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ProGuide™
cateter de diálise crónica
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
DESCRIÇÃO
O cateter de diálise crónica ProGuide é feito de poliuretano radiopaco suave chamado Carbothane®. Está disponível em 15,185 mm (14,5 tamanho francês) e uma
variedade de comprimentos. A haste do cateter é dividida internamente em dois lúmenes separados por um septo. Permite taxas de fluxo tão altas como 500 ml/min.
O cateter tem uma manga de crescimento de tecido branca para ajudar a ancorar o cateter na sua posição.
Lúmen de saída "Venoso" distal
Lúmen de Influxo "Arterial" Proximal
Aposição "Choque"
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O cateter de diálise crónica ProGuide é indicado para uso na obtenção de acesso vascular a longo prazo para hemodiálise e aférese.
Pode ser implantado percutaneamente e é colocado principalmente na veia jugular interna ou subclávia de um doente adulto.
Os cateteres com mais de 40 cm destinam-se à inserção de veias femorais.
DECLARAÇÕES GERAIS DE CUIDADOS
•
Leia cuidadosamente as instruções de utilização antes de utilizar o dispositivo.
•
SUJEITO A RECEITA MÉDICA - A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por, ou segundo a prescrição de, um médico.
•
Para utilização num único doente
•
Esterilizado por óxido de etileno (EO)
•
Estéril e não pirogénico apenas se a embalagem não for aberta, danificada ou partida.
•
Não reesterilize o cateter ou os componentes por qualquer método. O fabricante não será responsável por quaisquer danos causados pela reutilização do cateter
ou dos acessórios.
•
Não utilize o cateter nem os acessórios se a embalagem estiver aberta, danificada ou comprometida.
•
Não utilize o cateter nem os acessórios se estiver visível qualquer sinal de danos no produto.
CONTRAINDICAÇÕES
•
O cateter de diálise crónica ProGuide destina-se ao acesso vascular a longo prazo e não deve ser utilizado para qualquer outro fim que não seja o indicado nestas
instruções.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
A utilização de um cateter venoso central residente fornece um importante meio de acesso venoso para doentes críticos; contudo, existe o potencial para complicações
graves. Antes de tentar a inserção do cateter ProGuide, o médico deve estar familiarizado com as seguintes complicações e o seu tratamento de emergência caso elas
ocorram:
•
Embolia gasosa
•
Sangramento no local
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Arritmia cardíaca
•
Erosão do cateter ou da braçadeira através da pele
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Oclusão do cateter
•
Trombose venosa central
•
Sépsis relacionada com o cateter (septicemia)
•
Infeção no local de saída
•
Extravasamento
•
Formação de revestimento de fibrina
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Hemorragia
•
Hidrotoráx
•
Inflamação, necrose ou cicatrização da pele sobre a área implantada
•
Laceração de vasos ou vísceras
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Lesão mediastinal
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Lesão pleural
•
Embolismo pulmonar
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Punção atrial direita
•
Punção da artéria subclávia
•
Lesão no canal torácico (laceração)
•
Trombocitopénia
•
Trombose vasular (venosa)
•
Erosão do vaso
Estas e outras complicações estão bem documentadas na literatura médica e devem ser cuidadosamente consideradas antes de colocar o cateter. A colocação e
cuidados dos cateteres de hemodiálise devem ser efetuados por pessoas com conhecimento dos riscos envolvidos e qualificadas nos procedimentos.
LOCAL DE INSERÇÃO
A veia jugular interna direita é um local anatómico preferido para cateteres de diálise crónica. Contudo, a veia jugular interna esquerda, bem como as veias jugulares
externas e as veias subclávias também podem ser uma consideração. Como em todos os procedimentos invasivos, o médico avaliará as necessidades anatómicas e
fisiológicas do doente para determinar o local de entrada do cateter mais apropriado. O ProGuide está disponível em vários comprimentos para acomodar as diferenças
anatómicas variáveis dos doentes, bem como as diferenças entre as abordagens do lado direito e do lado esquerdo. Os cateteres com mais de 40 cm de comprimento
são tipicamente colocados na veia femoral.
COLOCAÇÃO NA VEIA JUGULAR INTERNA DIREITA OU ESQUERDA
ADVERTÊNCIAS: Os doentes que necessitam de suporte ventilatório correm um risco acrescido de pneumotórax durante a canulação da veia subclávia.
ADVERTÊNCIAS: A utilização prolongada da veia subclávia pode estar associada à estenose e trombose da veia subclávia.
ADVERTÊNCIAS: O risco de infeção é aumentado com a inserção nas veias femorais.
ADVERTÊNCIAS: A não verificação da colocação de cateteres com fluoroscopia pode resultar em traumatismos graves ou complicações fatais.
INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO
1.
Leia cuidadosamente as instruções de utilização antes de utilizar o dispositivo. O cateter deve ser inserido, manipulado e retirado por um médico qualificado e
licenciado ou por outro profissional de saúde qualificado, sob a direção de um médico.
2.
As técnicas e procedimentos médicos descritos nestas instruções de utilização não representam todos os protocolos medicamente aceitáveis, nem pretendem
substituir a experiência e o julgamento do médico no tratamento de qualquer doente específico.
3.
A seleção do comprimento apropriado do cateter permanece ao critério exclusivo do médico. Para alcançar a colocação correta da ponta, é importante uma
seleção adequada do comprimento do cateter. A fluoroscopia de rotina deve sempre seguir a inserção inicial deste cateter para confirmar a colocação apropriada
antes da sua utilização.
Corpo do cateter
Braçadeira implantável
Braçadeira de tubos
Tubagem de extensão
Asa de sutura
Adaptador bifurcado
•
Bacteriemia
•
Lesão do plexo braquial
•
Tamponamento cardíaco
•
Embolia de cateter
•
Danos no cateter devido à compressão entre a clavícula e a primeira
costela
•
Endocardite
•
Necrose do local de saída
•
Exsanguinação
•
Hematoma
•
Hemotórax
•
Perfuração da veia cava inferior
•
Reação de tolerância a dispositivos implantados
•
Trombose de lúmen
•
Perfuração de vasos ou vísceras
•
Pneumotórax
•
Hemorragia retroperitoneal
•
Posicionamento incorreto ou retração espontânea da ponta do cateter
•
Tromboembulismo
•
Infeção do túnel
•
Trombose ventricular
•
Riscos normalmente associados às anestesias local e geral, cirurgia e
recuperação pós-operatórias
Portuguese
Luer fêmea proximal
Estilete de reforço
Luer fêmea distal
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