Elektromagnetická Kompatibilita - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

Upozornění: Nepokoušejte se zařízení opravit ani odstranit kryty. Hrozí nebezpečí úrazu nebo poškození zařízení. Za účelem opravy nebo údržby
zašlete zařízení do společnosti Össur.
Očekávaná životnost při běžném používání je 6 milionů kroků. V závislosti na aktivitě pacienta to odpovídá 4 až 6 rokům užívání.
SPECIFIKACE
Tabulka 3 – Specifikace zařízení
Hmotnost zařízení
Specifikace baterie
Energie k nabití baterie
Hmotnost původního obalu
Primární obalové materiály
Tabulka 4 – Specifikace zdroje napájení
Výrobce
Č. modelu
Napájení
Výstup
ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA
UPOZORNĚNÍ: Toto zařízení nepoužívejte v blízkosti jiného zařízení nebo společně s ním, neboť to může zapříčinit nesprávné fungování. Je-li takové
použití nutné, je třeba toto zařízení a další zařízení pozorovat a ověřit, zda fungují normálně.
Varování: Použití jiného příslušenství a kabelů, než které je specifikováno nebo poskytnuto výrobcem tohoto zařízení, může mít za následek zvýšení
elektromagnetického vyzařování nebo snížení elektromagnetické odolnosti tohoto zařízení a vést k nesprávnému provozu.
Varování: Přenosné RF komunikační zařízení (včetně periferních zařízení, jako jsou anténní kabely a externí antény) by nemělo být používáno blíže než
30 cm (12 palců) k jakékoli části zařízení, včetně kabelů specifikovaných výrobcem. V opačném případě hrozí omezení funkčnosti těchto zařízení.
Zařízení je vhodné pro použití v jakémkoli prostředí s výjimkou míst, kde je možné ponoření do vody nebo jakékoli jiné tekutiny, nebo v prostředí
s hořlavou atmosférou / atmosférou s rizikem výbuchu nebo kde může dojít k vystavení vysoce elektrickým a/nebo magnetickým polím (např.
elektrické transformátory, vysokovýkonné rádiové/TV vysílače, RF chirurgické vybavení, CT a MRI skenery).
Zařízení může být citlivé na elektromagnetické rušení z přenosných a mobilních RF komunikačních zařízení, jako jsou mobilní (přenosné) telefony nebo
jiné zařízení, i když toto jiné zařízení vyhovuje požadavkům CISPR EMISSION.
Tabulka 5 – Informace o shodě elektromagnetických emisí
Zkouška emisí
Vedené a vyzařované RF emise
Harmonické emise
Kolísání napětí / flikr v rozvodné síti
Tabulka 6 – Informace o shodě elektromagnetické imunity
Test imunity
Elektrostatický výboj
Rychlé elektrické přechodové jevy / skupiny impulzů
Rázový impulz
1,6 kg (3,5 lb)
Lithium-iontová / 2350 mAh / 3,84 Wh
93,82 VAh při 230 V AC, 50 Hz
78,77 VAh při 110 V AC, 60 Hz
1,4 kg (3,0 lbs)
Polypropylenový (PP 5) plast a polyuretanová pěna
FRIWO
FW8030M/24
100–240 V AC, 50–60 Hz, 0,6–0,3 A
24 V DC, 1,25 A
Standardní
CISPR 11
IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
Standardní
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
Úroveň shody
Skupina 1 – třída B
Třída A
Vyhovuje
Úroveň shody
± 8 kV kontakt
± 15 kV vzduch
± 2 kV pro napájecí vedení
± 1 kV pro vstupní/výstupní vedení
± 1 kV vedení k vedení
± 2 kV vedení k zemi
179