Smaltimento - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

Canada - Industry Canada (IC)
Questo dispositivo è conforme alla norma RSS 210 di Industry Canada.
Il funzionamento è soggetto alle seguenti due condizioni:
• questo dispositivo non può causare interferenze e
• questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza, incluse le interferenze che potrebbero causare un funzionamento indesiderato.
Attenzione: esposizione a radiazioni in radiofrequenza - L'installatore di questa apparecchiatura radio deve assicurarsi che l'antenna sia posizionata
o puntata in modo tale da non emettere campi RF in eccesso ai limiti di Health Canada per la popolazione in generale; consultare il Codice di sicurezza 6,
disponibile sul sito di Health Canada all'indirizzo www.hc-sc.gc.ca/rpb
Tabella 8 - Moduli Wireless
Modello
Modulo Bluetooth 2.0/4.1 Dual
Mode:
BT121-A-V2
Modulo Bluetooth 4.1:
N550M8CC
SEGNALAZIONE DI INCIDENTE GRAVE
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e alle autorità competenti.

SMALTIMENTO

Il dispositivo e la confezione devono essere smaltiti in conformità alle rispettive normative ambientali locali o nazionali.
Nota: la confezione principale è realizzata con materiali riciclabili.
RESPONSABILITÀ
I dispositivi protesici Össur sono progettati e verificati per essere sicuri e compatibili in combinazione tra loro e con le invasature protesiche
personalizzate con adattatori Össur, quando utilizzati in conformità all'uso previsto.
Össur non si assume alcuna responsabilità per quanto segue:
• Dispositivo non mantenuto come indicato nelle istruzioni d'uso.
• Dispositivo montato con componenti di altri produttori.
• Dispositivo utilizzato in modo non conforme alle condizioni d'uso, dell'applicazione o dell'ambiente raccomandati.
Conformità
Il dispositivo è stato progettato e testato in base agli standard internazionali applicabili o agli standard definiti internamente quando non esiste o non
si applica uno standard internazionale.
Il dispositivo è stato testato da un laboratorio indipendente accreditato ed è risultato conforme a:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Questo dispositivo è stato testato secondo la norma ISO 10328 a tre milioni di cicli di carico.
La specifica del livello di carico è ISO10328 - P6 - 136 kg
Certificati di regolamentazione
FCC
Contiene ID FCC: QOQBT121
Canada
Contiene un modulo trasmettitore IC:
5123A-BGTBT121
Giappone
Contiene un trasmettitore con
numero di certificato 209-J00171
FCC
Contiene ID FCC: O6R2398
Canada
Contiene IC: 3797A-2398
Giappone
Contiene un trasmettitore con
numero di certificato R203-JN6049
Australia e Nuova Zelanda
Il numero di codice del fornitore ACMA è
N20233
Tipo e caratteristiche delle frequenze
2402-2480 MHz (78 canali)
F1D 2402-2480 MHz (Intervallo 1 MHz, 79 canali)
Potenza irradiata effettiva
0,27 mW/MHz
0,42 mW/MHz
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