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Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 156

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描述
此器械是由微处理器控制的膝关节假肢。它通过磁流变执行器提供运动阻力。
1. 近端四棱锥接头 ;
2. 磁流变执行器 ;
3. 机械锁 ;
4. 电源按钮 ;
5. 状态指示灯 ;
6. 充电口 ;
7. 电池 ;
8. 远端四棱锥接头。
器械标签 (图 2 ) 可以在器械背面、电源和电池组内表面上找到。
本文档适用于患者 (预期器械操作员)和专业医护人员。
预期用途
本器械旨在作为缺失下肢的膝关节功能替代假肢系统的一部分。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
适应症和目标患者人群
• 单侧大腿和膝关节离断截肢 ;
• 双侧大腿和膝关节离断截肢。
没有已知的禁忌症。
本器械适合中低冲击力用途,例如步行。
本器械的体重限制为 136 kg 。
一般安全说明
警告 : 使用下肢假肢器械存在跌倒的固有风险,可能会导致受伤。
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 : 如果器械的功能发生变化或丧失,或如果本器械出现损坏或磨损的迹象而影响其正常功能,患者应停用本器械并与专业医护
人员联系。
警告 : 确保患者能够识别断电警告信号。
警告 : 如果器械发出警告信号,请停止使用该器械,更多信息请参见表 1 。请注意,某些错误可能会导致器械关闭。
警告 : 避免将手或手指放在可移动的关节附近。
警告 : 如果在使用过程中发生意外电源故障或电池耗尽,将导致本器械停止以正常方式运行,并可能使患者遭受跌倒的危险。
注意 : 如果出现电源故障、机械故障或警告,建议使用机械锁。锁定时,本器械可以支持完全负重。
警告 : 器械对患者活动的错误解读会增加跌倒的风险。
注意 : 高强度的使用或在高环境温度下的操作将导致器械执行器发热,并变得烫手。
注意 : 不当操作和 / 或调整本器械可能导致故障。患者应避免 :
• 直接撞击器械 ;
• 过度的冲击或振动 ;
• 高冲击活动、体育运动、过度负载以及重载应用。
警告 : 不适合用于有可燃麻醉剂混合物且存在空气、氧气或一氧化氮的环境。
注意 : 请勿试图以任何方式修改器械。
警告 : 存在结构性故障风险。其他制造商的零部件未经测试,可能导致器械超负荷。
本器械仅供单个患者使用。
所需零部件
Össur Logic 应用程序
专业医护人员必须使用 Össur Logic 应用程序进行最初安装。该应用程序可在 Apple App Store 中获得。有关移动设备的兼容性,
请参见 App Store 上的 Össur Logic。
医疗专业人士可以使用该应用程序根据用户的生理状况 (体重、力量等) 、步态姿势和个人喜好调整膝关节。
患者可以使用 Ö ssur Logic 应用程序检查器械状态、监控电池电量、计算步数、查阅训练计划以及查看使用说明。
请参阅 "使用"部分中有关如何连接到应用程序的说明。
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