Cumplimiento Normativo - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse de acuerdo con las normas medioambientales locales o nacionales correspondientes.
Nota: El envase principal está fabricado con materiales reciclables.
RESPONSABILIDAD
Los dispositivos protésicos de Össur están diseñados y verificados para ser seguros y compatibles entre sí y con los encajes protésicos hechos a medida
con adaptadores de Össur, siempre que se utilicen de acuerdo con su uso previsto.
Össur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes circunstancias:
• El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso, aplicación o entorno recomendados.

Cumplimiento normativo

El dispositivo ha sido diseñado y probado según las normas internacionales aplicables o las normas definidas por la empresa cuando no existe o no se
aplica ninguna norma internacional.
El dispositivo ha sido probado por un laboratorio independiente acreditado y se ha comprobado que cumple:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de acuerdo con la norma ISO 10328 a tres millones de ciclos de carga.
La especificación del nivel de carga es ISO10328 - P6 - 136 kg
ISO - P6 -
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones especí cas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
SÍMBOLOS
Símbolos Descripción
Medical Device
Caution Symbol
Consult instructions for use
Type B Applied Part
ON / OFF
Direct current
Serial number
Device contains electronic components and/or batteries that should not be disposed of
in regular waste
Protected against harmful effects of objects over 2.5 mm and against the effects of
IP34
splashing water
kg *)
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