Integra Cadence Total Ankle System Gebrauchsanweisung Seite 23

Symboli Symbolin nimi Symbolin merkitys
Osoittaa, että
Steriloitu lääkinnällinen
säteilyttämällä laite on steriloitu
säteilyttämällä.
Ilmaisee valmistajan
Eräkoodi eräkoodin, jotta erä
voidaan tunnistaa.
Ilmaisee valmistajan
luettelonumeron, jotta
Luettelonumero
lääkinnällinen laite
voidaan tunnistaa.
Ilmaisee kyseisen
lääkinnällisen laitteen
valmistajan, kuten
Valmistaja on määritelty EU-
direktiiveissä 90/385/
ETY, 93/42/ETY ja
98/79/EY.
Valtuutettu
Osoittaa valtuutetun
edustaja
edustajan Euroopan
Euroopan
yhteisön alueella
yhteisön alueella
Osoittaa lääkinnällistä
Ei saa käyttää,
laitetta, jota ei pidä
jos pakkaus on
käyttää, jos pakkaus on
vaurioitunut
vaurioitunut tai avattu.
Osoittaa päivämäärän,
Viimeinen
jonka jälkeen
käyttöpäivä
lääkinnällistä laitetta ei
(VVVV-KK-PP)
saa käyttää.
Osoittaa, että
Lue käyttöohjeet käyttäjän pitää lukea
käyttöohjeet.
Viite-
Standardi
numero
5.2.4
5.1.5
5.1.6
5.1.1
ISO 15223-1
Terveydenhuollon
laitteet ja
tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä
ja tuotetiedoissa
5.1.2
esitettävät
kuvatunnukset
5.2.8
5.1.4
5.4.3
22
Symboli Symbolin nimi Symbolin merkitys
Osoittaa lääkinnällistä
laitetta, joka
on tarkoitettu
Uudelleenkäyttä-
kertakäyttöiseksi tai
minen kielletty
käytettäväksi yhdellä
potilaalla yhden ainoan
toimenpiteen aikana.
Osoittaa, että
Steriloitu lääkinnällinen
etyleenioksidilla. laite on steriloitu
eteenioksidilla.
Valmistus- Osoittaa päivän, jolloin
päivämäärä lääkinnällinen laite on
(VVVV-KK-PP) valmistettu.
Osoittaa laitteiden
Määrä
määrän per pakkaus
Huomio: Yhdysvaltain
liittovaltiolaki rajoittaa
Vain lääkärin tämän laitteen myynnin
määräyksestä vain lääkäreille tai
muille henkilöille
lääkärin valtuuttamana
Tuote täyttää direktiivin
CE-merkintä
93/42/ETY vaatimukset.
2797
Osoittaa, että
tuote on luokiteltu
Lääkinnällinen
lääkinnälliseksi
laite
laitteeksi asetuksen
(EU) 2017/745 mukaan
FI – SUOMI
Viite-
Standardi
numero
5.4.2
ISO 15223-1
Terveydenhuollon
laitteet ja
tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä
5.2.3
ja tuotetiedoissa
esitettävät
kuvatunnukset
5.1.3
Oma N/A
Alan ohjeistus:
Alternative
to Certain
Prescription
N/A
Device Labeling
Requirements,
21. tammikuuta
2000
93/42/ETY N/A
N/A N/A