Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 126

Tabela 8 - Moduły bezprzewodowe
Model
Moduł podwójnego trybu
Bluetooth 2.0/4.1:
BT121-A-V2
Moduł Bluetooth 4.1:
N550M8CC
ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i odpowiednim władzom.
UTYLIZACJA
Urządzenie i opakowania należy utylizować zgodnie z obowiązującymi lokalnymi lub krajowymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.
Uwaga: opakowanie podstawowe jest wykonane z materiałów nadających się do recyklingu.
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Urządzenia protetyczne Össur zostały zaprojektowane i zweryfikowane pod kątem bezpieczeństwa i zgodności do współpracy ze sobą i lejami
protezowymi z adapterami Össur wykonanymi na zamówienie przy ich używaniu zgodnie z przeznaczeniem.
Firma Össur nie ponosi odpowiedzialności w przypadku, gdy:
• konserwacja wyrobu nie jest przeprowadzana zgodnie z instrukcją użytkowania;
• do montażu wyrobu używa się części innych producentów;
• wyrób używany jest niezgodnie z zalecanymi warunkami użytkowania, niezgodnie z przeznaczeniem lub w środowisku innym niż zalecane.
Dostosowanie
Wyrób został zaprojektowany i przetestowany zgodnie z obowiązującymi normami międzynarodowymi lub wewnętrznymi normami, jeśli nie istnieje
ani nie ma zastosowania żadna norma międzynarodowa.
Wyrób przetestowano w niezależnym akredytowanym laboratorium i stwierdzono jego zgodność z następującymi normami:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Wyrób przetestowano zgodnie z normą ISO 10328 w zakresie trzech milionów cykli obciążenia.
Specyfikacja poziomu obciążenia to ISO10328 - P6 - 136 kg
ISO - P6 -
*) Limit wagi ciała, którego nie można przekroczyć!
W przypadku określonych warunków i ograniczeń
dotyczących użytkowania, zapoznaj się z instrukcją
producenta!
Certyfikaty regulacyjne
FCC
Zgodność z identyfikatorem FCC: QOQBT121
Kanada
Zawiera moduł nadajnika IC:
5123A-BGTBT121
Japonia
Zawiera nadajnik o
numerze certyfikatu 209-J00171
FCC
Zgodność z identyfikatorem FCC: O6R2398
Kanada
Zawiera IC: 3797A-2398
Japonia
Zawiera nadajnik o
numerze certyfikatu R203-JN6049
Australia i Nowa Zelandia
Numer kodu dostawcy ACMA: N20233
kg *)
Rodzaj i charakterystyka częstotliwościowa
2402–2480 MHz (78 kanałów)
F1D 2402–2480 MHz (odstęp 1 MHz, 79 kanałów)
Efektywna moc
wypromieniowana
0,27 mW/MHz
0,42 mW/MHz
126