Integra Cadence Total Ankle System Gebrauchsanweisung Seite 53

Nombre del Significado del
Símbolo
símbolo símbolo
Indica que el
Esterilizado
dispositivo médico
mediante
ha sido esterilizado
radiación
mediante radiación.
Indica el código del
lote del fabricante
Código de lote para que se pueda
identificar el lote o la
partida.
Indica el número de
Número de catálogo del fabricante
catálogo para poder identificar
el producto sanitario.
Indica el fabricante del
producto sanitario, tal
como se define en las
Fabricante
Directivas 90/385/EEC,
93/42/EEC y 98/79/EC
de la UE.
Representante
Indica el representante
autorizado en
autorizado en la
la Comunidad
Comunidad Europea
Europea
Indica un dispositivo
No utilizar si
médico que no debe
el envase está
usarse si se ha dañado
dañado
o abierto el paquete.
Indica la fecha después
Fecha de
de la cual no se debe
caducidad
utilizar el dispositivo
(AAAA-MM-DD)
médico.
Consulte las Indica la necesidad del
instrucciones usuario de consultar las
de uso instrucciones de uso.
Referencia
Estándar
Número
5.2.4
5.1.5
5.1.6
ISO 15223-1
Productos
5.1.1
sanitarios:
símbolos que
deben utilizarse
con las etiquetas,
el etiquetado y
la información
5.1.2
de los productos
sanitarios
5.2.8
5.1.4
5.4.3
52
Nombre del Significado del
Símbolo
símbolo símbolo
Indica un dispositivo
médico que está
destinado a un solo
No reutilizar uso, o para su uso
en un solo paciente
durante un solo
procedimiento.
Indica que el
dispositivo médico
Esterilizado con
ha sido esterilizado
óxido de etileno
usando óxido de
etileno.
Fecha de Indica la fecha en
fabricación la que se fabricó el
(AAAA-MM-DD) producto sanitario.
Indica el número de
Cantidad
productos por paquete
Precaución: Las
leyes federales de
EE. UU. restringen
la venta de este
Solo para uso con
producto a médicos
receta médica
o profesionales
de la salud, o
por prescripción
facultativa.
El producto satisface
Marca CE los requisitos de la
2797
Directiva 93/42/CEE
Indica que el producto
está clasificado como
Producto
un producto sanitario
sanitario
según el reglamento
(UE) 2017/745
ES – ESPAÑOL
Referencia
Estándar
Número
5.4.2
ISO 15223-1
Productos
sanitarios:
símbolos que
deben utilizarse
con las etiquetas,
5.2.3
el etiquetado y
la información
de los productos
sanitarios
5.1.3
Exclusivo N/D
Guía para el
sector: Alternativa
a ciertos requisitos
de etiquetado
N/D
de productos de
prescripción, con
fecha 21 de enero
de 2000
93/42/CEE N/D
N/D N/D