Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 117

RESPONSABILIDADE
Os dispositivos protésicos Össur são concebidos e verificados para assegurar a segurança e compatibilidade entre si e encaixes protésicos personalizados
com adaptadores Össur, bem como quando são utilizados para os efeitos a que se destinam.
A Össur não se responsabiliza pelo seguinte:
• Dispositivo não conservado conforme as instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição de utilização, aplicação ou ambiente recomendado.
Conformidade
O dispositivo foi concebido e testado em conformidade com as normas internacionais aplicáveis ou com as normas definidas internamente quando não
existir ou se aplicar qualquer norma internacional.
O dispositivo foi testado num laboratório independente creditado e considerado em conformidade com:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Este dispositivo foi testado de acordo com a norma ISO 10328 e sujeito a três milhões de ciclos de carga.
A especificação do nível de carga é ISO10328 – P6 – 136 kg
ISO - P -
*) O índice de massa corporal não pode ser ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas consulte o
manual do fabricante sobre o uso pretendido.
SÍMBOLOS
Símbolos Descrição
Dispositivo médico
Símbolo de cuidado
Consulte as instruções de utilização
Peça aplicada do tipo B
LIGAR/DESLIGAR
Corrente contínua
Número de série
O dispositivo contém componentes eletrónicos e/ou baterias que não devem ser
eliminados em conjunto com resíduos regulares
Protegido contra os efeitos nocivos de objetos com mais de 2,5 mm e contra os efeitos
IP34
dos salpicos de água
kg *)
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