Sukladnost
Proizvod je dizajniran i ispitan u skladu s važećim međunarodnim standardima ili interno definiranim standardima kada međunarodni standard ne
postoji ili nije primjenjiv.
Proizvod je ispitao neovisni ovlašteni laboratorij i utvrđeno je da je u skladu sa standardima:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Proizvod je testiran u skladu sa standardom ISO 10328 za tri milijuna ciklusa opterećenja.
Specifikacija razine opterećenja je ISO10328 – P6 – 136 kg
ISO
- P6 -
*) Ne smije se prekoračiti ograničenje tjelesne mase!
Za posebne uvjete i ograničenja upotrebe
pogledajte pisane upute proizvođača o namjeni.
SIMBOLI
Simboli
Opis
Medicinski proizvod
Simbol opreza
Proučite upute za uporabu
Primijenjeni dio vrste B
UKLJUČI/ISKLJUČI
Istosmjerna struja
Serijski broj
Proizvod sadrži elektroničke komponente i/ili baterije koje se ne smiju odlagati u
uobičajeni otpad.
IP34
Zaštićen od štetnog djelovanja predmeta preko 2,5 mm i od utjecaja prskanja vode
MAGYAR
LEÍRÁS
Az eszköz mikroprocesszoros vezérlésű térdprotézis. Mozgással szembeni ellenállását magnetoreológiai működtető szerkezet biztosítja.
1. Proximális piramisadapter;
2. Magnetoreológiai működtető;
3. Mechanikus zár;
4. Bekapcsológomb;
kg *)
210