Merit Medical ProGuide Gebrauchsanweisung Seite 35

ProGuide™
kronisk dialyskateter
BESKRIVNING
ProGuide kronisk dialyskateter är tillverkad av mjuk röntgentät polyuretan som kallas Carbothane®. Den finns i 14,5 Fr och en mängd olika längder. Kateterskaftet delas
internt i två separata lumen av ett septum. Den tillåter flödeshastigheter så höga som 500 ml/min. Katetern har en vit vävnadsinväxtmanschett som hjälper till att
förankra katetern på plats.
Distalt "venöst" utflödeslumen
Proximalt "arteriellt" inflödeslumen
Appositionsbula
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
ProGuide kronisk dialyskateter är indicerad för användning för att uppnå långvarig vaskulär åtkomst för hemodialys och aferes.
Den kan implanteras perkutant och placeras primärt i inre halsvenen eller nyckelbensvenen hos en vuxen patient.
Katetrar större än 40 cm är avsedda för införande i lårbensvenen.
ALLMÄNNA FÖRSIKTIGHETSANVISNINGAR
• Läs bruksanvisningen noggrant innan du använder produkten.
• RX ONLY – enligt federal lagstiftning (i USA) får denna produkt endast säljas av läkare, eller på order av läkare.
• Endast avsedd för användning på en enda patient
• Steriliserad med etylenoxid
• Steril och pyrogenfri endast om förpackningen inte är öppnad, skadad eller bruten.
• Katetern eller komponenterna får inte omsteriliseras på något sätt. Tillverkaren ansvarar inte för skador som orsakats av återanvändning av katetern eller
tillbehören.
• Använd inte katetern eller tillbehören om förpackningen är öppen, skadad eller äventyrad.
• Använd inte katetern eller tillbehören om några tecken på produktskada är synliga.
KONTRAINDIKATIONER
• ProGuide kronisk dialyskateter är avsedd för långvarig vaskulär åtkomst och bör inte användas för något annat ändamål än vad som anges i dessa instruktioner.
POTENTIELLA KOMPLIKATIONER
Användningen av en kvarliggande central venkateter är ett viktigt hjälpmedel för venåtkomst vid kritiskt sjuka patienter; men risken finns för allvarliga komplikationer.
Innan läkaren försöker införa ProGuide-katetern bör hen vara bekant med följande komplikationer och deras akuta behandling om de skulle inträffa:
• Luftemboli
• Blödning på plats
• Hjärtarytmi
• Kateter- eller manschetterosion genom huden
• Kateterblockering
• Central venös trombos
• Kateterrelaterad sepsis (septikemi)
• Infektion på utgångsplats
• Extravasering
• Fibrinhylsbildning
• Blödning
• Hydrotorax
• Inflammation, nekros eller ärrbildning i huden över implantatområdet
• Laceration av kärl eller viscus
• Mediastinumskada
• Pleural skada
• Lungemboli
• Punktion av höger förmak
• Punktion av nyckelbensartären
• Bröstkanalskada (skåra)
• Trombocytopeni
• Ventrombos
• Kärlerosion
Dessa och andra komplikationer är väldokumenterade i medicinsk litteratur och bör övervägas noggrant innan katetern placeras. Placering och vård av
hemodialyskatetrar bör utföras av personer som är kunniga om riskerna och som är kvalificerade för att utföra ingreppen.
INFÖRINGSSTÄLLE
Den högra inre halsvenen är en föredragen anatomisk plats för kroniska dialyskatetrar. Men den vänstra inre halsvenen, liksom de yttre halsvenerna och
nyckelbensvenerna kan också övervägas. Som med alla invasiva ingrepp kommer läkaren att bedöma patientens anatomiska och fysiologiska behov för att fastställa
det lämpligaste ingångsstället för katetern. ProGuide finns i olika längder för att tillgodose de varierande anatomiska skillnaderna hos patienter samt skillnaderna
mellan höger och vänster sida. Katetrar större än 40 cm placeras vanligtvis i lårbensvenen.
PLACERING I HÖGER ELLER VÄNSTER INRE HALSVEN
VARNING! Patienter som behöver ventilatorstöd löper ökad risk för pneumotorax under kanylering av nyckelbensvenen.
VARNING! Långvarig användning av nyckelbensvenen kan vara förknippad med stenos och tromboser i nyckelbensvenen.
VARNING! Risken för infektion ökar vid införande i lårbensvenen.
VARNING! Underlåtenhet att verifiera kateterplaceringen med fluoroskopi kan resultera i allvarliga trauman eller dödliga komplikationer.
FÖRBEREDELSESINSTRUKTIONER
1. Läs instruktionerna noggrant innan du använder denna produkt. Katetern ska föras in, manipuleras och avlägsnas av en kvalificerad, legitimerad läkare eller
annan kvalificerad sjukvårdspersonal under vägledning av en läkare.
2. De medicinska teknikerna och ingreppen som beskrivs i denna bruksanvisning representerar inte alla medicinskt acceptabla protokoll och är inte heller avsedda
att ersätta läkarens erfarenhet och omdöme vid behandling av en specifik patient.
3. Valet av lämplig kateterlängd beslutas av läkaren. Korrekt val av kateterlängd är viktigt för att uppnå korrekt spetsplacering. Rutinmässig fluoroskopi bör alltid
följa det första införandet av denna kateter för att bekräfta lämplig placering före användning.
FÖRBEREDELSE PÅ PLATS
1. Patienten ska placeras i ett modifierat Trendelenburgs läge, med den övre delen av bröstkorgen exponerad och huvudet vänt något till motsatt sida av
införingsstället.
B R U K S A N V I S N I N G
Kateterkropp
Implanterbar manschett
Slangklämma
Förlängningsslang
Suturvinge
Tvådelat nav
• Bakteriemi
• Skada i plexus brachialis
• Hjärttamponad
• Kateteremboli
• Kateterskada på grund av kompression mellan nyckelbenet och första
revbenet
• Endokardit
• Nekros på utgångsplatsen
• Förblödning
• Hematom
• Hemotorax
• Punktion av vena cava inferior
• Intoleransreaktion mot implanterad anordning
• Trombos i lumen
• Perforering av kärl eller viscus
• Pneumotorax
• Retroperitoneal blödning
• Spontan felplacering eller indragning av kateterspetsen
• Tromboemboli
• Tunnelinfektion
• Ventrikulär trombos
• Risker som normalt är förknippade med lokal och allmän anestesi, kirurgi
och postoperativ återhämtning
Swedish
Proximal honluer
Förstyvande mandräng
Distal honluer