Shoda s normami
Pokud neexistuje nebo není k dispozici žádná mezinárodní norma, pak je zařízení navrženo a testováno v souladu s platnými mezinárodními normami
nebo definovanými firemními normami.
Zařízení bylo testováno v nezávislé akreditované laboratoři. Bylo zjištěno, že vyhovuje těmto normám:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Tento prostředek byl testován podle normy ISO 10328 na tři miliony zatěžovacích cyklů.
Specifikace úrovně zatížení odpovídá normě ISO10328 – P6 – 136 kg.
ISO
- P -
*) Limit tělesné hmotnosti nesmí být překročen!
Konkrétní podmínky a omezení použití naleznete v
písemných pokynech výrobce k zamýšlenému použití!
SYMBOLY
Symboly
Popis
Zdravotnický prostředek
Symbol varování
Nahlédněte do instrukcí pro použití.
Aplikovaná část typu B
ZAPNUTO/VYPNUTO
Stejnosměrný proud
Výrobní číslo
Zařízení obsahuje elektronické komponenty nebo baterie, které nesmí být likvidovány
spolu s běžným odpadem.
Chráněno proti škodlivým účinkům těles o velikosti větší než 2,5 mm a proti účinkům
IP34
stříkající vody.
SLOVENČINA
OPIS
Pomôcka je mikroprocesorom riadená kolenná protéza. Poskytuje odpor proti pohybu pomocou magnetoreologického pohonu.
1. Proximálny pyramídový adaptér,
2. magnetoreologický pohon,
3. mechanický zámok,
4. vypínač,
kg *)
182