Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 155

免責
Össur 義肢デバイスは、 カスタムメイドの義肢ソケットと Össur アダプタを組み合わせ、 その使用目的に従って使用することで、 安全で、
互換性があるよう設計、実証されています。
Össur は、以下に対して責任を負いません。
• デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
• デバイスが他メーカーのコンポーネントを含めて組み立てられている場合。
• デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されている場合。
適合性
国際規格が存在、あるいは適用されない場合、本デバイスは該当する国際規格、または社内で定義された規格に従って設計およびテ
ストされています。
本デバイスは独立した認定試験所でテストされ、以下の規格に準拠していることが確認されています。
• EN 60601 - 1
• EN 60601 - 1 - 2
このデバイスは、 300 万回負荷サイクルの ISO 10328 規格に従って試験されています。
負荷レベルの仕様は ISO 10328 - P 6 - 136 kg です
ISO - P6 -
体重制限を超過しないでください。
特定の使用条件及び使用制限については、
使用目的に関する指示をご参照ください。
記号
記号 説明
医療機器
注意記号
取扱説明書を参照
B 形装着部
オン/オフ
直流
シリアル番号
デバイスには、 通常の廃棄物として廃棄してはならない電子部品や
バッテリーが含まれています
2.5 mm を超えるの物体や水滴の有害な影響から保護されています
IP34
kg *)
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