SIMBOLURI
Simboluri
Descriere
Dispozitiv medical
Simbolul Atenție
Consultați instrucțiunile de utilizare
Piesă aplicată de tip B
Pornit/oprit
Curent continuu
Număr de serie
Dispozitivul conține componente electronice și/sau baterii care nu trebuie aruncate cu
deșeurile obișnuite
Protejat împotriva efectelor negative ale obiectelor mai mari de 2,5 mm și împotriva
IP34
efectelor stropirii cu apă
HRVATSKI
OPIS
Proizvod je mikroprocesorski upravljano protetičko koljeno. Pruža otpor kretanju pomoću magnetoreološkog pokretača.
1. Adapter proksimalne piramide;
2. Magnetorheološki aktuator;
3. Mehanička brava;
4. Gumba za uključivanje/isključivanje;
5. Indikator statusa;
6. Priključak za punjenje;
7. Baterija;
8. Adapter distalne piramide.
Oznake proizvoda (slika 2) nalaze se na stražnjoj strani proizvoda, na napajanju i na unutarnjoj strani baterije.
Dokument je namijenjen pacijentima (operator proizvodom kojem je namijenjen) i zdravstvenim radnicima.
NAMJENA
Proizvod je namijenjen da bude dio protetskog sustava koji zamjenjuje funkciju koljena donjeg uda koji nedostaje.
Prikladnost proizvoda za protezu i pacijenta mora procijeniti zdravstveni djelatnik.
Proizvod mora postaviti i podesiti zdravstveni djelatnik.
Indikacije za uporabu i ciljana populacija pacijenata
• Unilateralna transfemoralna amputacija i amputacija s dezartikulacijom koljena;
• Bilateralna transfemoralna amputacija i amputacija s dezartikulacijom koljena.
Bez poznatih kontraindikacija.
201