Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 147

このデバイスは、歩行など、低衝撃から中程度の衝撃での使用を前提としています。
デバイスの重量制限は 136 kg です。
安全に関する注意事項
警告 : 下肢義肢デバイスの使用には、損傷につながる転倒のリスクが内在しています。
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべての情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている
場合、患者はデバイスの使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
警告 : 患者が電力損失の警告信号を認識できるようにする。
警告 : デバイスが警告シグナルを発した場合、デバイスの使用を停止して、より詳しい情報については表 1 をご参照ください。なお、
特定のエラーが発生した場合、デバイスがシャットダウンすることがあります。
警告：稼働継手部品の近くに手や指を置かないでください。
警告 : 使用中の不測の電源喪失やバッテリー消尽により、デバイスの停止や正常な機能が損なわれ、患者が転倒のリスクに至る可能
性があります。
注 : 電源喪失、 不良、 警告の場合には、 機械式ロックをかけることが推奨されます。 ロックされた状態では、 デバイスは体重支持をサポー
トできます。
警告 : デバイスによる患者の活動に対する誤解は、転倒リスクを増加させます。
注 : 高輝度での使用や周囲温度が高い場所での動作は、デバイスのアクチュエータが発熱し、触ると熱くなります。
注 : デバイスの不適切な取り扱いや調整により、故障の原因となることがあります。患者は以下を避けてください :
• デバイスへの直接の衝撃
• 過度の衝撃や振動
• 高い衝撃がかかる活動、スポーツ、過度の荷重や酷使
警告：空気、酸素、亜酸化窒素との可燃性麻酔薬の混合物がある場所での使用には適していません。
注 : デバイスにいかなる変更も加えないでください。
警告：構造的破損のリスク。他のメーカーのコンポーネントはテストされていません。これらの使用によりデバイスに過度の負荷がかか
る可能性があります。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
必要な部品
Össur Logic アプリ
最初の装着には、医療従事者が Össur Logic アプリを使用する必要があります。このアプリは Apple App Store で購入できます。
モバイルデバイスの互換性については、App Store の Össur Logic を参照してください。
医療従事者は、ユーザーの生理的状態 ( 体重、筋力など )、歩行様式、個人的な好みに合わせて膝継手の調整が可能なアプリを使
用することができます。
患者は、デバイスのステータス、バッテリー残量、歩数を確認でき、トレーニングプログラムや取扱説明書にアクセスできる、Össur
Logic アプリを使用することができます。
アプリとの接続方法については、 「使い方」の項を参照してください。
デバイスの選択
推奨されるコンポーネントのリストについては、Össur （オズール） 社のカタログを参照してください。
Össur 社のチタン製アダプタを使用して、防水性能を実現します。
防錆コーティングが施されたネジを使用してください。
（注）アダプタの取り付けおよび止めねじの締め付けは、それぞれの付属文書に記載されている指示に従って行う必要があります。
アライメントの手順
ベンチアライメント （図 3 )
アライメントの目標
アライメント基準線 （B）は以下のようにします。
* 坐骨結節の高さ （D）でソケットの中点を通過するようにします
* 膝軸 （A）を通過するようにします
* フットカバーの内側の 1 / 3 マークに位置するようにします。
注意：不一致がある場合は、足のアライメントよりも膝関節のアライメントを優先します。
アライメントの手順
1. アライメント基準線 （B）が （フットカバーと靴を装着した状態で）フットカバー内側の 1 / 3 マークに位置するように足部を配置しま
す。足部の外旋を考慮してください。
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