Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 43

ITALIANO
DESCRIZIONE
Il dispositivo è un ginocchio protesico controllato da microprocessore. Fornisce resistenza al movimento mediante un attuatore magnetoreologico.
1. Giunto piramidale prossimale;
2. Attuatore magnetoreologico;
3. Attacco meccanico;
4. Pulsante di accensione;
5. Indicatore di stato;
6. Porta di ricarica;
7. Batteria;
8. Giunto piramidale distale.
Le etichette del dispositivo (Fig. 2) si trovano sul retro dello stesso, sull'alimentatore e sul lato interno del pacco batteria.
Questo documento è destinato agli utenti (operatori previsti del dispositivo) e ai professionisti sanitari.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce la funzione del ginocchio di un arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione unilaterale transfemorale e disarticolazione di ginocchio;
• Amputazione bilaterale transfemorale e disarticolazione di ginocchio.
Nessuna controindicazione nota.
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per un'attività da bassa a moderata come ad esempio una camminata.
Il limite di peso per il dispositivo è di 136 kg.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Avvertenza: l'uso di un dispositivo protesico per l'arto inferiore comporta un rischio intrinseco di caduta che può causare lesioni.
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo sicuro del
dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale funzionamento,
l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo e contattare il professionista sanitario.
Avvertenza: assicurarsi che il paziente riesca a riconoscere i segnali di avviso di perdita di potenza.
Attenzione: se il dispositivo emette un segnale di avvertenza, interromperne l'uso e consultare la Tabella 1 per maggiori informazioni. Tenere
presente che alcuni errori possono causare lo spegnimento del dispositivo.
Avvertenza: evitare di posizionare le mani o le dita vicino ad articolazioni in movimento.
Avvertenza: un'interruzione di corrente o l'esaurimento imprevisto della batteria durante l'uso causerà l'interruzione del funzionamento normale del
dispositivo e potrebbe esporre l'utente al rischio di caduta.
Nota: in caso di interruzione di corrente, malfunzionamento o avvertenze, è consigliabile inserire il blocco meccanico. Con il blocco inserito, il
dispositivo può sostenere il peso totale.
Avvertenza: l'interpretazione errata da parte del dispositivo dell'attività del paziente aumenta il rischio di caduta.
Nota: l'utilizzo ad alta intensità o il funzionamento a temperatura ambiente elevata provocano il riscaldamento dell'attuatore del dispositivo e il suo
surriscaldamento al tatto.
Nota: una gestione e/o una regolazione non corretta del dispositivo possono causare malfunzionamenti. L'utente deve evitare:
• L'impatto diretto con il dispositivo;
• Urti o vibrazioni eccessivi;
• Attività ad alto impatto, sport, carico eccessivo e uso intensivo.
Avvertenza: non adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili contenenti aria, ossigeno o protossido di azoto.
Nota: non tentare di modificare il dispositivo in alcun modo.
Avvertenza: rischio di cedimento strutturale. I componenti di altri produttori non sono stati testati e possono causare un carico eccessivo sul dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.
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