Merit Medical ProGuide Gebrauchsanweisung Seite 56

ProGuide™
chronický dialyzační katetr
POPIS
Chronický dialyzační katetr ProGuide je vyrobený z měkkého rentgenokontrastního polyuretanu zvaného Carbothane®. Je k dispozici ve velikosti 14,5 French a v různých
délkách. Dřík katetru je uvnitř rozdělen přepážkou na dva samostatné lumeny. Katetr umožňuje průtok až 500 ml/min. Katetr má bílou manžetu pro vrůst tkáně, která
pomáhá ukotvit katetr na místě.
Distální „žilní" odvodní lumen
Proximální „arteriální" přívodní lumen
Apoziční „hrbolek"
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Chronický dialyzační katetr ProGuide je indikován pro použití k dosažení dlouhodobého cévního přístupu pro hemodialýzu a aferézu.
Může být implantován perkutánně a primárně se zavádí do vnitřní jugulární nebo podklíčkové žíly dospělého pacienta.
Katetry delší než 40 cm jsou určeny k zavedení do stehenní žíly.
OBECNÁ UPOZORNĚNÍ
• Před použitím prostředku si pečlivě přečtěte návod k použití.
• RX ONLY – Dle federálních zákonů (USA) si tento prostředek může koupit nebo objednat výhradně lékař.
• Pro použití pouze u jednoho pacienta.
• Sterilizováno etylenoxidem (EO).
• Sterilní a nepyrogenní pouze v případě, že obal není otevřený, poškozený ani porušený.
• Katetr ani jeho součásti žádným způsobem nesterilizujte. Výrobce nenese odpovědnost za škody způsobené opakovaným použitím katetru nebo příslušenství.
• Katetr ani příslušenství nepoužívejte, pokud je obal otevřený, poškozený nebo porušený.
• Katetr ani příslušenství nepoužívejte, pokud na nich jsou viditelné známky poškození.
KONTRAINDIKACE
• Chronický dialyzační katetr ProGuide je určen pro dlouhodobý cévní přístup a nesmí se používat k jiným účelům, než je uvedeno v tomto návodu.
MOŽNÉ KOMPLIKACE
Použití zavedeného centrálního žilního katetru představuje důležitý způsob žilního přístupu pro kriticky nemocné pacienty. Existuje však možnost závažných
komplikací. Před pokusem o zavedení katetru ProGuide by měl být lékař seznámen s následujícími komplikacemi a jejich urgentním řešením v případě, že nastanou:
• Vzduchová embolie
• Krvácení z místa
• Srdeční arytmie
• Eroze katetru nebo manžety skrze pokožku
• Okluze katetru
• Centrální žilní trombóza
• Sepse související s katetrem (septikémie)
• Infekce v místě výstupu
• Extravazace
• Vytvoření fibrinového povlaku
• Krvácení
• Hydrothorax
• Zánět, nekróza nebo zjizvení kůže v místě implantace
• Lacerace cév nebo vnitřních orgánů
• Poranění mediastina
• Poranění pohrudnice
• Plicní embolie
• Punkce pravé síně
• Punkce podklíčkové tepny
• Poranění hrudního kanálu (lacerace)
• Trombocytopenie
• Cévní (žilní) trombóza
• Eroze cév
Tyto a další komplikace jsou dobře zdokumentovány v lékařské literatuře a měly by se před zavedením katetru pečlivě zvážit. Zavádění hemodialyzačních katetrů a péči
o ně musí provádět osoby, kterým jsou známa související rizika a které mají pro postupy kvalifikaci.
MÍSTA ZAVEDENÍ
Preferovaným anatomickým místem pro chronické dialyzační katetry je pravá vnitřní jugulární žíla. V úvahu však přichází i levá vnitřní jugulární žíla a zevní jugulární
žíly a podklíčkové žíly. Stejně jako u všech invazivních zákroků lékař posoudí anatomické a fyziologické potřeby pacienta a určí nejvhodnější místo vstupu katetru. Katetr
ProGuide je k dispozici v různých délkách, aby se vyhovělo různým anatomickým rozdílům pacientů a rozdílům mezi přístupem z pravé a levé strany. Katetry delší než
40 cm se obvykle zavádějí do stehenní žíly.
UMÍSTĚNÍ DO PRAVÉ NEBO LEVÉ VNITŘNÍ JUGULÁRNÍ ŽÍLY
VAROVÁNÍ: U pacientů vyžadujících ventilační podporu hrozí při kanylaci podklíčkové žíly zvýšené riziko pneumotoraxu.
VAROVÁNÍ: Dlouhodobé používání podklíčkové žíly může být spojeno se stenózou a trombózou podklíčkové žíly.
VAROVÁNÍ: Při zavedení do stehenní žíly se zvyšuje riziko infekce.
VAROVÁNÍ: Pokud se umístění katetru neověří pomocí skiaskopie, může to mít za následek vážné trauma nebo fatální komplikace.
POKYNY PRO PŘÍPRAVU
1. Před použitím tohoto prostředku si pečlivě přečtěte návod k použití. Katetr by měl zavádět, manipulovat s ním a odstraňovat ho kvalifikovaný lékař s licencí nebo
jiný kvalifikovaný zdravotnický pracovník pod vedením lékaře.
2. Lékařské metody a postupy popsané v tomto návodu k použití nepředstavují všechny lékařsky přijatelné protokoly ani nejsou určeny jako náhrada za zkušenosti
a úsudek lékaře při léčbě jakéhokoli konkrétního pacienta.
3. Výběr vhodné délky katetru je výhradně na uvážení lékaře. Pro dosažení správného umístění hrotu je důležité vybrat správnou délku katetru. Po prvním zavedení
tohoto katetru by měla vždy následovat rutinní skiaskopie, aby se před použitím potvrdilo jeho správné umístění.
PŘÍPRAVA MÍSTA
1. Pacient by měl být uložen do modifikované Trendelenburgovy polohy s odkrytou horní částí hrudníku a hlavou mírně natočenou na opačnou stranu, než je místo
zavedení.
N Á V O D K P O U Ž I T Í
Tělo katetru Prodlužovací hadička
Implantabilní manžeta
Šicí křidélko
• Bakterémie
• Poranění plexus brachialis
• Srdeční tamponáda
• Katetrová embolie
• Poškození katetru v důsledku stlačení mezi klíční kostí a prvním žebrem
• Endokarditida
• Nekróza v místě výstupu
• Vykrvácení
• Hematom
• Hemotorax
• Punkce dolní duté žíly
• Nesnášenlivost implantovaného prostředku
• Trombóza lumenu
• Perforace cév nebo vnitřních orgánů
• Pneumotorax
• Retroperitoneální krvácení
• Spontánní malpozice nebo retrakce hrotu katetru
• Tromboembolie
• Infekce tunelu
• Komorová trombóza
• Rizika obvykle spojená s místní a celkovou anestezií, operací a pooperační
rekonvalescencí
Proximální samičí konektor luer
Svorka hadičky
Výztužný stylet
Distální samičí konektor luer
Rozvětvené ústí
Czech