Merit Medical ProGuide Gebrauchsanweisung Seite 48

ProGuide™
kronik diyaliz kateteri
K U L L A N M A T A L İ M A T I
AÇIKLAMA
ProGuide Kronik Diyaliz Kateteri, Carbothane® adı verilen yumuşak radyoopak poliüretandan yapılır. 14,5 Fr boyutunda ve çeşitli uzunluklarda mevcuttur. Kateter şaftı
bir septum ile dâhili olarak iki ayrı lümene bölünmüştür. 500 ml/dk'ya kadar yüksek akış hızlarına olanak tanır. Kateterde, kateterin yerine sabitlenmesine yardımcı
olmak için beyaz bir doku içe büyüme kafı bulunur.
Distal "Venöz" Çıkış Lümeni
Proksimal "Arteriyel" Giriş Lümeni
Apozisyon "Çıkıntısı"
KULLANIM ENDİKASYONLARI
ProGuide Kronik Diyaliz Kateteri, hemodiyaliz ve aferezde uzun süreli vasküler erişim sağlamada kullanım için endikedir.
Perkütan olarak implante edilebilir ve esasen yetişkin bir hastanın internal juguler veya subklavyen venine yerleştirilir.
40 cm'den büyük kateterler femoral ven insersiyonu için tasarlanmıştır.
GENEL DİKKAT İFADELERİ
• Cihazı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatle okuyun.
• Reçeteye Tabidir - Federal yasa (ABD) bu cihazın satışını bir doktor tarafından veya doktor talimatıyla yapılacak şekilde kısıtlar.
• Yalnızca Tek Hastada Kullanımlıktır
• Etilen Oksit (EO) Kullanılarak Sterilize Edilmiştir
• Yalnızca ambalaj açılmamışsa, hasar görmemişse veya kırılmamışsa sterildir ve pirojenik değildir.
• Kateteri veya bileşenleri herhangi bir yöntemle tekrar sterilize etmeyin. Üretici, kateterin veya aksesuarların tekrar kullanımından kaynaklanan herhangi bir
hasardan sorumlu olmayacaktır.
• Ambalaj açıksa, hasarlıysa veya bozulmuşsa kateteri veya aksesuarları kullanmayın.
• Üründe herhangi bir hasar belirtisi olması durumunda kateteri veya aksesuarları kullanmayın.
KONTRENDİKASYONLAR
• ProGuide Kronik Diyaliz Kateteri, uzun süreli vasküler erişim için tasarlanmıştır ve bu talimatta belirtilenler dışında herhangi bir amaçla kullanılmamalıdır.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
Kalıcı bir santral venöz kateterin kullanımı, kritik hastalar için önemli bir venöz erişim yolu sağlar; bununla birlikte ciddi komplikasyon olasılığı vardır. ProGuide kateter
insersiyonunu denemeden önce, doktor aşağıdaki komplikasyonlara ve meydana gelmeleri durumunda bu komplikasyonlara yönelik acil tedavilere aşına olmalıdır:
• Hava embolisi
• Bölgede kanama
• Kardiyak aritmi
• Cilt üzerinden kateter veya kaf erozyonu
• Kateter oklüzyonu
• Santral venöz trombozu
• Kateterle ilişkili sepsis (septisemi)
• Çıkış bölgesi enfeksiyonu
• Ekstravazasyon
• Fibrin kılıf oluşumu
• Hemoraji
• Hidrotoraks
• İmplant alanı üzerindeki ciltte enflamasyon, nekroz veya skar oluşumu
• Damarlarda veya iç organlarda laserasyon
• Mediastinal yaralanma
• Plevral yaralanma
• Pulmoner emboli
• Sağ atriyal ponksiyon
• Subklavyen arter ponksiyonu
• Torasik kanal yaralanması (laserasyon)
• Trombositopeni
• Vasküler (venöz) tromboz
• Damar erozyonu
Bu ve diğer komplikasyonlar tıbbi literatürde iyi bir şekilde belgelenmiştir ve kateteri yerleştirmeden önce dikkatle göz önünde bulundurulmalıdır. Hemodiyaliz
kateterlerinin yerleştirilmesi ve bakımı, ilgili riskler konusunda bilgili ve prosedürlerde yetkin kişiler tarafından yapılmalıdır.
İNSERSİYON BÖLGELERİ
Kronik diyaliz kateterleri için tercih edilen anatomik konum sağ internal juguler vendir. Bununla birlikte sol internal juguler ven ve ayrıca eksternal juguler venler ve
subklavyen venler de düşünülebilir. Tüm invaziv prosedürlerde olduğu gibi, doktor en uygun kateter giriş bölgesini belirlemek için hastanın anatomik ve fizyolojik
ihtiyaçlarını değerlendirecektir. ProGuide, hastaların değişen anatomik farklılıklarının yanı sıra sağ ve sol taraf yaklaşımları arasındaki farklılıkları karşılamak üzere
çeşitli uzunluklarda mevcuttur. 40 cm'den uzun kateterler tipik olarak femoral vene yerleştirilir.
SAĞ VEYA SOL İNTERNAL JUGULER VENE YERLEŞTİRME
UYARI: Ventilatör desteği gereken hastalarda subklavyen ven kanülasyonu sırasında pnömotoraks riski artar.
UYARI: Subklavyen venin uzun süreli kullanımı, subklavyen ven stenozu ve tromboz ile ilişkili olabilir.
UYARI: Femoral ven insersiyonunda enfeksiyon riski artar.
UYARI: Floroskopi ile kateter insersiyonunun doğrulanmaması ciddi travma veya ölümcül komplikasyonlara yol açabilir.
HAZIRLAMA TALİMATI
1. Bu cihazı kullanmadan önce talimatı dikkatle okuyun. Kateter yetkin, lisanslı bir doktor veya bir doktorun yönlendirmesi altında başka bir yetkin sağlık uzmanı
tarafından yerleştirilmeli, hareket ettirilmeli ve çıkarılmalıdır.
2. Bu kullanma talimatında açıklanan tıbbi teknik ve prosedürler tıbbi olarak kabul görmüş tüm protokolleri temsil etmez ve doktorun belirli bir hastayı tedavi etme
deneyimi ve kararının yerine geçmeyi amaçlamaz.
3. Uygun kateter uzunluğunun seçimi tamamen doktorun takdirine bağlıdır. Doğru uç yerleşimi sağlamak için uygun kateter uzunluğu seçimi önemlidir.
Kullanımdan önce bu kateterin uygun insersiyonunu doğrulamak için kateterin ilk yerleştirilmesini takiben daima rutin floroskopi yapılmalıdır.
BÖLGEYİ HAZIRLAMA
1. Hasta modifiye Trendelenburg pozisyonunda, göğsün üst kısmı açıkta kalacak ve hastanın başı hafifçe insersiyon bölgesinin karşı tarafına çevrilmiş olacak şekilde
yerleştirilmelidir.
Kateter Gövdesi
İmplante Edilebilir Kaf
Hortum Klempi
Uzatma Hortumu
Sütür Kanadı
Bifurkasyonlu Göbek
• Bakteremi
• Brakiyal pleksus yaralanması
• Kardiyak tamponad
• Kateter embolisi
• Klavikula ve birinci kaburga arasındaki kompresyon nedeniyle kateter
hasarı
• Endokardit
• Çıkış bölgesi nekrozu
• Eksanguinasyon
• Hematom
• Hemotoraks
• İnferior vena kava ponksiyonu
• İmplante edilmiş cihaza karşı intolerans reaksiyonu
• Lümen trombozu
• Damarların veya iç organların perforasyonu
• Pnömotoraks
• Retroperitoneal kanama
• Kateter ucunun spontan yanlış yerleştirilmesi veya geri çekilmesi
• Tromboemboli
• Tünel enfeksiyonu
• Ventriküler tromboz
• Normalde lokal ve genel anestezi, ameliyat ve ameliyat sonrası iyileşme
ile ilişkili riskler
Turkish
Proksimal Dişi Luer
Sertleştirici Stile
Distal Dişi Luer