이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료 전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고 조정해야 합니다.
적응증 및 대상 환자군
• 편측 하퇴 또는 슬관절 이단 절단.
• 양측 하퇴 또는 슬관절 이단 절단.
알려진 금기사항 없음.
이 장치는 걷기 같은 일반~일상 활동용입니다.
이 장치의 체중 제한은 136kg입니다.
일반 안전 지침
경고: 하지 의지 장치 사용 시 넘어져 부상을 입을 수 있는 위험이 있습니다.
의료 전문가는 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요한 본 문서의 모든 내용을 환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는 경우, 혹은 제품 손상의 징후가 보이거나 정상적인 기능을 방해하는 마모가 발생하는 경우 환자는 제품
사용을 중단하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
경고: 환자가 전력 손실에 대한 경고 신호를 인식할 수 있는지 확인합니다.
경고: 장치에서 경고 신호가 발생하면 장치 사용을 중지하고 표 1에서 자세한 내용을 참조하십시오.특정 오류로 인해 장치가 종료될 수
있습니다.
경고: 관절이 움직이는 주변에 손이나 손가락을 대지 마십시요.
경고: 사용 중 예상치 못한 전력 장애나 배터리 방전이 발생하면 장치가 정상적으로 기능을 하지 못해 환자가 넘어질 위험이 있습니다.
참고: 정전, 오작동 또는 경고가 발생한 경우, 기계적 잠금장치를 사용하는 것이 좋습니다.잠긴 상태에서 장치는 전체 체중을 지지할 수
있습니다.
경고: 장치가 환자의 활동을 잘못 이해하면 낙상의 위험이 증가합니다.
참고: 주변 온도가 높을 때 높은 강도로 사용하거나 작동할 경우, 장치 액추에이터가 가열되어 만지면 뜨겁습니다.
참고: 본 장치를 부적절하게 취급 및/또는 조절할 경우 오작동할 수 있습니다. 환자는 다음을 피해야 합니다.
• 장치에 대한 직접적인 충격
• 과도한 충격이나 진동
• 격렬한 활동, 스포츠, 과도한 하중 및 무리한 사용
경고: 공기, 산소 또는 이산화질소가 혼합된 인화성 마취제가 있는 곳에서의 사용은 적합하지 않습니다.
참고: 어떤 식으로든 장치를 개조하지 마십시오.
경고: 구조적 고장이 발생할 수 있습니다. 다른 제조업체의 부품은 테스트를 거치지 않았으며 장치에 과도한 부하를 유발할 수 있습니다.
이 장치는 단일 환자용입니다.
필수 구성품
Össur Logic 앱
최초 피팅을 위해 의료 전문가는 Össur Logic 앱을 사용해야 합니다. 이 앱은 Apple App Store에 있습니다. 모바일 장치 호환성은 App
Store의 Össur Logic을 참조하십시오.
의료 전문가는 앱을 사용해 사용자의 생리적 특성(체중, 근력 등), 보행 스타일 및 개인 취향에 맞춰 무릎을 조절할 수 있습니다.
환자는 Össur Logic 앱을 사용해 장치 상태 확인, 배터리 충전 수준 모니터링, 걸음수 계산, 교육 프로그램 액세스 및 사용 지침 확인을 수행할
수 있습니다.
사용법 섹션에서 앱 연결 방법에 대한 지침을 참조하십시오.
장치 선택
권장 구성품 목록은 Össur 카탈로그를 참조하십시오.
Össur 티타늄 어댑터를 사용하면 내후성을 확보할 수 있습니다.
부식 방지 코팅이 된 나사를 사용하십시오.
참고: 어댑터를 설치하고 고정 나사를 조일 때는 동봉된 해당 설명서의 지침에 따라야 합니다.
정렬 지침
벤치 정렬(그림 3)
정렬 목표
정렬 기준선(B)은 다음과 같아야 합니다.
– 좌골결절 수준(D)에서 소켓의 중간 지점을 통과
– 무릎 축(A)을 통과합니다.
– 풋커버 안쪽 1/3 표시에 위치합니다.
참고: 무릎 정렬과 발 정렬이 일치하지 않는다면 무릎 정렬을 우선하십시오.
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