Електромагнитна Съвместимост - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

Препоръчителният интервал е на всеки 40 месеца.
Проверявайте редовно изделието за признаци на повреда. Ако откриете признаци на повреда, консултирайте се с ва ия медицински
специалист.
Предупреждение: Не се опитвайте да поправяте изделието или да премахвате капаците. Риск от нараняване или повреда на изделието.
Изпратете изделието в Össur за поддръжка или ремонт.
Очакваната продължителност на живота при нормална употреба е 6 милиона стъпки. В зависимост от степента на активност на пациента,
това съответства на срок на употреба от 4 – 6 години.
СПЕЦИФИКАЦИИ
Таблица 3 – Спецификации на изделието
Тегло на изделието
Спецификация на комплект батерии
Енергия за зареждане на комплект батерии
Тегло на първичната опаковка
Първични опаковъчни материали
Таблица 4 – Спецификации на захранването
Производител
Модел №
Вход
Изход
ЕЛЕКТРОМАГНИТНА СЪВМЕСТИМОСТ
Внимание: Трябва да се избягва употребата на това изделие в близост до или върху/под друго оборудване, тъй като това може да доведе до
неправилно функциониране. Ако такава употреба е необходима, тогава това оборудване и другото оборудване трябва да се наблюдават с цел
проверка на нормалния начин на работа.
Предупреждение: Употребата на принадлежности и кабели, различни от посочените или предоставени от производителя на това изделие,
може да доведе до пови ени електромагнитни емисии или намалена електромагнитна устойчивост на това изделие и да доведе до
неправилно функциониране.
Предупреждение: Преносимото радиочестотно комуникационно оборудване (включително периферни устройства като антенни кабели
и вън ни антени) трябва да се използва на не по-малко от 30 cm (12 инча) до която и да е част от изделието, включително кабелите, посочени
от производителя. В противен случай може да се стигне до вло аване на работата на това оборудване.
Изделието е подходящо за използване във всяка среда, освен когато е възможно потапяне във вода или друга течност, или в запалима/
експлозивна среда, или където може да възникне излагане на силно електрически и/или магнитни полета (напр. електрически
трансформатори, мощни радио/телевизионни предаватели, РЧ хирургическо оборудване, КТ и ЯМР скенери).
Устройството може да бъде податливо на електромагнитни смущения от преносимо и мобилно радиочестотно комуникационно оборудване
като мобилни (клетъчни) телефони или друго оборудване, дори ако такова оборудване отговаря на изискванията на CISPR EMISSION.
Таблица 5 - Информация за съответствие с електромагнитните емисии
Тест за емисии
Проведени и излъчени радиочестотни емисии
Хармонични емисии
Колебания на напрежението/фликерови емисии
1,6 kg (3,5 lbs)
Литиево-йонна/2350 mAh/33,84 Wh
93,82 VAh при 230 VAC/50 Hz
78,77 VAh при 110 VAC/60 Hz
1,4 kg (3,0 lbs)
Полипропилен (PP 5) пластмаса и
полиуретанова пяна
FRIWO
FW8030M/24
100 – 240 V AC, 50 – 60 Hz, 0,6 – 0,3 A
24 V DC, 1,25 A
Стандартен
CISPR 11
IEC 61000-3-2
IEC61000-3-3
Ниво на съответствие
Група 1 – клас B
клас А
Съответства
226