Avsedd Användning; Allmänna Säkerhetsinstruktioner - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

5. Statusindikator
6. Laddningsport
7. Batteri
8. Distal pyramidadapter
Enhetsetiketter (bild 2) finns på enhetens baksida, på strömförsörjningen och på batteriets insida.
Det här dokumentet är avsett att användas av patienter (avsedda användare av enheten) och sjukvårdspersonal.
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten ingår i ett protessystem som ersätter en förlorad nedre extremitets knäfunktion.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patienten måste utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp
• Unilateral transfemoral amputation och knäledsamputation,
• Bilateral transfemoral amputation och knäledsamputation.
Inga kända kontraindikationer.
Enheten är avsedd för låg till måttlig aktivitetsnivå, t.ex. gång.
Viktgränsen för enheten är 136 kg.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Varning: användning av en protesenhet för nedre extremiteter innebär en risk för fall som kan leda till skador.
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som hindrar
dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten och kontakta en ortopedingenjör.
Varning: Säkerställ att patienten kan känna igen varningssignaler för strömavbrott.
Varning: Sluta använda enheten om den avger en varningssignal. Mer information finns i tabell 1. Observera att vissa fel kan leda till att enheten
stängs av.
Varning: Placera aldrig händer eller fingrar i närheten av rörliga delar.
Varning! Ett oförväntat strömavbrott eller batteriurladdning under användning leder till att enheten slutar fungera på normalt sätt och kan utsätta
patienten för risk att falla.
Obs! I händelse av strömavbrott, fel eller varningar är det tillrådligt att aktivera det mekaniska låset. När enheten är låst kan den stödja full
viktbelastning.
Varning: Enhetens feltolkning av patientaktivitet ökar fallrisken.
Obs! Användning med hög belastning eller i höga omgivningstemperaturer gör att enhetens ställdon värms upp och blir varmt att vidröra.
Obs! Olämplig hantering och/eller inriktning av enheten kan orsaka felaktig funktion. Patienten bör undvika:
• direkta stötar mot enheten
• kraftiga stötar och vibrationer
• aktiviteter med hög belastning, som sportaktiviteter eller hårt arbete.
Varning: Ej lämplig för användning i närheten av brandfarlig anestesiblandning med luft, syre eller kväveoxid.
Obs! Försök inte att modifiera enheten på något sätt.
Varning: Risk för strukturella fel. Komponenter från andra tillverkare har inte testats och kan orsaka för stor belastning på enheten.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
NÖDVÄNDIGA KOMPONENTER
Össur Logic-appen
För den första monteringen måste sjukvårdpersonalen använda Össur Logic-appen. Den finns i Apple App Store. Se Össur Logic i App Store för
kompatibilitet med mobila enheter.
Sjukvårdpersonalen kan använda appen för att anpassa knät till användarens fysiologi (vikt, styrka, osv.), gångstil och personliga preferenser.
Patienten kan använda Össur Logic-appen för att kontrollera enhetens status, övervaka batteriladdningsnivån, räkna steg, tillgå träningsprogram och
se bruksanvisningar.
Se instruktioner om hur du ansluter till appen i avsnittet Användning.
ENHETSVAL
Se Össurs katalog för en lista över rekommenderade komponenter.
Använd Össur titanadaptrar för att uppnå fullständig väderbeständighet.
71