Предусмотренное Применение; Инструкции По Технике Безопасности - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

Этикетки устройства (рис. 2) предусмотрены на задней панели, на блоке питания и на внутренней стороне аккумулятора.
Этот документ адресован пациентам (пользователям устройства) и медицинским работникам.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной системы, которая заменяет функцию колена отсутствующей нижней
конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Односторонняя трансфеморальная ампутация и ампутация с вычленением колена;
• Двусторонняя трансфеморальная ампутация и ампутация с вычленением колена.
Противопоказания неизвестны.
Устройство предназначено для использования при ударной нагрузке от низкого до среднего уровня, например при ходьбе.
Предельный вес устройства — 136 кг.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждение. Использование протеза нижней конечности сопряжено с неотъемлемым риском падения, что может привести к травме.
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для безопасного
использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и признаках повреждения или износа изделия, ме ающих его
нормальному функционированию, пациент должен прекратить использование и обратиться к специалисту.
Предупреждение. Убедитесь, что пациент может распознавать предупреждающие сигналы об отключении питания.
Предупреждение. Если устройство издает предупреждающий сигнал, прекратите использование устройства и обратитесь к табл. 1 для
получения подробной информации. Некоторые о ибки могут привести к отключению устройства.
Предупреждение. Не держите руки и пальцы рядом с движущимися элементами.
Предупреждение! В случае неожиданного сбоя питания или разрядки аккумулятора во время использования устройство перестанет
нормально работать, и это может привести к падению пациента.
Примечание. В случае сбоя питания, неисправности или при наличии предупреждений рекомендуется включить механическое замковое
устройство. В заблокированном состоянии устройство может выдерживать полную весовую нагрузку.
Предупреждение! Неправильная интерпретация активности пациента устройством увеличивает риск падения.
Примечание. Интенсивное использование или эксплуатация при высокой окружающей температуре может привести к ощутимому нагреву
приводного узла.
Примечание. Неправильное использование или регулировка устройства может привести к неисправности. Пациенту следует избегать:
• прямых ударов по устройству;
• сильных ударов и вибраций;
• действий с высокой ударной нагрузкой, занятий спортом, чрезмерной нагрузки и тяжелых условий эксплуатации.
Предупреждение. Непригодно для использования рядом с легковоспламеняющейся анестетической смесью с воздухом, кислородом или
закисью азота.
Примечание. Не пытайтесь каким-либо образом модифицировать устройство.
Предупреждение. Риск разру ения конструкции. Компоненты других производителей не тестировались и могут создать чрезмерную нагрузку
на устройство.
Устройство предназначено для многоразового использования одним пациентом.
НЕОБХОДИМЫЕ КОМПОНЕНТЫ
Приложение Össur Logic
Для первоначальной подгонки медицинский работник должен использовать приложение Össur Logic. Оно доступно в Apple App Store. См.
Össur Logic в App Store для получения информации о совместимости с мобильными устройствами.
Медицинский работник может использовать приложение для регулировки колена в соответствии с физиологическими особенностями
пользователя (весом, силой и т. д.), походкой и личными предпочтениями.
Пациент может использовать приложение Össur Logic для проверки состояния устройства, контроля уровня заряда аккумулятора, подсчета
агов, доступа к тренировочным программам и просмотра инструкций по использованию.
Инструкции по подключению к приложению см. в разделе «Использование».
ВЫБОР ИЗДЕЛИЯ
Список рекомендуемых компонентов см. в каталоге Össur.
137