Tiltenkt Bruk; Generelle Sikkerhetsinstruksjoner; Valg Av Enhet - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

TILTENKT BRUK

Enheten er ment som en del av et protesesystem som erstatter knefunksjonen til en manglende underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten må vurderes av helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon
• Unilateral transfemoral- og knedisartikulasjonsamputasjon.
• Bilateral transfemoral- og knedisartikulasjonsamputasjon.
Ingen kjente kontraindikasjoner.
Enheten er for bruk med lav til moderat belastning, f.eks. gåing.
Enhetens vektgrense er 136 kg.

GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER

Advarsel: Bruk av en underekstremitetsprotese medfører en iboende risiko for å falle, noe som kan føre til skade.
Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endres eller går tapt, eller hvis enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal funksjon, må
pasienten slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
Advarsel: Sørg for at pasienten er i stand til å gjenkjenne varselsignaler for strømbrudd.
Advarsel: Hvis det kommer et varselsignal fra enheten, må du umiddelbart avslutte bruken og se i tabellen 1 for mer informasjon. Merk at visse feil
kan føre til at enheten slår seg av.
Advarsel: Unngå å plassere hender eller fingre i nærheten av bevegelige ledd.
Advarsel: Ved et uventet strømbrudd eller utladet batteri under bruk vil enheten slutter å fungere normalt, og dette kan øke risikoen for at pasienten
faller.
Merk: Ved strømbrudd, funksjonsfeil eller advarsler anbefales det å koble inn den mekaniske låsen. Når den er låst, kan enheten bære full vekt.
Advarsel: Hvis enheten feiltolker pasientaktiviteten, øker det risikoen for å falle.
Merk: Bruk med høy intensitet eller bruk i høy omgivelsestemperatur vil føre til at enhetens aktuator varmes opp og blir varm å ta på.
Merk: Feil håndtering og/eller justering av enheten kan føre til funksjonsfeil. Pasienten må unngå:
• direkte slag mot enheten
• kraftige støt eller vibrasjoner
• aktiviteter med høy belastning, sport, overdreven vektbelastning og intensiv bruk.
Advarsel: Ikke egnet for bruk i nærheten av en brannfarlig anestesiblanding med luft, oksygen eller nitrogenoksid.
Merk: Ikke forsøk å endre enheten på noen måte.
Advarsel: Risiko for strukturell svikt. Komponenter fra andre produsenter er ikke testet og kan forårsake overdreven belastning på enheten.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
NØDVENDIGE KOMPONENTER
Össur Logic-app
For den første tilpasningen må helsepersonell bruke Össur Logic-appen. Den er tilgjengelig på Apple App Store. Se Össur Logic i App Store for
kompatibilitet med mobilenheter.
Helsepersonellet kan bruke appen til å tilpasse kneet etter brukerens fysiologi (vekt, styrke osv.), gangart og personlige preferanser.
Pasienten kan bruke Össur Logic-appen til å sjekke statusen til enheten, overvåke batteriladenivået, telle trinn, få tilgang til treningsprogrammer og se
bruksanvisninger.
Se instruksjoner om hvordan du kobler til appen i avsnittet Bruk.

VALG AV ENHET

Se Össur-katalogen for en liste over anbefalte komponenter.
Bruk Össur titanadaptere for å oppnå værbestandig ytelse.
Bruk skruer med rustbeskyttende belegg.
Merk: Adaptermontering og tilstramming av monteringsskruer skal utføres i henhold til instruksjonene i de respektive medfølgende dokumentene.
JUSTERINGSINSTRUKSJONER
Benkjustering (fig. 3)
Alignmentsmål
Justeringsreferanselinjen (B) skal:
– passere gjennom midtpunktet på hylsen på nivå med sittebensknuten (D)
– passere gjennom kneaksen (A)
53