4. Aan-uitknop;
5. Statuslampje;
6. Oplaadpoort;
7. Batterij;
8. Distale piramideadapter.
De labels (afb. 2) bevinden zich aan de achterkant van het hulpmiddel, op de voeding en op de binnenzijde van de batterij.
Dit document is bedoeld voor patiënten (beoogde gebruikers van het hulpmiddel) en voor professionele zorgverleners.
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de kniefunctie van een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Unilaterale transfemorale en kniedisarticulatie-amputatie;
• Bilaterale transfemorale en kniedisarticulatie-amputatie.
Geen bekende contra-indicaties.
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een lage tot matige impact, bijv. wandelen.
De gewichtslimiet voor het hulpmiddel is 136 kg.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
Waarschuwing: Het gebruik van een prothese voor de onderste ledematen brengt een inherent valrisico met zich mee, dat tot letsel kan leiden.
De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt, of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met een
medische-zorgverlener.
Waarschuwing: zorg dat de patiënt waarschuwingssignalen voor stroomuitval kan herkennen.
Waarschuwing: Als het apparaat een waarschuwingssignaal afgeeft, staak dan het gebruik van het apparaat en raadpleeg tabel 1 voor meer
informatie. Houd er rekening mee dat door bepaalde fouten het hulpmiddel kan worden uitgeschakeld.
Waarschuwing: houd handen en vingers uit de buurt van bewegende gewrichten.
Waarschuwing: bij stroomuitval of een lege batterij tijdens het gebruik van het hulpmiddel werkt het hulpmiddel niet meer zoals het hoort en kan de
gebruiker vallen.
Opmerking: in geval van stroomuitval, storing of waarschuwingen wordt aanbevolen de mechanische vergrendeling vast te zetten. In vergrendelde
toestand kan het hulpmiddel volledig gewicht dragen.
Waarschuwing: een verkeerde interpretatie van het hulpmiddel van de activiteit van de patiënt verhoogt het risico op vallen.
Opmerking: bij intensief gebruik of bij gebruik in een zeer warme omgeving kan de actuator van het hulpmiddel heet worden. Raak die dan niet aan.
Opmerking: een verkeerde behandeling en/of aanpassing kan een storing aan het hulpmiddel veroorzaken. Patiënt moet het volgende vermijden:
• Rechtstreekse impact op het hulpmiddel.;
• Overmatige schokken of trillingen;
• Activiteiten met een hoge impact, sport, bovenmatige belasting en zwaar gebruik.
Waarschuwing: niet geschikt voor gebruik in een ruimte met een ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of stikstofoxide.
Opmerking: probeer het hulpmiddel niet op enige wijze aan te passen.
Waarschuwing: risico op structurele schade. Onderdelen van andere fabrikanten zijn niet getest en kunnen zorgen voor overbelasting van het hulpmiddel.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
VEREISTE COMPONENTEN
Össur Logic-app
Bij de eerste keer passen moet de professionele zorgverlener de Össur Logic-app gebruiken. Deze app kan worden gedownload vanuit de Apple App
Store. Zie Össur Logic in de App Store voor compatibiliteit met mobiele hulpmiddelen.
De zorgverlener kan met de app de knie aanpassen aan de fysiologie (gewicht, kracht, enz.), de loopstijl en de persoonlijke voorkeuren van de
gebruiker.
De patiënt kan met de Össur Logic-app de status van het hulpmiddel controleren, het oplaadniveau van de batterij in de gaten houden, stappen tellen,
toegang krijgen tot trainingsprogramma's en de gebruiksaanwijzing bekijken.
Zie in de sectie "Gebruik" de instructies over hoe u verbinding maakt met de app.
99