Integra Cadence Total Ankle System Gebrauchsanweisung Seite 18

NL – NEDERLANDS
Titel van
Betekenis van
Symbool
symbool
Geeft aan dat een
Gesteriliseerd
medisch hulpmiddel
door middel van
is gesteriliseerd door
bestraling
middel van bestraling.
Hiermee wordt de bat-
chcode van de fabrikant
Batchcode aangegeven, zodat de
batch of de lot kan wor-
den geïdentificeerd.
Hiermee wordt het
catalogusnummer van
Catalogusnum-
de fabrikant aangege-
ven, zodat het medisch
mer
hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd.
Hier wordt de fabrikant
van het medische toestel
aangegeven zoals gede-
Fabrikant
finieerd in EU-richtlijnen
90/385/EEG, 93/42/EEG
en 98/79/EG.
Hiermee wordt de
Erkend vertegen-
gevolmachtigd ver-
woordiger in de tegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap
Europese Unie
aangeduid
Geeft aan dat een
Niet gebruiken
medisch hulpmiddel niet
als de
mag worden gebruikt
verpakking
als de verpakking is geo-
beschadigd is
pend of beschadigd.
Geeft de datum aan
Uiterste
waarna het medische
gebruiksdatum
hulpmiddel niet meer
(JJJJ-MM-DD)
mag worden gebruikt.
Hiermee wordt aange-
Raadpleeg de
geven dat de gebruiker
gebruiksaan-
de gebruiksaanwijzing
wijzing
moet raadplegen.
Standaard
symbool
ISO 15223-1
Medische toestellen
– Symbolen voor het
gebruik met medi-
sche hulpmiddeleti-
ketten, etikettering
(labelling) en infor-
matievoorziening
Referen-
Titel van
tienum- Symbool
symbool
merr
5.2.4
Niet opnieuw
gebruiken
5.1.5
Gesteriliseerd
met ethyleen-
oxide
Fabricagedatum
5.1.6
(JJJJ-MM-DD)
Aantal
5.1.1
Gebruik alleen
op medisch
5.1.2 voorschrift
CE-markering
5.2.8
2797
Medisch
hulpmiddel
5.1.4
Titaniumlegering
5.4.3
17
Betekenis van
Standaard
symbool
Geeft aan dat een
medisch hulpmiddel is
bedoeld voor eenmalig
gebruik of voor gebruik
ISO 15223-1
bij één patiënt geduren-
Medische toestellen
de één procedure.
– Symbolen voor het
gebruik met medi-
Geeft aan dat een
sche hulpmiddeleti-
medisch hulpmiddel
is gesteriliseerd met ketten, etikettering
ethyleenoxide.
(labelling) en infor-
matievoorziening
Hiermee wordt de
datum aangegeven
waarop het medische
hulpmiddel geprodu-
ceerd is.
Hiermee wordt het
aantal apparaten per Bedrijfseigen
verpakking opgegeven
Richtlijn voor
Let op: Krachtens de
industrie: Alternatief
Amerikaanse federale
voor bepaalde
wetgeving mag dit
hulpmiddel uitsluitend voorgeschreven
door of op voorschrift
labelvereisten voor
van een arts worden
apparaten, d.d. 21
verkocht.
januari 2000
Het product voldoet aan
de eisen van richtlijn 93/42/EEC
93/42/EC
Geeft aan dat het
product conform ver-
ordening (EU) 2017/745 n.v.t.
als medisch hulpmiddel
geclassificeerd is
Geeft aan dat het hulp-
middel titaniumlegering n.v.t.
bevat.
Referen-
tienum-
merr
5.4.2
5.2.3
5.1.3
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.