Compatibilidad Electromagnética - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

MANTENIMIENTO
Un profesional sanitario debe examinar regularmente el dispositivo y la prótesis completa. El intervalo debe determinarse en función de la actividad del
paciente.
El intervalo recomendado es cada 40 meses.
Examine el dispositivo con regularidad para comprobar si presenta daños. Si observa algún daño, consulte a su profesional sanitario.
Advertencia: No intente reparar el dispositivo ni retirar las cubiertas. Riesgo de lesiones o daños al dispositivo. Envíe el dispositivo a Össur para su
mantenimiento o reparación.
La duración prevista en condiciones normales de uso es de 6 millones de pasos. En función de la actividad del paciente, esto corresponde a una duración
de uso de 4 a 6 años.
ESPECIFICACIONES
Tabla 3 - Especificaciones del dispositivo
Peso del dispositivo
Especificaciones de la batería
Energía para cargar la batería
Peso del envase principal
Materiales del envase principal
Tabla 4 - Especificaciones de la fuente de alimentación
Fabricante
N.º de modelo
Entrada
Salida
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Advertencia: Debe evitarse el uso de este dispositivo junto a otros equipos o apilado sobre ellos puesto que ello podría provocar un funcionamiento
incorrecto. Si dicho uso es necesario, deberán observarse el dispositivo y los otros equipos para verificar el funcionamiento correcto de los mismos.
Advertencia: El uso de accesorios y cables distintos a los especificados o proporcionados por el fabricante de este dispositivo puede provocar un
aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética del mismo, provocando un funcionamiento
incorrecto.
Advertencia: Los equipos portátiles de comunicaciones de radiofrecuencia (incluidos los periféricos, como los cables de antenas y las antenas
externas) deben utilizarse a una distancia de 30 cm (12 pulgadas) como mínimo de cualquier pieza del dispositivo, incluidos los cables especificados por
el fabricante. De lo contrario, podría verse afectado el rendimiento del equipo.
El dispositivo es apto para su uso en cualquier entorno, excepto cuando sea posible la inmersión en agua o en cualquier otro fluido, o en atmósferas
inflamables/explosivas, o cuando pueda producirse una exposición a campos eléctricos o magnéticos elevados (por ejemplo, transformadores
eléctricos, transmisores de radio/TV de alta potencia, equipos quirúrgicos de RF, escáneres de TC y RM).
El dispositivo podría sufrir interferencias electromagnéticas procedentes de equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles, como teléfonos
móviles u otros equipos, incluso si dichos equipos cumplen los requisitos de emisiones CISPR.
Tabla 5 - Información sobre el cumplimiento de emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
Emisiones de RF conducidas e irradiadas
Emisiones armónicas
Emisiones de fluctuaciones/parpadeo de tensión
1,6 kg (3,5 lb)
Iones de litio/2350 mAh/33,84 Wh
93,82 VAh a 230 VCA, 50 Hz
78,77 VAh a 110 VCA, 60 Hz
1,4 kg (3,0 libras)
Plástico de polipropileno (PP 5) y espuma de
poliuretano
FRIWO
FW8030M/24
100-240 VCA, 50-60 Hz, 0,6-0,3 A
24 VCC, 1,25 A
Estándar
CISPR 11
IEC 61000-3-2
IEC61000-3-3
Nivel de cumplimiento
Grupo 1-Clase B
Clase A
Cumple
39