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SYMBOLES
Symboles
Description
Dispositif médical
Symbole de mise en garde
Consulter le mode d'emploi pour l'utilisateur
Pièce en contact de type B
ALLUMÉ/ÉTEINT
Courant continu
Numéro de série
Le dispositif contient des composants électroniques et/ou des batteries qui ne doivent
pas être mis au rebut avec les déchets ordinaires.
Protégé des effets nocifs des objets de plus de 2,5 mm et des effets des
IP34
projections d'eau
ESPAÑOL
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es una rodilla protésica controlada con microprocesador. Proporciona resistencia al movimiento mediante un actuador magnetorreológico.
1. Adaptador de pirámide proximal;
2. Actuador magnetorreológico;
3. Bloqueo mecánico;
4. Botón de encendido;
5. Indicador de estado;
6. Puerto de carga;
7. Batería;
8. Adaptador de pirámide distal.
Las etiquetas del dispositivo (Fig. 2) se encuentran en la parte trasera del dispositivo, en la fuente de alimentación y en la cara interna del paquete de
baterías.
Este documento está dirigido a los pacientes (usuarios del dispositivo previstos) y a los profesionales sanitarios.

USO PREVISTO

El dispositivo está diseñado como parte de un sistema protésico que reemplaza la función de la rodilla de una extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación transfemoral y de desarticulación de rodilla unilateral;
• Amputación transfemoral y de desarticulación de rodilla bilateral.
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