Vaatimustenmukaisuus
Laite on suunniteltu ja testattu sovellettavien kansainvälisten standardien tai yrityksen sisäisesti määritettyjen standardien mukaisesti, kun
kansainvälistä standardia ei ole olemassa tai voimassa.
Laite on testattu riippumattomassa valtuutetussa laboratoriossa ja todettu seuraavien standardien vaatimusten mukaiseksi:
• EN60601-1
• EN60601-1-2
Tämä laite on testattu standardin ISO 10328 mukaan kestämään kolme miljoonaa kuormitusjaksoa.
Kuormitusjakson määrittely: ISO10328 – P6 – 136 kg
ISO
- P6 -
*) Kehonmassan rajaa ei saa ylittää!
Erityisehtoja ja käyttörajoituksia katso valmistajan
aiotun käytön kirjallisesta ohjeesta!
SYMBOLIT
Symbolit
Kuvaus
Lääkinnällinen laite
Huomiosymboli
Lue käyttöohjeet.
Tyypin B liityntäosa
ON/OFF
Tasavirta
Sarjanumero
Laite sisältää elektronisia osia ja/tai akkuja, joita ei saa hävittää tavallisen jätteen
mukana.
Suojattu 2,5 millimetriä suurempien esineiden haitallisilta vaikutuksilta ja roiskuvan
IP34
veden vaikutuksilta.
NEDERLANDS
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een door een microprocessor aangestuurde protheseknie. Het biedt weerstand tegen beweging door middel van een magnetorheologische
actuator.
1. Proximale piramideadapter;
2. Magnetorheologische actuator;
3. Mechanische vergrendeling;
kg *)
98