Tabela 8 – Brezži ni moduli
Model
Modul dvojnega načina
Bluetooth 2.0/4.1:
BT121-A-V2
Modul Bluetooth 4.1:
N550M8CC
POROČANJE O RESNIH DOGODKIH
O morebitnih resnih dogodkih v zvezi s pripomočkom je treba poročati proizvajalcu in pristojnim organom.
ODLAGANJE MED ODPADKE
Pripomoček in embalažo zavrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi ali nacionalnimi okoljskimi predpisi.
Opomba: Primarna embalaža je narejena iz materialov, ki jih je mogoče reciklirati.
ODGOVORNOST
Protetični pripomočki Össur so zasnovani in preverjeni, da so varni in združljivi med seboj in s po meri izdelanimi protetičnimi ležišči z adapterji Össur,
kadar se uporabljajo v skladu s predvideno uporabo.
Družba Össur ne prevzema odgovornosti, če:
• pripomoček ni vzdrževan v skladu z navodili za uporabo,
• so pri namestitvi bile pripomočku dodane komponente drugih proizvajalcev,
• se pripomoček ne uporablja v skladu s priporočenimi pogoji in načinom uporabe oz. okoljem.
Skladnost
Pripomoček je bil zasnovan in preizkušen v skladu z veljavnimi mednarodnimi standardi ali interno določenimi standardi, če mednarodni standard ne
obstaja ali ne velja.
Pripomoček je preizkusil neodvisni akreditirani laboratorij in ugotovil, da je skladen z naslednjim:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Pripomoček je bil preizkušen v skladu s standardom ISO 10328 za tri milijone obremenitvenih ciklov.
Specifikacija za stopnjo obremenitve je ISO10328 – P6 – 136 kg.
ISO
- P6 -
*) Omejitve telesne mase se ne sme preseči!
Posebne pogoje in omejitve uporabe najdete v
proizvajalčevih pisnih navodilih glede predvidene
uporabe.
Regulativni certifikati
FCC
Vsebuje ID za FCC: QOQBT121
Kanada
Vsebuje modul oddajnika IC:
5123A-BGTBT121
Japonska
Vsebuje oddajnik
s številko certifikata 209-J00171.
FCC
Vsebuje ID za FCC: O6R2398
Kanada
Vsebuje IC: 3797A-2398
Japonska
Vsebuje oddajnik
s številko certifikata R203-JN6049.
Avstralija in Nova Zelandija
Koda dobavitelja ACMA je N20233.
kg *)
Lastnosti vrste in frekvence
2402–2480 MHz (78 kanalov)
F1D, 2402–2480 MHz (1-megaherčni interval,
79 kanalov)
Efektivna sevana mo
0,27 mW/MHz
0,42 mW/MHz
238