Inhaltszusammenfassung für Merit Medical TEMNO A.C.T
Seite 1
Biopsy System I N S T R U C T I O N S F O R U S E M O D E D ’ E M P L O I I S T R U Z I O N I P E R L’ U S O G E B R A U C H S A N W E I S U N G I N S T R U C C I O N E S D E U S O I N S T R U Ç...
English Biopsy System I N S T R U C T I O N S F O R U S E DEVICE DESCRIPTION The TEMNO™ A.C.T. Biopsy System is a single patient use core biopsy device. It is available in several needle gauge sizes and lengths.
Seite 3
STEP 5: CAPTURE BIOPSY SPECIMEN Advance the stylet forward, with thumb on plunger, to deliver the specimen sampling notch into the area to be biopsied. Release the cutting cannula by fully depressing the plunger with thumb. This will cut a tissue core. STEP 6: RETRIEVE BIOPSY SPECIMEN Withdraw Temno needle from coaxial introducer.
French Système de biopsie M O D E D ’ E M P L O I DESCRIPTION DU DISPOSITIF Le système de biopsie TEMNO™ A.C.T. est un dispositif de microbiopsie à usage unique. Il est disponible avec des aiguilles de différents calibres et de différentes longueurs. Le piston est codé...
Seite 5
ÉTAPE 5 : CAPTURER L’ÉCHANTILLON DE BIOPSIE Faire avancer le stylet en appuyant sur le piston avec le pouce pour amener l’encoche à échantillon dans la zone de biopsie. Libérer la canule coupante en enfonçant complètement le piston avec le pouce. Cette action coupera l’échantillon de tissu. ÉTAPE 6 : RÉCUPÉRER L’ÉCHANTILLON DE BIOPSIE Retirer l’aiguille Temno de l’introducteur coaxial.
Italian Sistema per biopsia I S T R U Z I O N I P E R L’ U S O DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Il sistema per biopsia TEMNO™ A.C.T. è un dispositivo per microbiopsia monouso. È disponibile con aghi di varie lunghezze e calibri.
Seite 7
FASE 5. CATTURA DI UN CAMPIONE BIOPTICO Far avanzare il mandrino, con il pollice sullo stantuffo, per posizionare la tacca di campionamento nell’area di cui eseguire la biopsia. Rilasciare la cannula di taglio premendo completamente lo stantuffo con il pollice. Questo determinerà il taglio del campione.
German Biopsiesystem G E B R A U C H S A N W E I S U N G INSTRUMENTENBESCHREIBUNG Das TEMNO™ A.C.T. Biopsiesystem ist ein Einweg- Stanzbiopsiegerät. Es ist mit mehreren Nadeldurchmessern und -längen erhältlich. Der Kolben ist entsprechend den verschiedenen Durchmessern farblich gekennzeichnet (z. B.
SCHRITT 5: FASSEN DER GEWEBEPROBE Den Mandrin vorschieben. Dabei mit dem Daumen auf den Kolben drücken, um die Probenkerbe in den Biopsiebereich einzubringen. Die Schneidekanüle freigeben. Hierfür den Kolben mit dem Daumen vollständig nach unten drücken. Auf diese Weise wird eine Gewebe-Kernprobe herausgeschnitten. SCHRITT 6: ENTNEHMEN DER GEWEBEPROBE Die Temno Nadel aus der koaxialen Einführnadel herausziehen.
Spanish Sistema para biopsia I N S T R U C C I O N E S D E U S O DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO El sistema para biopsia A.C.T. de TEMNO™ es un dispositivo de punción para biopsia de un solo uso. Se encuentra disponible en diversos tamaños de calibre y longitudes.
Seite 11
PASO 5: CAPTURAR MUESTRA DE BIOPSIA Mueva el estilete hacia adelante, con el pulgar en el émbolo, para llevar la muesca para muestra al área de la biopsia. Suelte la cánula de corte presionando completamente el émbolo con el pulgar. Esto cortará un cilindro de tejido. PASO 6: EXTRAER MUESTRA DE BIOPSIA Retire la aguja Temno de la aguja introductora coaxial.
Portuguese Sistema de Biopsia I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO O Sistema de Biopsia TEMNO™ A.C.T. é um dispositivo de biopsia por agulha grossa de utilização num único doente. Está disponível em vários comprimentos e espessuras de agulha.
Seite 13
PASSO 5: CAPTURAR A AMOSTRA DA BIOPSIA Faça avançar o estilete para a frente, com o polegar no êmbolo, para administrar o entalhe da amostra na área que será alvo de biopsia. Solte a cânula de corte pressionando totalmente o êmbolo com o polegar. Isto irá cortar um núcleo de tecido. PASSO 6: RETIRAR A AMOSTRA DA BIOPSIA Retire a agulha Temno do introdutor coaxial.
Seite 14
Portuguese-Brazil Sistema de Biópsia I N S T R U Ç Õ E S D E U S O DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO O sistema de biópsia TEMNO™ A.C.T. é um dispositivo de biópsia de fragmento para uso em um único paciente. Ele está...
Seite 15
ETAPA 5: CAPTURAR AMOSTRA DE BIÓPSIA Avance o bisel com o polegar no êmbolo, de modo a fazer com que o entalhe da amostra entre na área submetida à biópsia. Libere a cânula de corte, pressionando completamente o êmbolo com o polegar. Isso cortará um núcleo de tecido. ETAPA 6: RECUPERAR AMOSTRA DE BIÓPSIA Retire a agulha do Temno do introdutor coaxial.
Dutch Biopsiesysteem G E B R U I K S I N S T R U C T I E S BESCHRIJVING APPARAAT Het TEMNO™ A.C.T.- biopsiesysteem is een kernbiopsie- instrument voor gebruik bij één patiënt. Deze is beschikbaar in diverse naalddikten en lengten. De zuiger heeft een kleurcodering op basis van de naalddikte (bijv.
Seite 17
STAP 5: HET BIOPSIEMONSTER NEMEN Voer het stilet naar voren op, met de duim op de zuiger, om de inkeping voor monstername in te brengen in het gebied waar de biopsie wordt uitgevoerd. Geef de snijdende canule vrij door de zuiger helemaal in te drukken met uw duim. Hiermee wordt een kokertje van weefsel uitgesneden.
Swedish Biopsisystem B R U K S A N V I S N I N G BESKRIVNING AV ENHETEN TEMNO™ A.C.T. biopsisystem är en enhet för kärnbiopsier för enpatientsanvändning. Den finns tillgänglig i flera nåltjocklekar och nållängder. Kolven är färgkodad efter de olika nåltjocklekarna (t.ex., grå=22G, grön=20G, orange=18G, vit=14G).
Seite 19
STEG 5: FÅNGA IN BIOPSIPROV För mandrängen framåt, med tummen på kolven, för att föra in provtagningsskåran i det område där biopsin ska tas. Frigör den skärande kanylen genom att trycka ned kolven helt med tummen. Detta skär en vävnadskärna. STEG 6: INHÄMTA BIOPSIPROV Dra tillbaka Temno-nålen från den koaxiala införaren.
Seite 20
Danish Biopsisystem B R U G S A N V I S N I N G BESKRIVELSE AF ANORDNINGEN TEMNO™ A.C.T.-biopsisystemet er en grovnålsbiopsianordning til brug på én patient. Den fås i flere nålestørrelser og -længder. Stemplet er farvekodet i henhold til de forskellige instrumentstørrelser (f.eks.
Seite 21
TRIN 5: INDFANG BIOPSIPRØVEN Fremfør stiletten med tommelfingeren på stemplet for at overføre prøven til biopsifordybningen i biopsiområdet. Udløs skærekanylen ved at trykke stemplet helt i bund med tommelfingeren. Dette vil resultere i udskæring af en grovnålsbiopsi. TRIN 6: UDTAG BIOPSIPRØVEN Træk Temno-nålen ud af den koaksiale indføringsnål. Træk stemplet tilbage som anvist i trin 3 ovenfor, indtil du mærker et tydeligt klik.
Greek Σύστημα Βιοψίας Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ Το ρυθμιζόμενο ομοαξονικό σύστημα βιοψίας TEMNO™ είναι συσκευή βιοψίας διακόπτουσας βελόνας για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Διατίθεται σε πολλά μεγέθη διαμέτρου και μήκη βελόνας.
Seite 23
ΒΗΜΑ 5: ΛΗΨΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΒΙΟΨΙΑΣ Προωθήστε προς τα εμπρός τον στειλεό με τον αντίχειρά σας στο έμβολο για να μεταφέρετε την εντομή δειγματοληψίας του δείγματος στην περιοχή προς βιοψία. Απελευθερώστε τον σωληνίσκο κοπής πιέζοντας πλήρως το έμβολο με τον αντίχειρά σας.
Seite 24
Turkish Biyopsi Sistemi K U L L A N M A TA L İ M AT L A R I ÜRÜN AÇIKLAMASI TEMNO™ A.C.T. Biyopsi Sistemi, tek hastada kullanıma yönelik bir kalın iğne biyopsi cihazıdır. Çeşitli iğne gösterge ölçüleri ve uzunluk seçenekleri mevcuttur. Piston, farklı gösterge ölçülerine göre renklerle kodlandırılmıştır (ör.
Seite 25
5. ADIM: BİYOPSİ NUMUNESİNİN ALINMASI Numune çentiğini biyopsi alınacak bölgeye yerleştirmek için başparmağınızı pistonun üzerinde tutarak mili öne doğru ilerletin. Başparmağınızla pistona tamamen bastırarak kesme kanülünü serbest bırakın. Bu işlem neticesinde bir doku çekirdeği kesilecektir. 6. ADIM: BİYOPSİ NUMUNESİNİN ÇIKARILMASI Temno iğneyi koaksiyel giriş...
Polish System do biopsji I N S T R U K C J A U Ż Y T K O WA N I A OPIS WYROBU System do biopsji TEMNO™ A.C.T. to wyrób do biopsji rdzeniowej przeznaczony do stosowania u jednego pacjenta.
Seite 27
KROK 5: POBRANIE PRÓBKI BIOPSYJNEJ Wysunąć mandryn, trzymając kciuk na tłoku, aby wprowadzić wcięcie na próbkę do obszaru, z którego ma zostać pobrana próbka. Zwolnić kaniulę tnącą, całkowicie wciskając tłok kciukiem. Spowoduje to wycięcie próbki biopsyjnej. KROK 6: WYJĘCIE PRÓBKI BIOPSYJNEJ Wycofać igłę Temno z introduktora współosiowego. Odciągnąć tłok w tył, jak w kroku 3, do chwili wyczucia zdecydowanego kliknięcia.
Czech Bioptický systém N ÁV O D K P O U Ž I T Í POPIS ZAŘÍZENÍ TEMNO™ A.C.T. Bioptický systém představuje incizní bioptické zařízení určené k použití u jednoho pacienta. Dodává se s jehlami několika velikostí a délek. Píst má barevný kód podle různých velikostí...
Seite 29
KROK 5: ODBĚR BIOPTICKÉHO VZORKU Posouvejte hrot vpřed s palcem umístěným na pístu. Tím umístíte zářez určený k odběru vzorku do oblasti, kde se má biopsie provádět. Uvolněte řeznou kanylu úplným stlačením pístu palcem. Tím dojde k odříznutí incizního vzorku tkáně. KROK 6: EXTRAKCE BIOPTICKÉHO VZORKU Vyjměte jehlu Temno z koaxiálního zavaděče.
Seite 30
Bulgarian Система за биопсия И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А ОПИСАНИЕ НА УСТРОЙСТВОТО Системата за биопсия TEMNO™ A.C.T. е устройство за дебелоиглена биопсия, предназначено за един пациент. Тя се...
Seite 31
СТЪПКА 5: ВЗЕМАНЕ НА БИОПСИЧНА ПРОБА Придвижете стилета напред, с палец на буталото, за да преместите жлеба за вземане на проби до зоната за биопсия. Освободете режещата канюла, като натиснете напълно буталото с палец. Това ще отреже тъканта. СТЪПКА 6: ИЗВЛИЧАНЕ НА БИОПСИЧНА ПРОБА Изтеглете...
Seite 32
Hungarian Biopsziavételi rendszer H A S Z N Á L AT I U TA S Í TÁ S ESZKÖZLEÍRÁS A TEMNO™ A.C.T. biopsziás mintavételi rendszer egyetlen betegen használható, core-biopsziás eszköz. A tű számos méretben és hosszúságban áll rendelkezésre. A dugattyú a különböző...
Seite 33
5. LÉPÉS: A BIOPSZIÁS MINTA BEFOGÁSA Haladjon előre a szondával, a hüvelykujjával a dugattyún, hogy a mintavételi fejet a biopsziás területre juttassa. Működtesse a vágókanült a dugattyú teljes betolásával a hüvelykujjával. Ez elvégzi a core szövet kivágását. 6. LÉPÉS: A BIOPSZIÁS MINTA KIVÉTELE Húzza vissza a Temno tűt a koaxiális bevezetőből.
Seite 34
Russian Система для биопсии Р У К О В О Д С Т В О П О Э К С П Л УАТА Ц И И ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА Система для биопсии TEMNO™ A.C.T. – это одноразовая система толстоигольной биопсии. Устройство может использоваться...
Seite 35
ШАГ 5. ВЗЯТИЕ БИОПТАТА Разместите большой палец на поршне и продвиньте стилет вперед, чтобы прорезь для взятия образца находилась в области проведения биопсии. Отпустите острую канюлю, нажав на поршень большим пальцем до упора. Это приведет к отсечению биоптата. ШАГ 6. ИЗВЛЕЧЕНИЕ БИОПТАТА Извлеките...
Finnish Biopsiajärjestelmä K ÄY T T Ö O H J E E T LAITTEEN KUVAUS T E M N O ™ A . C . T. - b i o p s i a j ä r j e s te l m ä o n t a r k o i te t t u paksuneulanäytteiden ottoon yhdeltä...
Seite 37
VAIHE 5: BIOPSIANÄYTTEEN OTTAMINEN Vie näytteenottoura näytteenottokohtaan viemällä mandriinia eteenpäin pitäen peukaloa männällä. Vapauta leikkaava kanyyli painamalla mäntä kokonaan alas peukalolla. Tämä toimenpide leikkaa kudoksen ydinosan. VAIHE 6: BIOPSIANÄYTTEEN OTTAMINEN LAITTEESTA Vedä Temno-neula pois koaksiaalisesta sisäänviejästä. Vedä mäntää taaksepäin vaiheessa 3 kuvatulla tavalla, kunnes tuntuu selvä...
Seite 40
Manufacturer: Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A Customer Service 1-800-356-3748 Authorized Representative: Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland EU Customer Service +31 43 358 82 22...