Merit Medical ProGuide Gebrauchsanweisung Seite 65

ProGuide™
krónikus dialíziskatéter
H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S
LEÍRÁS
A ProGuide krónikus dialíziskatétert puha, sugárfogó poliuretánból, úgynevezett Carbothane® anyagból gyártják. 14,5 Fr méretben és többféle hosszúságban kapható.
A katéterszárat belülről egy szeptum két különálló lumenre osztja. Akár 500 ml/perc áramlási sebességet is lehetővé tesz. A katéter fehér szövetbenövési mandzsettával
rendelkezik, amely segít a katéter rögzítésében.
Disztális „vénás" kiáramlási lumen
Proximális „artériás" beáramlási lumen
Támaszkodó „dudor"
ALKALMAZÁSI JAVALLATOK
A ProGuide krónikus dialíziskatéter alkalmazási javallata: hosszú távú vaszkuláris hozzáférés elérése hemodialízishez és aferézishez.
Perkután beültethető, és elsősorban a felnőtt betegek belső juguláris vagy szubklaviális vénájába helyezik.
A 40 cm-nél hosszabb katétereket combvénás vénába való behelyezésére szánják.
ÁLTALÁNOS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ FIGYELMEZTETÉSEK
• Az eszköz használata előtt gondosan olvassa el a használati utasítást.
• Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
• Kizárólag egy betegnél történő felhasználásra szolgál
• Etilén-oxiddal sterilizálva
• Csak akkor steril és nem pirogén, ha a csomagolás nincs felbontva, nem sérült vagy törött.
• Semmilyen módszerrel ne sterilizálja a katétert vagy részelemeit. A gyártó nem vállal felelősséget a katéter vagy a tartozékok újrafelhasználása által okozott
károkért.
• Ne használja a katétert vagy a tartozékokat, ha a csomagolást kinyitották, sérült vagy veszélyeztetett.
• Ne használja a katétert vagy a tartozékokat, ha a terméken bármilyen sérülés látható.
ELLENJAVALLATOK
• A ProGuide krónikus dialíziskatétert hosszú távú vaszkuláris hozzáférésre szánták, és nem használható más célra, mint ami ebben a használati utasításban
szerepel.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK
A bennmaradó centrális vénás katéter használata fontos vénás hozzáférést biztosít a kritikus állapotú betegek számára, azonban súlyos szövődmények kialakulásának
lehetősége is fennáll. A ProGuide katéter behelyezésének megkísérlése előtt az orvosnak tisztában kell lennie a következő szövődményekkel és azok esetleges fellépése
esetén a vonatkozó sürgősségi kezeléssel:
• Légembólia
• Vérzés a területen
• Szívritmuszavar
• A katéter vagy a mandzsetta eróziója a bőrön keresztül
• A katéter elzáródása
• Centrális vénás trombózis
• Katéterhez kapcsolódó szepszis (septicemia)
• Kilépési hely fertőzése
• Extravazáció
• Fibrin köpeny kialakulása
• Vérzés
• Hydrothorax
• A bőr gyulladása, elhalása vagy hegesedése az implantátum területe
felett
• Ér- vagy zsigerszakadás
• Mediasztinális sérülés
• Pleurális sérülés
• Tüdőembólia
• Jobb pitvar punkciója
• Szubklaviális artéria punkciója
• Mellkasi vezeték sérülése (szakadás)
• Trombocitopénia
• Vaszkuláris (vénás) trombózis
Ezek és más szövődmények jól dokumentáltak az orvosi szakirodalomban, és a katéter behelyezése előtt gondos mérlegelésük szükséges. A dialíziskatéterek
behelyezését és ápolását olyan személyeknek kell végezniük, akik ismerik az ezzel járó kockázatokat és képzettek az eljárásokban.
BEVEZETÉSI HELY
A jobb belső juguláris véna a krónikus dialíziskatéterek előnyös anatómiai helye. Azonban a bal belső juguláris véna, valamint a külső juguláris vénák és a szubklaviális
vénák is szóba jöhetnek. Mint minden invazív eljárásnál, az orvos felméri a beteg anatómiai és fiziológiai szükségleteit, hogy meghatározza a katéter bevezetésének
legmegfelelőbb helyét. A ProGuide különböző hosszúságokban kapható, hogy alkalmazkodjon a betegek különböző anatómiai különbségeihez, valamint a jobb és bal
oldali megközelítések közötti különbségekhez. A 40 cm-nél hosszabb katétereket általában a combvénába helyezik.
ELHELYEZÉS A JOBB VAGY BAL BELSŐ JUGULÁRIS VÉNÁBA
FIGYELMEZTETÉS: A lélegeztetőgépre szoruló betegeknél fokozott a pneumothorax kockázata a szubklaviális véna kanülálás során.
FIGYELMEZTETÉS: A szubklaviális véna hosszan tartó használata összefüggésbe hozható a szubklaviális véna szűkületével és trombózisával.
FIGYELMEZTETÉS: A combvénába való behelyezés esetén megnő a fertőzés kockázata.
FIGYELMEZTETÉS: A katéter elhelyezésének fluoroszkópia segítségével történő ellenőrzésének elmulasztása súlyos traumához vagy halálos szövődményekhez
vezethet.
ELŐKÉSZÍTÉSI ÚTMUTATÓ
1. Az eszköz használata előtt figyelmesen olvassa el az útmutatót. A katétert szakképzett, engedéllyel rendelkező orvosnak vagy orvosi irányítás mellett más
szakképzett egészségügyi szakembernek kell behelyeznie, kezelnie és eltávolítania.
2. A jelen használati utasításban részletezett orvosi technikák és eljárások nem képviselik az összes orvosilag elfogadható protokollt, és nem is helyettesíthetik a
szakorvosi tapasztalatot és döntést az egyes betegek kezelésekor.
3. A megfelelő katéterhossz kiválasztása az orvos kizárólagos belátása szerint történik. A hegy megfelelő elhelyezéséhez fontos a katéter hosszának megfelelő
kiválasztása. A katéter első behelyezését a használat előtt mindig rutinszerű fluoroszkópiának kell követnie a megfelelő elhelyezés megerősítése érdekében.
Katétertest
Beültethető mandzsetta
Csőleszorító
Toldócső
Varratszárny
Kettéágazó csatlakozás
• Érerózió
• Bakterémia
• Brachialis plexus sérülése
• Szívtamponád
• Katéterembólia
• A katéter sérülése a kulcscsont és az első borda közötti kompresszió miatt
• Endokarditisz
• Kilépési hely nekrózisa
• Kivérzés
• Vérömleny
• Hemothorax
• Vena cava inferior punkciója
• Intolerancia reakció a beültetett eszközre
• Lumen trombózisa
• Ér vagy zsiger perforációja
• Légmell
• Retroperitoneális vérzés
• A katéter hegyének spontán hibás elhelyezkedése vagy visszahúzódása
• Tromboembólia
• Alagút fertőzése
• Kamrai trombózis
• A helyi és általános érzéstelenítéssel, a műtéttel és a műtét utáni
felépüléssel általában járó kockázatok
Hungarian
Proximális Luer-aljzat
Merevítő mandrin
Disztális Luer-aljzat