Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 229

СЪОБЩАВАНЕ ЗА СЕРИОЗЕН ИНЦИДЕНТ
Всеки сериозен инцидент във връзка с изделието трябва да бъде съобщен на производителя и съответните органи.
ИЗХВЪРЛЯНЕ
Изделието и опаковката трябва да се изхвърлят съгласно съответните местни или национални нормативни уредби за околната среда.
Забележка: Първичната опаковка е изработена от рециклируеми материали.
ОТГОВОРНОСТ
Протезните изделия на Össur са проектирани и проверени за безопасност и съвместимост в комбинация помежду си и с изработени по
поръчка протезни приемни гилзи с адаптори на Össur, при условие че се използват в съответствие с предназначението им.
Össur не поема отговорност в следните случаи:
• Изделието не се поддържа според указанията в инструкциите за употреба.
• Изделието е сглобено с компоненти от други производители.
• Изделието се използва в разрез с препоръчителните условия, приложение и среда на употреба.
Съответствие
Изделието е проектирано и тествано съгласно приложимите международни стандарти или вътре ни стандарти, когато не съществува или не
е приложим международен стандарт.
Изделието е тествано от независима акредитирана лаборатория и е установено, че отговаря на:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Това изделие е изпитано съгласно стандарта ISO 10328 за три милиона цикъла на натоварване.
Спецификацията на нивото на натоварване е ISO10328 – P6 – 136 кг
ISO - P6 -
*)
!
СИМВОЛИ
Символи Описание
Медицинско изделие
Символ за внимание
Да се прегледат инструкциите за употреба
Приложна част от тип B
ВКЛ./ИЗКЛ.
Постоянен ток
Сериен номер
kg *)
!
229