Ossur Rheo Knee Bedienungsanleitung Seite 200

Seite von 240

/ 240
Inhalt
Inhaltsverzeichnis
Lesezeichen

Inhaltsverzeichnis

Verfügbare Sprachen

Tabelul 8 – Module wireless

Model

Modul Bluetooth 2.0/4.1 Dual

Mode:

BT121-A-V2

Modul Bluetooth 4.1:

N550M8CC

RAPORTAREA INCIDENTELOR GRAVE

Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorităților competente.

ELIMINARE

Dispozitivul și ambalajul trebuie eliminate în conformitate cu reglementările de mediu locale sau naționale în vigoare.

Notă: Ambalajul principal este realizat din materiale reciclabile.

RĂSPUNDERE

Dispozitivele protetice Össur sunt proiectate și verificate pentru a fi sigure și compatibile în combinație între ele și cupele protetice personalizate cu

adaptoarele Össur și atunci când sunt utilizate în conformitate cu scopul utilizării.

Össur nu își asumă răspunderea pentru următoarele:

• Dispozitivele care nu sunt întreținute în conformitate cu indicațiile din instrucțiunile de utilizare.

• Dacă dispozitivul este asamblat cu componente de la alți producători.

• Dacă dispozitivul este utilizat în afara condițiilor, aplicației sau mediului de utilizare recomandate.

Conformitatea

Dispozitivul a fost proiectat și testat conform standardelor internaționale aplicabile sau standardelor elaborate la nivel intern, atunci când nu există sau

nu se aplică niciun standard internațional.

Dispozitivul a fost testat de un laborator independent acreditat și s-a constatat că respectă standardele:

• EN60601-1

• EN60601-1-2

Acest dispozitiv a fost testat conform standardului ISO 10328 la trei milioane de cicluri de încărcare.

Specificația nivelului de încărcare este ISO10328 – P6 – 136 kg

ISO

- P6 -

*) Limita de masă corporală nu trebuie depă ită!

Pentru condi ii speci ce i limitări de utilizare,

consulta i instruc iunile scrise ale producătorului

cu privire la utilizarea preconizată!