Určené Použití; Všeobecné Bezpečnostní Pokyny - Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung

URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek slouží jako součást protetického systému, který nahrazuje funkci kolene chybějící dolní končetiny.
Vhodnost tohoto prostředku pro danou protézu a daného pacienta musí posoudit zdravotnický pracovník.
Nasazení a seřízení tohoto prostředku musí provést zdravotnický odborník.
Indikace k použití a cílová populace pacientů
• Unilaterální transfemorální a kolenní exartikulační amputace
• Bilaterální transfemorální a kolenní exartikulační amputace
Nejsou známy žádné kontraindikace.
Prostředek je určen pro slabé až středně intenzivní rázy, např. pro chůzi.
Hmotnostní limit zařízení je 136 kg.
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
Upozornění: Používání protetické pomůcky dolní končetiny s sebou nese přirozené riziko pádu, který může vést ke zranění.
Zdravotnický pracovník musí pacienta informovat o všem, co je v tomto dokumentu vyžadováno pro bezpečné používání tohoto prostředku.
Varování: Pokud dojde ke změně či ztrátě funkčnosti prostředku nebo pokud prostředek vykazuje známky poškození či opotřebení, které brání jeho
normální funkci, musí jej pacient přestat používat a kontaktovat lékaře.
Upozornění: Ujistěte se, že je pacient schopen rozeznat varovné signály pro výpadek napájení.
Upozornění: Pokud zařízení vydá varovný signál, přestaňte zařízení používat a další informace naleznete v tabulce 1. Upozorňujeme, že určité chyby
mohou způsobit vypnutí zařízení.
Varování: Nedávejte ruce ani prsty do blízkosti pohyblivých částí.
Upozornění: Neočekávaný výpadek napájení nebo vybití baterie během používání způsobí, že zařízení přestane normálně fungovat a může pacienta
vystavit riziku pádu.
Poznámka: V případě výpadku proudu, poruchy nebo upozornění se doporučuje aktivovat mechanický zámek. Když je zařízení uzamčeno, může
podporovat plné zatížení.
Upozornění: Chybná interpretace aktivity pacienta zařízením zvyšuje riziko pádu.
Poznámka: Vysoká intenzita používání nebo provoz při vysoké okolní teplotě způsobí, že se pohon zařízení zahřeje a bude horký na dotek.
Poznámka: Nesprávné zacházení a/nebo nastavení zařízení může způsobit poruchu. Pacient by se měl vyvarovat:
• přímého nárazu do zařízení;
• nadměrných rázů nebo vibrací;
• vysoce rázových aktivit, sportu, nadměrného zatížení a náročného použití.
Upozornění: Není vhodné k použití v přítomnosti hořlavé anestetické směsi se vzduchem, kyslíkem nebo oxidem dusným.
Poznámka: Nepokoušejte se zařízení jakkoli modifikovat.
Varování: Riziko selhání konstrukce. Komponenty jiných výrobců nebyly testovány a mohou způsobit přetížení prostředku.
Prostředek je určen pro jednoho konkrétního pacienta.
POTŘEBNÉ KOMPONENTY
Aplikace Össur Logic
Při prvním nasazení musí zdravotnický pracovník použít aplikaci Össur Logic. Ta je k dispozici v obchodě Apple App Store. Kompatibilitu zařízení
naleznete v informacích o aplikaci Össur Logic v obchodě App Store.
Zdravotnický pracovník může pomocí aplikace nastavit koleno podle fyziologie uživatele (váha, síla atd.), stylu chůze a osobních preferencí.
Pacient může používat aplikaci Össur Logic app ke kontrole stavu zařízení, sledování úrovně nabití baterie, počítání kroků, přístupu ke cvičebním
programům a zobrazení instrukcí pro použití.
Pokyny pro připojení k aplikaci naleznete v části Používání.
VÝBĚR PROSTŘEDKU
Seznam doporučených komponent naleznete v katalogu společnosti Össur.
Odolnosti proti klimatickým vlivům lze dosáhnout použitím titanových adaptérů Össur.
Použijte šrouby s antikorozní vrstvou.
Poznámka: Instalaci adaptéru a utahování stavěcího šroubu je nutné provést podle pokynů uvedených v příslušných doprovodných dokumentech.
POKYNY K ZAROVNÁVÁNÍ
Základní seřízení (obr. 3)
Cíl seřizování
Referenční linie pro zarovnávání (B) by měla:
– procházet středem lůžka v úrovni sedacího hrbolu (D).
174