Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 152

メンテナンス
デバイスと義肢全体は、医療専門家が点検する必要があります。点検頻度は患者の活動に基づいて決定する必要があります。
推奨される間隔は 40 か月ごとです。
デバイスに損傷の兆候がないか、定期的に検査してください。損傷の兆候が見られた場合は、医療従事者にご相談ください。
警告 ： デバイスの修理やカバーの取り外しをしないでください。怪我やデバイス破損の危険性があります。Össur 社にデバイスを送り、
メンテナンスや修理を依頼してください。
通常の使用状態における推定耐用回数は 600 万回です。これは、患者の活動状況にもよりますが、 4 〜 6 年の使用期間に相当します。
仕様
表 3 - デバイスの仕様
デバイスの重量
バッテリーパック仕様
バッテリーパックを充電するためのエネル
ギー
一次梱包の重量
一次梱包材
表 4 - 電源仕様
製造元
モデルナンバー
入力
出力
電磁両立性
警告 ：本デバイスを他の機器に隣接して使用したり、重ねて使用することは、不適切な動作の原因となりますのでご注意ください。そ
のような使用が必要な場合は、本デバイスおよび他の機器が正常に動作しているかどうかを観察する必要があります。
警告 ： 本デバイスの製造者が指定、または提供するもの以外のアクセサリーやケーブルを使用すると、本機の電磁放射量が増加したり、
電磁耐性が低下したりして、不適切な動作を引き起こす可能性があります。
警告：携帯用の RF 通信機器 （アンテナケーブルや外部アンテナなどの周辺機器を含む）は、メーカーが指定したケーブルを含めて、
本機のどの部分にも 30 cm （ 12 インチ）以内の距離で使用してください。さもないと、本機の性能が低下する恐れがあります。
本デバイスは、水やその他の液体に浸る可能性がある場合、可燃性／爆発性の環境下にある場合、または高電界および／または磁界
にさらされる可能性がある場合 （電気変圧器、高出力ラジオ／テレビ送信機、RF 手術装置、CT および MRI スキャナーなど）を除き、
あらゆる環境での使用に適しています。
本デバイスは、たとえ他の機器が CISPR EMISSION の要求事項に準拠していても、携帯電話などのポータブルおよびモバイル RF 通
信機器からの電磁干渉の影響を受ける可能性があります。
表 5 - 電磁波に関するコンプライアンス情報
放射試験
伝導性および放射性のRF放射
高調波の放射
電圧変動／フリ ッカーの発生
表 6 - 電磁イミュニティコンプライアンス情報
イミュニティ試験
静電気放電
電気的なファース ト トランジェン ト/バースト
1.6 kg (3.5 lbs)
リチウムイオン／2350 mAh／33,84 Wh
93,82 VAh、 AC 230 V、 50 Hz
78,77 VAh、 AC 110 V、 60 Hz
1,4 kg (3,0 lbs)
ポリプロピレン (PP 5) プラスチックとポリウ
レタンフ ォーム
FRIWO
FW8030M/24
100 - 240 VAC、 50 - 60 Hz、 0.6 - 0.3 A
24 VDC、 1.25 A
スタンダード
CISPR 11
IEC 61000-3-2
IEC61000-3-3
スタンダード
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-4
コンプライアンスレベル
グループ1 - クラスB
クラスA
適合
コンプライアンスレベル
± 8 kV コンタク ト
± 15 kV エア
電源サプライラインに対して ± 2 kV
入出力ラインに対して ± 1 kV
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