkts verändert, die Funktion beeinträchtigt ist oder wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung
oder Verschleiß aufweist, die einer ordnungsgemäßen Verwendung entgegenstehen, darf der Anwender das Produkt nicht weiterverwenden und muss
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