Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 88

Καναδάς – Industry Canada (IC)
Άυτή η συσκευή συμμορφώνεται με το πρότυπο RSS 210 του φορέα Industry Canada.
Η λειτουργία υπόκειται στις ακόλουθες δύο προϋποθέσεις:
• αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να προκαλεί παρεμβολές, και
• η εν λόγω συσκευή πρέπει να δέχεται οποιαδήποτε παρεμβολή, συμπεριλαμβανομένων των παρεμβολών που ενδέχεται να προκαλέσουν
ανεπιθύμητη λειτουργία σε αυτή.
Προσοχή: Έκθεση σε ακτινοβολία ραδιοσυχνοτήτων – Ο εγκαταστάτης αυτής της συσκευής ραδιοσυχνοτήτων πρέπει να διασφαλίσει ότι η κεραία είναι
τοποθετημένη ή προσανατολισμένη έτσι ώστε να μην εκπέμπει πεδία ραδιοσυχνοτήτων που υπερβαίνουν τα όρια που ισχύουν στον Καναδά για τον
γενικό πληθυσμό. Άνατρέξτε στον Κανονισμό Άσφάλειας 6 που είναι διαθέσιμος στην ιστοσελίδα του φορέα Health Canada www.hc-sc.gc.ca/rpb
Πίνακας 8 - Ασύρματες μονάδες
Μοντέλο
Μονάδα διπλής λειτουργίας
Bluetooth 2.0/4.1:
BT121-A-V2
Μονάδα Bluetooth 4.1:
N550M8CC
ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΟΒΑΡΟΥ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟΥ
Οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και στις αρμόδιες αρχές.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Το προϊόν και η συσκευασία θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους αντίστοιχους τοπικούς ή εθνικούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς.
Σημείωση: Η αρχική συσκευασία είναι κατασκευασμένη από ανακυκλώσιμα υλικά.
ΕΥΘΥΝΗ
Οι προσθέσεις της Össur έχουν σχεδιαστεί και επαληθευτεί ως ασφαλείς και συμβατές σε συνδυασμό μεταξύ τους καθώς και με προσαρμοσμένες
προσθετικές θήκες με προσαρμογείς της Össur, και όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τη χρήση για την οποία προορίζονται.
Η Össur δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τα ακόλουθα:
• Μη συντήρηση του προϊόντος σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
• Συναρμολόγηση του προϊόντος με εξαρτήματα άλλων κατασκευαστών.
• Χρήση του προϊόντος εκτός συνιστώμενων συνθηκών χρήσης, εφαρμογής ή περιβάλλοντος.
Συμμορφωση
Η συσκευή έχει σχεδιαστεί και δοκιμαστεί σύμφωνα με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα ή τις εσωτερικές προδιαγραφές της εταιρείας όταν δεν υπάρχει
ή εφαρμόζεται διεθνές πρότυπο.
Η συσκευή υποβλήθηκε σε έλεγχο από ανεξάρτητο πιστοποιημένο εργαστήριο και διαπιστώθηκε ότι συμμορφώνεται με τα εξής πρότυπα:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Άυτό το προϊόν έχει ελεγχθεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 10328 για τρία εκατομμύρια κύκλους φόρτισης.
Η προδιαγραφή επιπέδου φόρτωσης είναι ISO10328 - P6 - 136 kg
Πιστοποιητικά συμμόρφωσης με
κανονισμούς
FCC
Περιέχει FCC ID: QOQBT121
Καναδάς
Περιλαμβάνει μονάδα πομπού IC:
5123A-BGTBT121
Ιαπωνία
Περιέχει πομπό με
αριθμό πιστοποιητικού 209-J00171
FCC
Περιέχει FCC ID: O6R2398
Καναδάς
Περιέχει IC: 3797A-2398
Ιαπωνία
Περιέχει πομπό με
αριθμό πιστοποιητικού R203-JN6049
Αυστραλία και Νέα Ζηλανδία
Ο κωδικός αριθμός προμηθευτή ACMA είναι
N20233
Χαρακτηριστικά τύπου και συχνότητας
2.402 - 2.480 MHz (78 κανάλια)
F1D 2.402-2.480 MHz (βήμα 1 MHz, 79 κανάλια)
Ενεργή ακτινοβολούμενη ισχύς
0,27 mW/MHz
0,42 mW/MHz
88