Utilizare Preconizată; Indicații De Utilizare; Instrucțiuni Generale De Siguranță - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

ROMÂNĂ
DESCRIERE
Dispozitivul este un genunchi protetic controlat de microprocesor. Oferă rezistență la mișcare prin intermediul unui actuator magnetoreologic.
1. Adaptor piramidal proximal;
2. Actuator magnetoreologic;
3. Mecanism de blocare;
4. Buton de pornire;
5. Indicator de stare;
6. Port de încărcare;
7. Baterie;
8. Adaptor piramidal distal.
Etichetele dispozitivului (Fig. 2) se găsesc în partea din spate a dispozitivului, pe sursa de alimentare și pe fața internă a acumulatorului.
Acest document este destinat pacienților (operatorul vizat al dispozitivului) și cadrelor medicale calificate.
UTILIZARE PRECONIZATĂ
Dispozitivul este conceput ca parte a unui sistem protetic care înlocuiește funcția genunchiului unui membru inferior lipsă.
Caracterul adecvat al dispozitivului pentru proteză și pentru pacient trebuie evaluat de către un profesionist din domeniul medical.
Dispozitivul trebuie montat și reglat de către personalul medical.
Indicații de utilizare și grup de pacienți țintă
• Amputație transfemurală și dezarticulație de genunchi unilaterală;
• Amputație transfemurală și dezarticulație de genunchi bilaterală.
Nu există contraindicații cunoscute.
Dispozitivul este destinat utilizării cu impact redus către moderat – de exemplu, pentru mersul pe jos.
Limita de greutate pentru dispozitiv este de 136 kg.
INSTRUCȚIUNI GENERALE DE SIGURANȚĂ
Atenționare: Utilizarea unui dispozitiv protetic pentru membrele inferioare implică un risc inerent de cădere, care poate duce la răniri.
Personalul medical trebuie să indice pacientului toate informațiile din acest document care sunt necesare pentru utilizarea în siguranță a dispozitivului.
Avertisment: în caz de modificare funcțională sau pierderi funcționale sau dacă dispozitivul prezintă semne de deteriorare sau uzură care îi afectează
funcțiile normale, pacientul trebuie să oprească utilizarea dispozitivului și să contacteze personalul medical.
Avertisment: Asigurați-vă că pacientul este capabil să recunoască semnalele de avertizare legate de întreruperea alimentării electrice.
Avertisment: dacă dispozitivul emite un semnal de avertizare, opriți utilizarea dispozitivului și consultați Tabelul 1 pentru informații suplimentare.
Rețineți că anumite erori pot determina oprirea dispozitivului.
Atenție: evitați să vă apropiați mâinile sau degetele de articulațiile în mișcare.
Avertisment: Întreruperea neașteptată a alimentării cu curent sau descărcarea bateriei în timpul utilizării va cauza oprirea funcționării normale
a dispozitivul și poate expune pacientul la riscul de cădere.
Notă: În cazul întreruperii alimentării electrice, defectării sau avertismentelor, se recomandă activarea blocării mecanice. Atunci când este blocat,
dispozitivul poate suporta susținerea completă a greutății.
Avertisment: Interpretarea greșită de către dispozitiv a activității pacientului crește riscul de cădere.
Notă: Utilizările de intensitate ridicată sau operarea la temperatură ambientală ridicată va face ca actuatorul dispozitivului să se încălzească și să devină
fierbinte la atingere.
Notă: manipularea și/sau reglarea necorespunzătoare a dispozitivului pot cauza funcționarea defectuoasă a acestuia. Pacientul trebuie să evite:
• Impactul direct asupra dispozitivului;
• Șocurile sau vibrațiile excesive;
• Activitățile și sporturile cu impact puternic, încărcarea excesivă și utilizarea în condiții dificile.
Avertisment: Nu este potrivit pentru utilizare în prezența amestecurilor anestezice inflamabile care conțin aer, oxigen sau protoxid de azot.
Notă: Nu încercați să modificați în niciun fel dispozitivul.
Avertisment: risc de defecțiune structurală. Componentele de la alți producători nu au fost testate și pot cauza încărcarea excesivă a dispozitivului.
Acest dispozitiv este destinat utilizării de către un singur pacient.
192